Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AKI-biomarkører i Coronavirus(COVID)-19

14. marts 2022 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

AKI-biomarkører til forudsigelse af akut nyreskade hos kritisk syge patienter med COVID-19 og luftvejssygdomme

Denne forskning har til formål at undersøge den rolle, som daglig måling af markører for stop af urincellecyklus og andre serum- og urinbiomarkører spiller for at forudsige udviklingen af ​​akut nyreskade hos kritisk syge patienter med COVID-19 og akut luftvejssygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 er en pandemi i hastig udvikling, hvor cirka 5 % af alle patienter har behov for indlæggelse på en intensivafdeling. Hos kritisk syge patienter med COVID-19 er akut luftvejssygdom og akut nyreskade (AKI) meget almindelige. Patienter med AKI har en øget risiko for dødelighed, især nyreudskiftningsterapi (RRT) er påkrævet. Den seneste rapport fra Intensive Care National Audit & Research Center (ICNARC) viser en 77% ICU-dødelighed hos patienter med COVID-19, som kræver mekanisk ventilation og RRT.

COVID-19-associeret AKI er stadig dårligt forstået. Den nøjagtige underliggende patofysiologi er stadig ukendt. Desuden er der ingen specifikke strategier til at forebygge eller behandle AKI. Behandlingen er understøttende bestående af væske- og hæmodynamisk optimering, seponering af nefrotoksiske lægemidler og forebyggelse af nefrotoksiske eksponeringer. Ideelt set skal AKI anerkendes så tidligt som muligt, for at disse understøttende foranstaltninger er effektive.

Tidlig forudsigelse af AKI kan være værdifuld for at optimere ledelsen og forbedre resultaterne. Hos kritisk syge patienter uden COVID-19 har de to cellecyklusstopmarkører, vævsinhibitor af metalloproteinaser-2 (TIMP-2) og insulinlignende vækstfaktorbindende protein 7 (IGFBP7), vist sig at forudsige udviklingen af AKI. Hvorvidt disse nye biomarkører også forudsiger udviklingen af ​​AKI hos kritisk syge patienter med COVID-19 er ukendt.

Formålet med dette projekt er at undersøge, om markører for stop af urincellecyklus og andre nyrebiomarkører har en rolle i at forudsige AKI hos kritisk syge patienter med COVID-19 og akut luftvejssygdom. Resultaterne vil fremme forståelsen af ​​denne sygdom og tjene til at udvikle strategier til individualiseret håndtering af denne højrisikogruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 patienter med moderat eller svær luftvejssygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Moderat eller svær luftvejssygdom som defineret af Berlin-kriterierne
  2. COVID-19 positiv
  3. Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. allerede eksisterende AKI
  2. svær kronisk nyresygdom (CKD) med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <20ml/min.
  3. nyresvigt i slutstadiet ved almindelig dialyse
  4. nyretransplantation inden for de sidste 12 måneder
  5. graviditet
  6. amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19 patienter med akut luftvejssygdom
Voksne patienter med COVID-19 og moderat eller svær luftvejssygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ethvert stadie af akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage
Som defineret af Nyresygdomme: Forbedring af globalt resultat
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for RRT i de første 7 dage
Tidsramme: 7 dage
Krav om nyresubstitutionsterapi efter klinikernes skøn
7 dage
Dødelighed
Tidsramme: 7 og 28 dage
ICU dødelighed
7 og 28 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 7 og 28 dage
Varighed
7 og 28 dage
Varighed af vasopressorstøtte
Tidsramme: 7 og 28 dage
Varighed
7 og 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University Hospital Muenster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlies Ostermann, MD, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 283675

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner