- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04379674
Vliv kinesiotapingu v různých směrech na svaly
8. května 2020 aktualizováno: Hilal UZUNLAR, Muğla Sıtkı Koçman University
Vliv kinesiotapingu v různých směrech na svalovou vytrvalost u zdravých jedinců
Studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky různých směrů Kinesio tejpování na dynamickou svalovou vytrvalost.
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie byla provedena na 27 zdravých mužských subjektech.
Před studií byly zaznamenány osobní a demografické informace dobrovolníků a byla vyhodnocena svalová síla v pozici bicepsového stočeného s 1 maximálním opakováním techniky.
Týden po tomto prvním hodnocení byla svalová vytrvalost hodnocena počítáním přesných flexí v lokti dokončených v pozici bicepsového stočení s 80% váhou 1 maximálního opakování zaznamenaného v prvním hodnocení.
Po tomto druhém hodnocení byla facilitace, inhibice a placeba aplikovány na všech 27 subjektů, které byly náhodně rozděleny do 3 skupin postupně s intervalem dvou dnů.
Sekvence tejpovací techniky, která má být použita pro skupiny, byla také náhodně určena a aplikována na M. Biceps Brachii a svalová vytrvalost byla hodnocena stejnou metodou půl hodiny po aplikaci pásky.
Všechna hodnocení byla provedena stejným hodnotitelem, který byl slepý k technice tejpování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Facilitační tejpování bylo aplikováno od počátku svalu až po úpon.
Inhibiční tejpování bylo aplikováno od inzerce svalu k počátku.
Facilitační tejpování a inhibiční tejpování bylo aplikováno na cílovou tkáň s 25% napětím.
Pás Y byl použit během facilitačního tejpování a inhibičního tejpování.
Byl aplikován u jedinců s mírnou abdukcí ramene, zevní rotací, extenzí lokte a supinační polohou.
Placebo tejpování bylo aplikováno v klidové poloze.
V placebo tejpování byl aplikován pomocí dvou I pásů v horizontálním směru.
Při placebo tejpování nebylo na pásky aplikováno žádné napětí.
Hodnocení se provádělo, když subjekty stály.
Cvičební pozice bicepsu začíná s dlaněmi směrem k trupu.
Flexe v loktech je dokončena provedením plného rozsahu pohybu.
Případy byly randomizovány do 3 skupin: skupina 1 facilitační tejpování, skupina 2 inhibiční tejpování a skupina 3 placebo tejpování. Sekvence léčby, která se má pacientům aplikovat, byla stanovena randomizací.
U pacientů byla aplikována facilitace, inhibice a placebo.
V souladu s tím byla inhibice a placebo tejpování aplikováno na případy, které začaly s facilitačním tejpováním.
Placebo a facilitační páskování bylo aplikováno u pacientů, kteří začali s inhibičním páskováním.
Facilitační a inhibiční pruhování bylo aplikováno na případy, které začaly s placebem, resp.
Během hodnocení byla aplikace pásků udržována nošením velkého množství oblečení.
Hodnotitelé a subjekty účastnící se studie neměli znalosti a zkušenosti o metodě tejpování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mugla, Krocan, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 23 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mužský vysokoškolský student starší 18 let
- Dobrovolnictví pro studium
- Vyplnění formuláře informovaného souhlasu bez znalostí a zkušeností o kinesiotapingu dříve
Kritéria vyloučení:
- Uživatelé anabolických látek
- Máte jakékoli neurologické onemocnění nebo systémové onemocnění
- Po operaci páteře a horních končetin
- Citlivost kůže na elastické pruhy
- Otevřená rána, vřed, plísňová infekce v oblasti, která má být přelepena
- Expozice poranění horních končetin a/nebo páteře za posledních 6 měsíců
- Užil alkohol, látky obsahující kofein a léky proti bolesti v posledních 24 hodinách před hodnocením.
- V posledních 48 hodinách před hodnocením jste se věnovali fyzické aktivitě a/nebo činnostem jiným než běžná práce, která unavuje horní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 – Usnadnění
Skládá se z případů, které začínají tejpováním facilitace.
|
Svalová technika, což je technika kinesio tape, bude použita ve svalu biceps brachii.
Tejpování bylo provedeno s 25% napětím s Y páskou od počátku až po úpon svalu.
Svalová technika, což je technika kinesio tape, bude použita v bicepsovém braki svalu.
Tejpování bylo provedeno s 25% napětím s Y páskou od inzerce po origo svalu.
Na rozdíl od svalové techniky Kinesio taping byl prováděn horizontálním tejpováním na sval.
Konce kinesio tejpů budou aplikovány bez tahu bez překrytí s I tejpem.
|
|
Experimentální: Skupina 2 – zákaz
Skládá se z případů, které začínají tejpováním inhibice.
|
Svalová technika, což je technika kinesio tape, bude použita ve svalu biceps brachii.
Tejpování bylo provedeno s 25% napětím s Y páskou od počátku až po úpon svalu.
Svalová technika, což je technika kinesio tape, bude použita v bicepsovém braki svalu.
Tejpování bylo provedeno s 25% napětím s Y páskou od inzerce po origo svalu.
Na rozdíl od svalové techniky Kinesio taping byl prováděn horizontálním tejpováním na sval.
Konce kinesio tejpů budou aplikovány bez tahu bez překrytí s I tejpem.
|
|
Komparátor placeba: Skupina 3 - Plasebo
Skládá se z případů, které začínají nahrávkou placeba.
|
Svalová technika, což je technika kinesio tape, bude použita ve svalu biceps brachii.
Tejpování bylo provedeno s 25% napětím s Y páskou od počátku až po úpon svalu.
Svalová technika, což je technika kinesio tape, bude použita v bicepsovém braki svalu.
Tejpování bylo provedeno s 25% napětím s Y páskou od inzerce po origo svalu.
Na rozdíl od svalové techniky Kinesio taping byl prováděn horizontálním tejpováním na sval.
Konce kinesio tejpů budou aplikovány bez tahu bez překrytí s I tejpem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet ohybů loktů
Časové okno: 2 minuty
|
Svalová vytrvalost byla zjištěna záznamem počtu flexí v lokti provedených během 1 minuty v pozici cviku biceps curl proti mírnému násilí v míře 80 % z 1 maximálního opakování.
Facilitační tejpování, inhibiční tejpování a placebo tejpování bylo aplikováno 27 subjektům randomizovaným do 3 skupin ve dvou po sobě jdoucích denních intervalech.
Pořadí tejpování bylo také stanoveno randomizační metodou a provedeno na m. biceps braki na dominantní končetině sledovaných osob a svalová vytrvalost byla hodnocena půl hodiny po tejpování.
|
2 minuty
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximálně 1 opakování (1-MT)
Časové okno: 10 minut
|
Svalová síla byla zjištěna s maximálně 1 opakováním (1-MT) v pozici cviku biceps curl.
Subjekty byly požádány, aby provedly pohyb proti odporu s největší váhou predikovanou během této hodnotící pozice.
Když byl schopen zopakovat pohyb podruhé nebo vícekrát, pokračovali jsme přidáváním závaží 5 kg, 3 kg, 2 kg nebo 1 kg.
1-MT byla zjištěna poskytnutím 1minutových odpočinkových intervalů mezi opakovanými pokusy.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 190079
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .