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Biomarcatori AKI nel Coronavirus(COVID)-19

14 marzo 2022 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Biomarcatori AKI per la previsione del danno renale acuto in pazienti critici con COVID-19 e malattie respiratorie

Questa ricerca mira a indagare il ruolo della misurazione quotidiana dei marcatori di arresto del ciclo cellulare urinario e di altri biomarcatori sierici e urinari per prevedere lo sviluppo di danno renale acuto in pazienti critici con COVID-19 e malattia respiratoria acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

COVID-19 è una pandemia in rapida evoluzione con circa il 5% di tutti i pazienti che richiedono il ricovero in un'unità di terapia intensiva. Nei pazienti in condizioni critiche con COVID-19, la malattia respiratoria acuta e il danno renale acuto (AKI) sono molto comuni. I pazienti con AKI hanno un aumentato rischio di mortalità, in particolare è necessaria la terapia renale sostitutiva (RRT). L'ultimo rapporto dell'ICNARC (Intensive Care National Audit & Research Center) mostra una mortalità in terapia intensiva del 77% nei pazienti con COVID-19 che richiedono ventilazione meccanica e RRT.

L'AKI associato a COVID-19 è ancora poco conosciuto. L'esatta fisiopatologia sottostante rimane sconosciuta. Inoltre, non esistono strategie specifiche per prevenire o curare l'AKI. La gestione è di supporto consistente nell'ottimizzazione dei fluidi e dell'emodinamica, nell'interruzione dei farmaci nefrotossici e nella prevenzione delle esposizioni nefrotossiche. Idealmente, l'AKI deve essere riconosciuto il prima possibile affinché queste misure di supporto siano efficaci.

La previsione precoce di AKI può essere utile per ottimizzare la gestione e migliorare i risultati. Nei pazienti in condizioni critiche senza COVID-19, i due marcatori di arresto del ciclo cellulare, l'inibitore tissutale delle metalloproteinasi-2 (TIMP-2) e la proteina 7 legante il fattore di crescita simile all'insulina (IGFBP7), hanno dimostrato di predire lo sviluppo di ACI. Non è noto se questi nuovi biomarcatori prevedano anche lo sviluppo di AKI in pazienti critici con COVID-19.

Lo scopo di questo progetto è esplorare se i marcatori di arresto del ciclo cellulare urinario e altri biomarcatori renali hanno un ruolo nel predire l'AKI nei pazienti critici con COVID-19 e malattia respiratoria acuta. I risultati faranno progredire la comprensione di questa malattia e serviranno a sviluppare strategie per la gestione individualizzata di questo gruppo ad alto rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19 con malattia respiratoria moderata o grave

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malattia respiratoria moderata o grave come definita dai criteri di Berlino
  2. positivo al COVID-19
  3. Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. AKI preesistente
  2. malattia renale cronica grave (CKD) con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <20 ml/min
  3. insufficienza renale allo stadio terminale in dialisi regolare
  4. trapianto di rene negli ultimi 12 mesi
  5. gravidanza
  6. allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti COVID-19 con malattia respiratoria acuta
Pazienti adulti con COVID-19 e malattia respiratoria moderata o grave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi stadio di danno renale acuto
Lasso di tempo: 7 giorni
Come definito da Malattie renali: miglioramento del risultato globale
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
necessità di RRT nei primi 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
Necessità di terapia sostitutiva renale a discrezione dei medici
7 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 7 e 28 giorni
Mortalità in terapia intensiva
7 e 28 giorni
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 7 e 28 giorni
Durata
7 e 28 giorni
Durata del supporto vasopressore
Lasso di tempo: 7 e 28 giorni
Durata
7 e 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Collaboratori

University Hospital Muenster

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlies Ostermann, MD, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 283675

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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