- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04379297
Kansallinen COvid-19-tutkimus viruksen leviämisen arvioimiseksi tartumattomien kuljettajien toimesta (CON-VINCE) (CON-VINCE)
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Luxembourg Institute of Health
CON-VINCE (kansallinen COVID-19-tutkimus viruksen leviämisen arvioimiseksi non-affected CarriErsissä) on kansallinen, yksikeskinen ja pitkittäinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida COVID-19-taudin leviämisdynamiikkaa Luxemburgin väestössä.
Osallistujia, jotka ovat kliinisesti oireettomia tai joilla on vain lieviä oireita, seurataan pitkittäissuunnassa, he testataan säännöllisesti SARS-CoV-2:n varalta RT-PCR:llä, vasta-ainestatus, ja heille tehdään epidemiologinen, kliininen ja biologinen fenotyypitys luonteen ja dynamiikan ymmärtämiseksi paremmin. tarttuvuus ja viruksen leviäminen väestössä.
CON-VINCE seuraa myös pitkän aikavälin rajoitustoimenpiteiden psykologisia ja sosioekonomisia vaikutuksia koko väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viruksen leviämisen dynamiikan ja vaikutusten selvittämiseksi Luxemburgin väestössä tietoja ja näytteitä kerätään joka toinen viikko kahden kuukauden ajan (yhteensä 4 kertaa), ja lopullinen seuranta tehdään vuoden kuluttua osallistujan ottamisesta mukaan tutkimukseen.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen jokaista näytteenottoa.
Peruskyselyyn kerätään väestötiedot, sairaushistoria, käyttäytymis- ja psykologiset tiedot sekä sosioekonominen asema.
Osallistujat antoivat tietoa sairaushistoriasta, allergiahistoriasta, tupakoinnista ja säännöllisesti käytetyistä kroonisista lääkkeistä.
Saatiin COVID-19-tiedot ja kotitalouden ympäristöolosuhteet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1870
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strassen, Luxemburg, 1445
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Luxemburgin väestöä edustava paneeli
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat molemmista sukupuolista, täydellä suostumuksella.
- SARS-CoV-2-positiiviset henkilöt, joilla on oireeton tai oligosymptomaattinen infektio (lievä tai oligosymptomaattinen sairauden kulku määritellään kuumeen ja hengitysvaikeuden tai yskän puuttumiseksi, joka ei johdu muista tunnetuista kroonisista sairauksista).
- TAI SARS-CoV-2-negatiiviset yksilöt sisällyttämishetkellä.
- TAI tartunnan jälkeiset SARS-CoV-2-negatiiviset yksilöt, joilla on hankittu immuniteetti SARS-CoV-2:ta vastaan ja taudin kulku lievästi.
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-taudin evoluutio, joka edellyttää sairaalahoitoa ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- Kuume ja hengitysvaikeudet/yskä sisällyttämishetkellä, jotka eivät johdu muista tunnetuista kroonisista sairauksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SARS-COV 2 -infektion esiintyvyys ja dynamiikka Luxemburgissa
Aikaikkuna: 04.2020-05.2021
|
Esiintyvyyden arviointi RT-PCR:llä ja serologisilla testeillä
|
04.2020-05.2021
|
Näytteiden kerääminen tutkimusta varten
Aikaikkuna: 04.2020-05.2021
|
Näytteet analysoidaan ja säilytetään tulevaa tutkimusta varten
|
04.2020-05.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykososiaalinen arviointi
Aikaikkuna: 04.2020-05.2021
|
Pitkän aikavälin rajoitustoimenpiteiden psykologiset ja sosioekonomiset vaikutukset väestöön
|
04.2020-05.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rejko Krüger, Dr, Luxembourg Institute of Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNER 202004/01
- 831x6ce0d (Muu tunniste: Ministry of Health)
- FNR/CON-VINCE (Muu apuraha/rahoitusnumero: Luxembourg National Research Fund)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis