Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры ОПП при коронавирусе (COVID)-19

14 марта 2022 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Биомаркеры ОПП для прогнозирования острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии с COVID-19 и респираторными заболеваниями

Это исследование направлено на изучение роли ежедневного измерения маркеров остановки клеточного цикла мочи и других биомаркеров в сыворотке и моче для прогнозирования развития острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии с COVID-19 и острыми респираторными заболеваниями.

Обзор исследования

Подробное описание

COVID-19 — это быстро развивающаяся пандемия, при которой примерно 5% всех пациентов нуждаются в госпитализации в отделение интенсивной терапии. У пациентов в критическом состоянии с COVID-19 очень часто встречаются острые респираторные заболевания и острая почечная недостаточность (ОПП). Пациенты с ОПП имеют повышенный риск смертности, особенно требуется заместительная почечная терапия (ЗПТ). Последний отчет Национального аудиторско-исследовательского центра интенсивной терапии (ICNARC) показывает 77% смертность в отделении интенсивной терапии у пациентов с COVID-19, которым требуется искусственная вентиляция легких и ЗПТ.

ОПП, связанный с COVID-19, до сих пор плохо изучен. Точная основная патофизиология остается неизвестной. Кроме того, не существует конкретных стратегий профилактики или лечения ОПП. Лечение поддерживающее, состоящее из оптимизации жидкости и гемодинамики, отмены нефротоксичных препаратов и предотвращения нефротоксического воздействия. В идеале ОПП необходимо распознать как можно раньше, чтобы эти поддерживающие меры были эффективными.

Раннее прогнозирование ОПП может быть полезным для оптимизации лечения и улучшения результатов. Было показано, что у пациентов в критическом состоянии без COVID-19 два маркера остановки клеточного цикла, тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 (TIMP-2) и белок, связывающий инсулиноподобный фактор роста 7 (IGFBP7), предсказывают развитие АКИ. Неизвестно, предсказывают ли эти новые биомаркеры также развитие ОПП у пациентов в критическом состоянии с COVID-19.

Цель этого проекта — изучить, играют ли маркеры остановки клеточного цикла мочи и другие почечные биомаркеры роль в прогнозировании ОПП у пациентов в критическом состоянии с COVID-19 и острыми респираторными заболеваниями. Результаты улучшат понимание этого заболевания и послужат для разработки стратегий индивидуального ведения этой группы высокого риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marlies Ostermann, MD, PhD
  • Номер телефона: 83036 0044 207 188 3038
  • Электронная почта: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
  • Номер телефона: 83036 0044 207 188 3038
  • Электронная почта: Nuttha.Lumlertgul@gstt.nhs.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с COVID-19 с умеренным или тяжелым респираторным заболеванием

Описание

Критерии включения:

  1. Умеренное или тяжелое респираторное заболевание по Берлинским критериям
  2. COVID-19 положительный
  3. Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  1. ранее существовавший ОПП
  2. тяжелая хроническая болезнь почек (ХБП) с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <20 мл/мин
  3. терминальная стадия почечной недостаточности на регулярном диализе
  4. трансплантация почки в течение последних 12 месяцев
  5. беременность
  6. грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с COVID-19 с острым респираторным заболеванием
Взрослые пациенты с COVID-19 и респираторным заболеванием средней или тяжелой степени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Любая стадия острой почечной недостаточности
Временное ограничение: 7 дней
Как определено в книге «Заболевания почек: улучшение глобальных результатов»
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в ЗПТ в первые 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
Потребность в заместительной почечной терапии на усмотрение клиницистов
7 дней
Смертность
Временное ограничение: 7 и 28 дней
Смертность в отделении интенсивной терапии
7 и 28 дней
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 7 и 28 дней
Продолжительность
7 и 28 дней
Продолжительность вазопрессорной поддержки
Временное ограничение: 7 и 28 дней
Продолжительность
7 и 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Marlies Ostermann, MD, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться