- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04384796
Tyrkisk version af Infant Movement Motivation Spørgeskema
Tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse af motivationsspørgeskema for spædbørnsbevægelser
Formål: Det er undersøgelsen af Infant Movement Motivation Questionnaire af gyldigheden og pålideligheden af tyrkisk.
Fortest: Deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen og udfyldte en samtykkeerklæring. De udfyldte en papirversion af den tyrkiske oversættelse af Infant Movement Motivation Questionnaire. Forældrene skulle svare på spørgsmål om indholdet og betydningen af IMMQ-elementerne og sociodemografiske.
Valideringsundersøgelse: Deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen og udfyldt en samtykkeerklæring. Spørgeskemaerne til undersøgelsen blev udfyldt på det tidlige indsatscenter. Omkring 30 minutter var nødvendige for at besvare de 27 spørgsmål i IMMQ, Ages and Stages Questionnaire og sociodemografiske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34750
- Ebru Altunalan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
• Frivillige, der har babyer med typisk udvikling mellem 0-12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forældre til babyer med en neurologisk diagnose
- Forældre til babyer med syn, høretab
- Forældre til babyer med en genetisk og metabolisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørns bevægelsesmotivationsspørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelsen vurderer villigheden til bevægelse af babyer mellem 0 og 12 måneder.
Spørgeskemaet indeholder 27 spørgsmål inden for 4 områder: "aktivitet, udforskende adfærd, motivation, tilpasning".
Spørgeskemaet besvares på en fem-punkts Likert-skala af pårørende.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldre og stadier Spørgeskema-2, (ASQ 2)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det bruges til at evaluere udviklingen af babyer fra 3 måneder 0 dage til 60 måneder med 19 forskellige spørgeskemaer tilpasset efter alder. Den evaluerer fem forskellige områder: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning, personlig-social. Hvert spørgsmål besvares af forælderen som Ja, Nogle gange og Nej. Ved beregningen af pointene registreres Ja som 10 point, nogle gange 5 point og Nej, 0 point. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Doralp S, Bartlett D. Infant Movement Motivation Questionnaire: development of a measure evaluating infant characteristics relating to motor development in the first year of life. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):326-33. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.04.002. Epub 2014 May 28.
- Doralp S, Bartlett DJ. Environmental opportunities questionnaire: development of a measure of the environment supporting early motor development in the first year of life. Disabil Rehabil. 2013 Sep;35(20):1692-7. doi: 10.3109/09638288.2012.751133. Epub 2013 Jan 25.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK:899
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørns adfærd
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania