- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04408248
AKI-biomarkkerit koronaviruksessa (COVID)-19
AKI Biomarkkerit akuutin munuaisvaurion ennustamiseen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19 ja hengityselinsairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 on nopeasti kehittyvä pandemia, jossa noin 5 % kaikista potilaista joutuu tehohoitoon. Kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla akuutti hengitystiesairaus ja akuutti munuaisvaurio (AKI) ovat hyvin yleisiä. AKI-potilailla on lisääntynyt kuolleisuusriski, ja erityisesti munuaiskorvaushoitoa (RRT) tarvitaan. Viimeisimmän tehohoidon kansallisen audit- ja tutkimuskeskuksen (ICNARC) raportin mukaan tehohoitokuolleisuus on 77 % COVID-19-potilailla, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja aktiivihoitoa.
COVID-19:ään liittyvä AKI on edelleen huonosti ymmärretty. Tarkka taustalla oleva patofysiologia on edelleen tuntematon. Lisäksi ei ole olemassa erityisiä strategioita AKI:n ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi. Hoito on tukevaa, ja se koostuu nesteen ja hemodynaamisen optimoinnista, munuaistoksisten lääkkeiden käytön lopettamisesta ja munuaistoksisen altistumisen ehkäisystä. Ihannetapauksessa AKI on tunnistettava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, jotta nämä tukitoimenpiteet olisivat tehokkaita.
AKI:n varhainen ennustaminen voi olla arvokasta hallinnan optimoimiseksi ja tulosten parantamiseksi. Kriittisesti sairailla potilailla, joilla ei ole COVID-19:ää, kahden solusyklin pysäytysmarkkerin, metalloproteinaasien 2:n kudosestäjän (TIMP-2) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin 7:n (IGFBP7), on osoitettu ennustavan taudin kehittymistä. AKI. Ei tiedetä, ennustavatko nämä uudet biomarkkerit myös AKI:n kehittymistä kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko virtsan solusyklin pysäytysmarkkereilla ja muilla munuaisten biomarkkereilla roolia AKI:n ennustamisessa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19 ja akuutti hengitystiesairaus. Tulokset edistävät tämän taudin ymmärtämistä ja auttavat kehittämään strategioita tämän riskiryhmän yksilölliseen hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marlies Ostermann, MD, PhD
- Puhelinnumero: 83036 0044 207 188 3038
- Sähköposti: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
- Puhelinnumero: 83036 0044 207 188 3038
- Sähköposti: Nuttha.Lumlertgul@gstt.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guy's & St Thomas' Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlies Ostermann, MD, PhD
- Puhelinnumero: 020 71883038
- Sähköposti: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea hengitysteiden sairaus Berliinin kriteerien mukaan
- COVID-19 positiivinen
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva AKI
- vaikea krooninen munuaissairaus (CKD), jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <20 ml/min
- loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta säännöllisessä dialyysissä
- munuaisensiirto viimeisen 12 kuukauden aikana
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
COVID-19-potilaat, joilla on akuutti hengitystieinfektio
Aikuiset potilaat, joilla on COVID-19 ja keskivaikea tai vaikea hengitysteiden sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikä tahansa akuutin munuaisvaurion vaihe
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Munuaissairaudet: Maailmanlaajuisen tuloksen parantaminen
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivihoidon tarve ensimmäisten 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Munuaiskorvaushoidon tarve kliinikon harkinnan mukaan
|
7 päivää
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
|
Tehohoitokuolleisuus
|
7 ja 28 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
|
Kesto
|
7 ja 28 päivää
|
Vasopressorituen kesto
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
|
Kesto
|
7 ja 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marlies Ostermann, MD, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 283675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina