Nationale COvid-19-Umfrage zur Bewertung der Virusausbreitung durch nicht betroffene Träger (CON-VINCE) (CON-VINCE)
15. Februar 2023 aktualisiert von: Luxembourg Institute of Health
CON-VINCE (COvid-19 National Survey for Assessment VIral Spread by Non-Affected CarriErs) ist eine nationale, monozentrische Längsschnittstudie mit dem Ziel, die Ausbreitungsdynamik der COVID-19-Krankheit innerhalb der luxemburgischen Bevölkerung zu bewerten.
Teilnehmer, die klinisch asymptomatisch sind oder nur leichte Symptome aufweisen, werden längs nachbeobachtet, regelmäßig durch RT-PCR und Antikörperstatus auf SARS-CoV-2 getestet und einer epidemiologischen, klinischen und biologischen Phänotypisierung unterzogen, um die Natur und Dynamik besser zu verstehen der Infektiosität und Verbreitung des Virus in der Bevölkerung.
CON-VINCE wird auch die psychologischen und sozioökonomischen Auswirkungen langfristiger Eindämmungsmaßnahmen auf die allgemeine Bevölkerung verfolgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Dynamik und die Auswirkungen der Virusausbreitung in der luxemburgischen Bevölkerung zu erfassen, erfolgt die Daten- und Probensammlung alle zwei Wochen für zwei Monate (insgesamt viermal) mit einer abschließenden Nachuntersuchung ein Jahr nach Aufnahme des Teilnehmers in die Studie.
Die Teilnehmer füllen vor jeder Probenentnahme Fragebögen aus.
Der Baseline-Fragebogen erfasst demografische Daten, Krankengeschichte, Verhaltens- und psychologische Daten sowie den sozioökonomischen Status.
Die Teilnehmer stellten Informationen zur Krankengeschichte, Allergiegeschichte, Rauchen und regelmäßig eingenommenen chronischen Medikamenten zur Verfügung.
Es wurden COVID-19-bezogene Daten und Umweltbedingungen des Haushalts erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1870
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strassen, Luxemburg, 1445
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Repräsentatives Panel der luxemburgischen Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts mit uneingeschränkter Einwilligungsfähigkeit.
- SARS-CoV-2-positive Personen mit einer asymptomatischen oder oligosymptomatischen Infektion (leichter oder oligosymptomatischer Krankheitsverlauf ist definiert als das Fehlen von Fieber und Atemnot oder Husten, die nicht auf eine andere bekannte chronische Erkrankung zurückzuführen sind).
- ODER SARS-CoV-2-negative Personen zum Zeitpunkt der Aufnahme.
- ODER postinfektiöse SARS-CoV-2-negative Personen mit erworbener Immunität gegen SARS-CoV-2 und mildem Krankheitsverlauf.
Ausschlusskriterien:
- Entwicklung der COVID-19-Krankheit, die vor Aufnahme in die Studie eine Krankenhauseinweisung erfordert
- Vorhandensein von Fieber und Atemnot/Husten zum Zeitpunkt der Aufnahme, die nicht auf eine andere bekannte chronische Erkrankung zurückzuführen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz und Dynamik der SARS-COV-2-Infektion in Luxemburg
Zeitfenster: 04.2020-05.2021
|
Bewertung der Prävalenz durch RT-PCR und serologische Tests
|
04.2020-05.2021
|
|
Sammlung von Proben für die Forschung
Zeitfenster: 04.2020-05.2021
|
Die Proben werden analysiert und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt
|
04.2020-05.2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychosoziale Bewertung
Zeitfenster: 04.2020-05.2021
|
Psychologische und sozioökonomische Auswirkungen langfristiger Eindämmungsmaßnahmen auf die allgemeine Bevölkerung
|
04.2020-05.2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rejko Krüger, Dr, Luxembourg Institute of Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNER 202004/01
- 831x6ce0d (Andere Kennung: Ministry of Health)
- FNR/CON-VINCE (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Luxembourg National Research Fund)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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