Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AKI-biomarkkerit koronaviruksessa (COVID)-19

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

AKI Biomarkkerit akuutin munuaisvaurion ennustamiseen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19 ja hengityselinsairauksia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtsan solusyklin pysäytysmerkkien ja muiden seerumin ja virtsan biomarkkerien päivittäisen mittauksen roolia akuutin munuaisvaurion kehittymisen ennustamisessa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19 ja akuutti hengitystieinfektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 on nopeasti kehittyvä pandemia, jossa noin 5 % kaikista potilaista joutuu tehohoitoon. Kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla akuutti hengitystiesairaus ja akuutti munuaisvaurio (AKI) ovat hyvin yleisiä. AKI-potilailla on lisääntynyt kuolleisuusriski, ja erityisesti munuaiskorvaushoitoa (RRT) tarvitaan. Viimeisimmän tehohoidon kansallisen audit- ja tutkimuskeskuksen (ICNARC) raportin mukaan tehohoitokuolleisuus on 77 % COVID-19-potilailla, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja aktiivihoitoa.

COVID-19:ään liittyvä AKI on edelleen huonosti ymmärretty. Tarkka taustalla oleva patofysiologia on edelleen tuntematon. Lisäksi ei ole olemassa erityisiä strategioita AKI:n ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi. Hoito on tukevaa, ja se koostuu nesteen ja hemodynaamisen optimoinnista, munuaistoksisten lääkkeiden käytön lopettamisesta ja munuaistoksisen altistumisen ehkäisystä. Ihannetapauksessa AKI on tunnistettava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, jotta nämä tukitoimenpiteet olisivat tehokkaita.

AKI:n varhainen ennustaminen voi olla arvokasta hallinnan optimoimiseksi ja tulosten parantamiseksi. Kriittisesti sairailla potilailla, joilla ei ole COVID-19:ää, kahden solusyklin pysäytysmarkkerin, metalloproteinaasien 2:n kudosestäjän (TIMP-2) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin 7:n (IGFBP7), on osoitettu ennustavan taudin kehittymistä. AKI. Ei tiedetä, ennustavatko nämä uudet biomarkkerit myös AKI:n kehittymistä kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko virtsan solusyklin pysäytysmarkkereilla ja muilla munuaisten biomarkkereilla roolia AKI:n ennustamisessa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19 ja akuutti hengitystiesairaus. Tulokset edistävät tämän taudin ymmärtämistä ja auttavat kehittämään strategioita tämän riskiryhmän yksilölliseen hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea hengitysteiden sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keskivaikea tai vaikea hengitysteiden sairaus Berliinin kriteerien mukaan
  2. COVID-19 positiivinen
  3. Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. olemassa oleva AKI
  2. vaikea krooninen munuaissairaus (CKD), jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <20 ml/min
  3. loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta säännöllisessä dialyysissä
  4. munuaisensiirto viimeisen 12 kuukauden aikana
  5. raskaus
  6. imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-19-potilaat, joilla on akuutti hengitystieinfektio
Aikuiset potilaat, joilla on COVID-19 ja keskivaikea tai vaikea hengitysteiden sairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa akuutin munuaisvaurion vaihe
Aikaikkuna: 7 päivää
Munuaissairaudet: Maailmanlaajuisen tuloksen parantaminen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivihoidon tarve ensimmäisten 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
Munuaiskorvaushoidon tarve kliinikon harkinnan mukaan
7 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
Tehohoitokuolleisuus
7 ja 28 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
Kesto
7 ja 28 päivää
Vasopressorituen kesto
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
Kesto
7 ja 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marlies Ostermann, MD, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

3
Tilaa