Biomarcadores AKI em Coronavírus (COVID)-19
Biomarcadores AKI para previsão de lesão renal aguda em pacientes gravemente enfermos com COVID-19 e doença respiratória
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A COVID-19 é uma pandemia em rápida evolução, com aproximadamente 5% de todos os pacientes necessitando de internação em unidade de terapia intensiva. Em pacientes gravemente enfermos com COVID-19, a doença respiratória aguda e a lesão renal aguda (LRA) são muito comuns. Pacientes com IRA têm risco aumentado de mortalidade, especialmente quando é necessária terapia renal substitutiva (TRS). O último relatório do Centro Nacional de Pesquisa e Auditoria de Terapia Intensiva (ICNARC) mostra uma mortalidade de 77% na UTI em pacientes com COVID-19 que requerem ventilação mecânica e TRS.
A LRA associada à COVID-19 ainda é pouco compreendida. A fisiopatologia subjacente exata permanece desconhecida. Além disso, não existem estratégias específicas para prevenir ou tratar a LRA. O tratamento é de suporte, consistindo em otimização de fluidos e hemodinâmica, descontinuação de medicamentos nefrotóxicos e prevenção de exposições nefrotóxicas. Idealmente, a IRA precisa ser reconhecida o mais cedo possível para que essas medidas de suporte sejam eficazes.
A previsão precoce de IRA pode ser valiosa para otimizar o gerenciamento e melhorar os resultados. Em pacientes gravemente enfermos sem COVID-19, os dois marcadores de parada do ciclo celular, inibidor tecidual de metaloproteinases-2 (TIMP-2) e proteína 7 de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina (IGFBP7), demonstraram prever o desenvolvimento de AKI. Não se sabe se esses novos biomarcadores também predizem o desenvolvimento de LRA em pacientes gravemente enfermos com COVID-19.
O objetivo deste projeto é explorar se os marcadores de parada do ciclo celular urinário e outros biomarcadores renais têm um papel na previsão de LRA em pacientes gravemente enfermos com COVID-19 e doença respiratória aguda. Os resultados irão avançar na compreensão desta doença e servirão para desenvolver estratégias para o manejo individualizado deste grupo de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marlies Ostermann, MD, PhD
- Número de telefone: 83036 0044 207 188 3038
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
- Número de telefone: 83036 0044 207 188 3038
- E-mail: Nuttha.Lumlertgul@gstt.nhs.uk
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Recrutamento
- Guy's & St Thomas' Hospital
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Contato:
- Marlies Ostermann, MD, PhD
- Número de telefone: 020 71883038
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença respiratória moderada ou grave, conforme definido pelos critérios de Berlim
- COVID-19 positivo
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- AKI pré-existente
- doença renal crônica grave (DRC) com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <20ml/min
- insuficiência renal terminal em diálise regular
- transplante renal nos últimos 12 meses
- gravidez
- amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com COVID-19 com doença respiratória aguda
Pacientes adultos com COVID-19 e doença respiratória moderada ou grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualquer estágio de lesão renal aguda
Prazo: 7 dias
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Conforme definido por Doenças Renais: Melhorando o Resultado Global
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade de TRS nos primeiros 7 dias
Prazo: 7 dias
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Requisito de terapia renal substitutiva a critério dos médicos
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7 dias
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Mortalidade
Prazo: 7 e 28 dias
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Mortalidade na UTI
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7 e 28 dias
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 7 e 28 dias
|
Duração
|
7 e 28 dias
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|
Duração do suporte vasopressor
Prazo: 7 e 28 dias
|
Duração
|
7 e 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marlies Ostermann, MD, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 283675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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