COvid-19 Krajowa ankieta oceny rozprzestrzeniania się wirusa przez nosicieli niedotkniętych chorobą (CON-VINCE) (CON-VINCE)
15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Luxembourg Institute of Health
CON-VINCE (COvid-19 National Survey for Assessment VIral spread by Non-affected CarriErs) to ogólnokrajowe, monocentryczne i podłużne badanie mające na celu ocenę dynamiki rozprzestrzeniania się choroby COVID-19 w populacji Luksemburga.
Uczestnicy bezobjawowi klinicznie lub z jedynie łagodnymi objawami będą obserwowani podłużnie, regularnie badani pod kątem SARS-CoV-2 metodą RT-PCR, statusu przeciwciał i poddawani fenotypowaniu epidemiologicznemu, klinicznemu i biologicznemu, aby lepiej zrozumieć naturę, dynamikę zakaźności i rozprzestrzeniania się wirusa w populacji.
Zespół CON-VINCE będzie również śledził psychologiczny i społeczno-ekonomiczny wpływ długoterminowych środków powstrzymujących na ogólną populację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Aby uchwycić dynamikę i wpływ rozprzestrzeniania się wirusa w populacji Luksemburga, zbieranie danych i próbek odbywa się co dwa tygodnie przez dwa miesiące (łącznie 4 razy) z ostateczną obserwacją po roku od włączenia uczestnika do badania.
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze przed każdym pobraniem próbki.
Podstawowy kwestionariusz obejmuje dane demograficzne, historię medyczną, dane behawioralne i psychologiczne oraz status społeczno-ekonomiczny.
Uczestnicy przekazali informacje na temat historii medycznej, historii alergii, palenia tytoniu i regularnie przyjmowanych leków przewlekłych.
Uzyskano dane dotyczące COVID-19 oraz warunków środowiskowych gospodarstwa domowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1870
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strassen, Luksemburg, 1445
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Reprezentatywny panel populacji Luksemburga
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze, obojga płci, z pełną zdolnością do wyrażenia zgody.
- Osoby SARS-CoV-2-dodatnie z infekcją bezobjawową lub skąpoobjawową (łagodny lub skąpoobjawowy przebieg choroby definiuje się jako brak gorączki i zaburzeń oddychania lub kaszlu, których nie można przypisać innej znanej chorobie przewlekłej).
- LUB osoby SARS-CoV-2-ujemne w momencie włączenia.
- LUB osoby poinfekcyjne SARS-CoV-2-ujemne z nabytą odpornością na SARS-CoV-2 i łagodnym przebiegiem choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Ewolucja choroby COVID-19 wymagającej hospitalizacji przed włączeniem do badania
- Obecność gorączki i zaburzeń oddychania/kaszlu w momencie włączenia, których nie można przypisać innej znanej chorobie przewlekłej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie i dynamika zakażenia SARS-COV 2 w Luksemburgu
Ramy czasowe: 04.2020-05.2021
|
Ocena częstości występowania za pomocą RT-PCR i testów serologicznych
|
04.2020-05.2021
|
|
Pobieranie próbek do badań
Ramy czasowe: 04.2020-05.2021
|
Próbki będą analizowane i przechowywane do przyszłych badań
|
04.2020-05.2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena psychospołeczna
Ramy czasowe: 04.2020-05.2021
|
Psychologiczny i społeczno-ekonomiczny wpływ długoterminowych środków powstrzymujących rozprzestrzenianie się wirusa na ogólną populację
|
04.2020-05.2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rejko Krüger, Dr, Luxembourg Institute of Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNER 202004/01
- 831x6ce0d (Inny identyfikator: Ministry of Health)
- FNR/CON-VINCE (Inny numer grantu/finansowania: Luxembourg National Research Fund)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony