Biomarkery AKI v koronaviru (COVID)-19
Biomarkery AKI pro predikci akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 a respiračním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
COVID-19 je rychle se vyvíjející pandemie, kdy přibližně 5 % všech pacientů vyžaduje přijetí na jednotku intenzivní péče. U kriticky nemocných pacientů s COVID-19 jsou akutní respirační onemocnění a akutní poškození ledvin (AKI) velmi časté. Pacienti s AKI mají zvýšené riziko úmrtnosti, je nutná zejména renální substituční terapie (RRT). Poslední zpráva Intensive Care National Audit & Research Center (ICNARC) ukazuje 77% úmrtnost na JIP u pacientů s COVID-19, kteří vyžadují mechanickou ventilaci a RRT.
AKI spojené s COVID-19 je stále špatně pochopeno. Přesná základní patofyziologie zůstává neznámá. Kromě toho neexistují žádné specifické strategie pro prevenci nebo léčbu AKI. Léčba je podpůrná, sestávající z optimalizace tekutin a hemodynamiky, vysazení nefrotoxických léků a prevence nefrotoxických expozic. V ideálním případě musí být AKI rozpoznáno co nejdříve, aby tato podpůrná opatření byla účinná.
Včasná předpověď AKI může být cenná pro optimalizaci řízení a zlepšení výsledků. U kriticky nemocných pacientů bez COVID-19 se ukázalo, že dva markery zástavy buněčného cyklu, tkáňový inhibitor metaloproteináz-2 (TIMP-2) a inzulinu podobný růstový faktor vázající protein 7 (IGFBP7), předpovídají vývoj AKI. Není známo, zda tyto nové biomarkery také předpovídají vývoj AKI u kriticky nemocných pacientů s COVID-19.
Cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda markery zástavy močového buněčného cyklu a další renální biomarkery hrají roli v predikci AKI u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 a akutním respiračním onemocněním. Výsledky přispějí k pochopení tohoto onemocnění a poslouží k vývoji strategií pro individualizovaný management této vysoce rizikové skupiny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marlies Ostermann, MD, PhD
- Telefonní číslo: 83036 0044 207 188 3038
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
- Telefonní číslo: 83036 0044 207 188 3038
- E-mail: Nuttha.Lumlertgul@gstt.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Nábor
- Guy's & St Thomas' Hospital
-
Kontakt:
- Marlies Ostermann, MD, PhD
- Telefonní číslo: 020 71883038
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžké nebo těžké respirační onemocnění podle berlínských kritérií
- Pozitivní na COVID-19
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- již existující AKI
- těžké chronické onemocnění ledvin (CKD) s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <20 ml/min
- konečné stadium selhání ledvin na pravidelné dialýze
- transplantaci ledviny za posledních 12 měsíců
- těhotenství
- kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s COVID-19 s akutním respiračním onemocněním
Dospělí pacienti s COVID-19 a středně těžkým nebo těžkým respiračním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli stadium akutního poškození ledvin
Časové okno: 7 dní
|
Jak je definováno v knize Onemocnění ledvin: Zlepšení globálního výsledku
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba RRT v prvních 7 dnech
Časové okno: 7 dní
|
Požadavek na substituční léčbu ledvin podle uvážení lékaře
|
7 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 7 a 28 dní
|
Úmrtnost na JIP
|
7 a 28 dní
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 7 a 28 dní
|
Doba trvání
|
7 a 28 dní
|
|
Doba trvání podpory vazopresoru
Časové okno: 7 a 28 dní
|
Doba trvání
|
7 a 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlies Ostermann, MD, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 283675
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .