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评估未受影响携带者病毒传播的 COVID-19 全国调查 (CON-VINCE) (CON-VINCE)

2023年2月15日 更新者:Luxembourg Institute of Health
CON-VINCE(评估未受影响的携带者病毒传播的 COVID-19 全国调查)是一项全国性、单中心和纵向研究,旨在评估 COVID-19 疾病在卢森堡人口中的传播动态。 将对临床无症状或仅有轻微症状的参与者进行纵向随访,定期通过 RT-PCR 检测 SARS-CoV-2、抗体状态,并进行流行病学、临床和生物学表型分析,以更好地了解其性质、动态病毒在人群中的传染性和传播情况。 CON-VINCE 还将追踪长期遏制措施对普通民众的心理和社会经济影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

为了捕捉病毒在卢森堡人口中传播的动态和影响,数据和样本收集每两周进行一次,持续两个月(总共 4 次),并在参与者参与研究一年后进行最后一次随访。 参与者在每次样本收集之前完成问卷调查。 基线问卷收集人口统计数据、病史、行为和心理数据以及社会经济状况。 参与者提供了有关病史、过敏史、吸烟史和定期服用的慢性药物的信息。 获得了家庭的 COVID-19 相关数据和环境条件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1870

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strassen、卢森堡、1445
        • Luxembourg Institute of Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

卢森堡人口代表小组

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 岁及以上且具有完全同意能力的男女受试者。
  • 无症状或少症状感染的 SARS-CoV-2 阳性个体(轻度或少症状病程定义为没有发烧和呼吸窘迫或咳嗽,不能归因于其他已知的慢性病)。
  • 或纳入时 SARS-CoV-2 阴性个体。
  • 或对 SARS-CoV-2 具有获得性免疫力且病程较轻的感染后 SARS-CoV-2 阴性个体。

排除标准:

  • 在纳入研究之前需要住院的 COVID-19 疾病的演变
  • 纳入时出现发烧和呼吸窘迫/咳嗽,但不能归因于其他已知的慢性病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卢森堡 SARS-COV 2 感染的流行和动态
大体时间:04.2020-05.2021
通过 RT-PCR 和血清学检测评估患病率
04.2020-05.2021
收集研究样本
大体时间:04.2020-05.2021
样本将被分析和储存以供未来研究
04.2020-05.2021

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会心理评估
大体时间:04.2020-05.2021
长期遏制措施对普通民众的心理和社会经济影响
04.2020-05.2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月10日

初级完成 (实际的)

2021年6月10日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月6日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月15日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CNER 202004/01
  • 831x6ce0d (其他标识符:Ministry of Health)
  • FNR/CON-VINCE (其他赠款/资助编号:Luxembourg National Research Fund)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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