Covid-19 national undersøgelse for vurdering af virusspredning af ikke-påvirkede bærere (CON-VINCE) (CON-VINCE)
12. august 2024 opdateret af: Luxembourg Institute of Health
CON-VINCE (COvid-19 national undersøgelse til vurdering af viral spredning af ikke-påvirkede bærere) er en national, monocentrisk og longitudinel undersøgelse, der har til formål at evaluere spredningsdynamikken af COVID-19-sygdommen i den luxembourgske befolkning.
Deltagere, der er klinisk asymptomatiske eller kun til stede med milde symptomer, vil blive fulgt op i længderetningen, regelmæssigt testet for SARS-CoV-2 ved RT-PCR, antistofstatus og udsat for en epidemiologisk, klinisk og biologisk fænotypning for bedre at forstå arten, dynamikken af smitteevne og spredning af virussen i befolkningen.
CON-VINCE vil også spore den psykologiske og socioøkonomiske virkning af langsigtede indeslutningsforanstaltninger på den generelle befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at fange dynamikken og virkningen af virusspredningen i den luxembourgske befolkning, foretages data- og prøveindsamling hver anden uge i to måneder (4 gange i alt) med en endelig opfølgning et år efter deltagerens inklusion i undersøgelsen.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer før hver prøveindsamling.
Baseline-spørgeskemaet fanger demografiske data, sygehistorie, adfærdsmæssige og psykologiske data og socioøkonomisk status.
Deltagerne gav oplysninger om sygehistorie, historie med allergier, rygning og kronisk medicin taget regelmæssigt.
Der blev indhentet COVID-19-relaterede data og miljøforhold i husstanden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1870
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strassen, Luxembourg, 1445
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Repræsentativt panel for den luxembourgske befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner på 18 år og ældre af begge køn, med fuld samtykkeevne.
- SARS-CoV-2-positive individer med en asymptomatisk eller oligosymptomatisk infektion (mildt eller oligosymptomatisk sygdomsforløb er defineret som fravær af feber og åndedrætsbesvær eller hoste, der ikke kan tilskrives anden kendt kronisk sygdom).
- ELLER SARS-CoV-2-negative individer på tidspunktet for inklusion.
- ELLER post-infektiøse SARS-CoV-2-negative individer med erhvervet immunitet over for SARS-CoV-2 og et mildt sygdomsforløb.
Ekskluderingskriterier:
- Udvikling af COVID-19-sygdommen, der kræver hospitalsindlæggelse før inklusion i undersøgelsen
- Tilstedeværelse af feber og åndedrætsbesvær/hoste på tidspunktet for inklusion, som ikke kan tilskrives anden kendt kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens og dynamik af SARS-COV 2-infektionen i Luxembourg
Tidsramme: 04.2020-05.2021
|
Evaluering af prævalensen ved RT-PCR og serologisk test
|
04.2020-05.2021
|
|
Indsamling af prøver til forskning
Tidsramme: 04.2020-05.2021
|
Prøver vil blive analyseret og opbevaret til fremtidig forskning
|
04.2020-05.2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psyko-social evaluering
Tidsramme: 04.2020-05.2021
|
Psykologiske og socioøkonomiske virkninger af langsigtede indeslutningsforanstaltninger på den generelle befolkning
|
04.2020-05.2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rejko Krüger, Dr, Luxembourg Institute of Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tsurkalenko O, Bulaev D, O'Sullivan MP, Snoeck C, Ghosh S, Kolodkin A, Rommes B, Gawron P, Moreno CV, Gomes CPC, Kaysen A, Ohnmacht J, Schroder VE, Pavelka L, Meyers GR, Pauly L, Pauly C, Hanff AM, Meyrath M, Leist A, Sandt E, Aguayo GA, Perquin M, Gantenbein M, Abdelrahman T, Klucken J, Satagopam V, Hilger C, Turner J, Vaillant M, Fritz JV, Ollert M, Kruger R; CON-VINCE consortium and the ORCHESTRA working group. Creation of a pandemic memory by tracing COVID-19 infections and immunity in Luxembourg (CON-VINCE). BMC Infect Dis. 2024 Feb 9;24(1):179. doi: 10.1186/s12879-024-09055-z.
- Ribeiro F, Schroder VE, Kruger R, Leist AK; CON-VINCE Consortium. The evolution and social determinants of mental health during the first wave of the COVID-19 outbreak in Luxembourg. Psychiatry Res. 2021 Sep;303:114090. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114090. Epub 2021 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNER 202004/01
- 831x6ce0d (Anden identifikator: Ministry of Health)
- FNR/CON-VINCE (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Luxembourg National Research Fund)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .