- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04384796
Tyrkisk versjon av Spedbarnsbevegelsesmotivasjonsspørreskjema
Tyrkisk validitets- og pålitelighetsstudie av Spedbarnsbevegelsesmotivasjonsspørreskjema
Formål: Det er undersøkelsen av Spedbarnsbevegelsesmotivasjonsspørreskjemaet av tyrkisks gyldighet og pålitelighet.
Pretest: Deltakerne ble informert om målene med studien og fylte ut et samtykkeskjema. De fylte ut en papirversjon av den tyrkiske oversettelsen av Infant Movement Motivation Questionnaire. Foreldrene måtte svare på spørsmål om innholdet og betydningen av IMMQ-elementene og sosiodemografi.
Valideringsstudie: Deltakerne ble informert om målene med studien og fylte ut et samtykkeskjema. Spørreskjemaene til undersøkelsen ble fylt ut ved senteret for tidlig intervensjon. Omtrent 30 minutter var nødvendig for å svare på de 27 spørsmålene i IMMQ, Ages and Stages Questionnaire og sosiodemografisk.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34750
- Ebru Altunalan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
• Frivillige som har babyer med typisk utvikling mellom 0-12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre til babyer med en nevrologisk diagnose
- Foreldre til babyer med syn, hørselstap
- Foreldre til babyer med en genetisk og metabolsk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarnsbevegelsesmotivasjonsspørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelsen vurderer viljen til bevegelse av babyer mellom 0 og 12 måneder.
Spørreskjemaet inneholder 27 spørsmål fordelt på 4 områder: «aktivitet, utforskende atferd, motivasjon, tilpasning».
Spørreskjemaet besvares på en fempunkts Likert-skala av omsorgspersoner.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldre og stadier Spørreskjema-2, (ASQ 2)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den brukes til å evaluere utviklingen av babyer fra 3 måneder 0 dager til 60 måneder med 19 forskjellige spørreskjemaer tilpasset etter alder. Den vurderer fem ulike områder: kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsning, personlig-sosial. Hvert spørsmål besvares av forelderen som Ja, Noen ganger og Nei. I beregningen av poengene registreres Ja som 10 poeng, Noen ganger 5 poeng og Nei, 0 poeng. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Doralp S, Bartlett D. Infant Movement Motivation Questionnaire: development of a measure evaluating infant characteristics relating to motor development in the first year of life. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):326-33. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.04.002. Epub 2014 May 28.
- Doralp S, Bartlett DJ. Environmental opportunities questionnaire: development of a measure of the environment supporting early motor development in the first year of life. Disabil Rehabil. 2013 Sep;35(20):1692-7. doi: 10.3109/09638288.2012.751133. Epub 2013 Jan 25.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KAEK:899
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .