- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04408248
Биомаркеры ОПП при коронавирусе (COVID)-19
Биомаркеры ОПП для прогнозирования острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии с COVID-19 и респираторными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
COVID-19 — это быстро развивающаяся пандемия, при которой примерно 5% всех пациентов нуждаются в госпитализации в отделение интенсивной терапии. У пациентов в критическом состоянии с COVID-19 очень часто встречаются острые респираторные заболевания и острая почечная недостаточность (ОПП). Пациенты с ОПП имеют повышенный риск смертности, особенно требуется заместительная почечная терапия (ЗПТ). Последний отчет Национального аудиторско-исследовательского центра интенсивной терапии (ICNARC) показывает 77% смертность в отделении интенсивной терапии у пациентов с COVID-19, которым требуется искусственная вентиляция легких и ЗПТ.
ОПП, связанный с COVID-19, до сих пор плохо изучен. Точная основная патофизиология остается неизвестной. Кроме того, не существует конкретных стратегий профилактики или лечения ОПП. Лечение поддерживающее, состоящее из оптимизации жидкости и гемодинамики, отмены нефротоксичных препаратов и предотвращения нефротоксического воздействия. В идеале ОПП необходимо распознать как можно раньше, чтобы эти поддерживающие меры были эффективными.
Раннее прогнозирование ОПП может быть полезным для оптимизации лечения и улучшения результатов. Было показано, что у пациентов в критическом состоянии без COVID-19 два маркера остановки клеточного цикла, тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 (TIMP-2) и белок, связывающий инсулиноподобный фактор роста 7 (IGFBP7), предсказывают развитие АКИ. Неизвестно, предсказывают ли эти новые биомаркеры также развитие ОПП у пациентов в критическом состоянии с COVID-19.
Цель этого проекта — изучить, играют ли маркеры остановки клеточного цикла мочи и другие почечные биомаркеры роль в прогнозировании ОПП у пациентов в критическом состоянии с COVID-19 и острыми респираторными заболеваниями. Результаты улучшат понимание этого заболевания и послужат для разработки стратегий индивидуального ведения этой группы высокого риска.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marlies Ostermann, MD, PhD
- Номер телефона: 83036 0044 207 188 3038
- Электронная почта: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
- Номер телефона: 83036 0044 207 188 3038
- Электронная почта: Nuttha.Lumlertgul@gstt.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Рекрутинг
- Guy's & St Thomas' Hospital
-
Контакт:
- Marlies Ostermann, MD, PhD
- Номер телефона: 020 71883038
- Электронная почта: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Умеренное или тяжелое респираторное заболевание по Берлинским критериям
- COVID-19 положительный
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- ранее существовавший ОПП
- тяжелая хроническая болезнь почек (ХБП) с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <20 мл/мин
- терминальная стадия почечной недостаточности на регулярном диализе
- трансплантация почки в течение последних 12 месяцев
- беременность
- грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с COVID-19 с острым респираторным заболеванием
Взрослые пациенты с COVID-19 и респираторным заболеванием средней или тяжелой степени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Любая стадия острой почечной недостаточности
Временное ограничение: 7 дней
|
Как определено в книге «Заболевания почек: улучшение глобальных результатов»
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
потребность в ЗПТ в первые 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
Потребность в заместительной почечной терапии на усмотрение клиницистов
|
7 дней
|
Смертность
Временное ограничение: 7 и 28 дней
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
|
7 и 28 дней
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 7 и 28 дней
|
Продолжительность
|
7 и 28 дней
|
Продолжительность вазопрессорной поддержки
Временное ограничение: 7 и 28 дней
|
Продолжительность
|
7 и 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marlies Ostermann, MD, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 283675
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .