- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04384796
Turecká verze dotazníku o motivaci kojenců
Turecká studie validity a spolehlivosti dotazníku motivace pohybu kojenců
Účel: Jde o zkoumání dotazníku motivace kojenců k validitě a spolehlivosti turečtiny.
Předtest: Účastníci byli informováni o cílech studie a vyplnili formulář souhlasu. Vyplnili papírovou verzi tureckého překladu dotazníku motivace kojeneckého pohybu. Rodiče museli odpovídat na otázky týkající se obsahu a významu položek IMMQ a sociodemografických údajů.
Validační studie: Účastníci byli informováni o cílech studie a vyplnili formulář souhlasu. Dotazníky průzkumu vyplněné v centru rané intervence. Na zodpovězení 27 otázek IMMQ, Ages and Etages Questionnaire a sociodemografických otázek bylo zapotřebí asi 30 minut.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34750
- Ebru Altunalan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
• Dobrovolníci, kteří mají děti s typickým vývojem mezi 0-12 měsíci
Kritéria vyloučení:
- Rodiče dětí s neurologickou diagnózou
- Rodiče dětí se zrakem, ztrátou sluchu
- Rodiče dětí s genetickou a metabolickou diagnózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pohybové motivace kojenců
Časové okno: 12 měsíců
|
Průzkum hodnotí ochotu k pohybu miminek mezi 0. a 12. měsícem.
Dotazník obsahuje 27 otázek ve 4 oblastech: „aktivita, explorativní chování, motivace, adaptace“.
Na dotazník odpovídají pečovatelé na pětibodové Likertově škále.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník věků a fází-2, (ASQ 2)
Časové okno: 12 měsíců
|
Používá se k hodnocení vývoje dětí od 3 měsíců 0 dnů do 60 měsíců pomocí 19 různých dotazníků přizpůsobených věku. Hodnotí pět různých oblastí: komunikace, hrubá motorika, jemná motorika, řešení problémů, osobnostně-sociální. Na každou otázku rodič odpovídá ano, někdy a ne. Při výpočtu bodů se Ano zaznamenává jako 10 bodů, Někdy 5 bodů a Ne 0 bodů. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Doralp S, Bartlett D. Infant Movement Motivation Questionnaire: development of a measure evaluating infant characteristics relating to motor development in the first year of life. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):326-33. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.04.002. Epub 2014 May 28.
- Doralp S, Bartlett DJ. Environmental opportunities questionnaire: development of a measure of the environment supporting early motor development in the first year of life. Disabil Rehabil. 2013 Sep;35(20):1692-7. doi: 10.3109/09638288.2012.751133. Epub 2013 Jan 25.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KAEK:899
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování kojenců
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království