Indagine nazionale COvid-19 per la valutazione della diffusione virale da parte dei portatori non interessati (CON-VINCE) (CON-VINCE)
12 agosto 2024 aggiornato da: Luxembourg Institute of Health
CON-VINCE (COvid-19 National survey for assessing VIral spread by Non-affected CarriErs) è uno studio nazionale, monocentrico e longitudinale che mira a valutare le dinamiche di diffusione della malattia COVID-19 all'interno della popolazione lussemburghese.
I partecipanti che sono clinicamente asintomatici o presenti solo con sintomi lievi saranno seguiti longitudinalmente, regolarmente testati per SARS-CoV-2 mediante RT-PCR, stato anticorpale e sottoposti a una fenotipizzazione epidemiologica, clinica e biologica per comprendere meglio la natura, le dinamiche di infettività e diffusione del virus nella popolazione.
CON-VINCE monitorerà anche l'impatto psicologico e socioeconomico delle misure di contenimento a lungo termine sulla popolazione generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per catturare la dinamica e l'impatto della diffusione del virus nella popolazione lussemburghese, la raccolta di dati e campioni viene effettuata ogni due settimane per due mesi (4 volte in totale) con un follow-up finale un anno dopo l'inclusione del partecipante nello studio.
I partecipanti completano i questionari prima di ogni raccolta di campioni.
Il questionario di base acquisisce dati demografici, anamnesi, dati comportamentali e psicologici e stato socio-economico.
I partecipanti hanno fornito informazioni sulla storia medica, storia di allergie, fumo e farmaci cronici assunti regolarmente.
Sono stati ottenuti i dati relativi a COVID-19 e le condizioni ambientali della famiglia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1870
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strassen, Lussemburgo, 1445
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pannello rappresentativo della popolazione lussemburghese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni di entrambi i sessi, con piena capacità di consenso.
- Individui positivi a SARS-CoV-2 con un'infezione asintomatica o oligosintomatica (il decorso della malattia lieve o oligosintomatico è definito come assenza di febbre e distress respiratorio o tosse non attribuibile ad altra malattia cronica nota).
- O individui SARS-CoV-2-negativi al momento dell'inclusione.
- O individui post-infettivi SARS-CoV-2-negativi con immunità acquisita a SARS-CoV-2 e decorso lieve della malattia.
Criteri di esclusione:
- Evoluzione della malattia COVID-19 che richiede un ricovero ospedaliero prima dell'inclusione nello studio
- Presenza di febbre e distress respiratorio/tosse al momento dell'inclusione non attribuibili ad altre malattie croniche note
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza e dinamica dell'infezione da SARS-COV 2 in Lussemburgo
Lasso di tempo: 04.2020-05.2021
|
Valutazione della prevalenza mediante RT-PCR e test sierologici
|
04.2020-05.2021
|
|
Raccolta di campioni per la ricerca
Lasso di tempo: 04.2020-05.2021
|
I campioni saranno analizzati e conservati per ricerche future
|
04.2020-05.2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione psicosociale
Lasso di tempo: 04.2020-05.2021
|
Impatto psicologico e socio-economico delle misure di contenimento a lungo termine sulla popolazione generale
|
04.2020-05.2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rejko Krüger, Dr, Luxembourg Institute of Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tsurkalenko O, Bulaev D, O'Sullivan MP, Snoeck C, Ghosh S, Kolodkin A, Rommes B, Gawron P, Moreno CV, Gomes CPC, Kaysen A, Ohnmacht J, Schroder VE, Pavelka L, Meyers GR, Pauly L, Pauly C, Hanff AM, Meyrath M, Leist A, Sandt E, Aguayo GA, Perquin M, Gantenbein M, Abdelrahman T, Klucken J, Satagopam V, Hilger C, Turner J, Vaillant M, Fritz JV, Ollert M, Kruger R; CON-VINCE consortium and the ORCHESTRA working group. Creation of a pandemic memory by tracing COVID-19 infections and immunity in Luxembourg (CON-VINCE). BMC Infect Dis. 2024 Feb 9;24(1):179. doi: 10.1186/s12879-024-09055-z.
- Ribeiro F, Schroder VE, Kruger R, Leist AK; CON-VINCE Consortium. The evolution and social determinants of mental health during the first wave of the COVID-19 outbreak in Luxembourg. Psychiatry Res. 2021 Sep;303:114090. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114090. Epub 2021 Jun 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNER 202004/01
- 831x6ce0d (Altro identificatore: Ministry of Health)
- FNR/CON-VINCE (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Luxembourg National Research Fund)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .