- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04409652
Pozice hlavy na prevenci vzniku kašle
7. listopadu 2023 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Klinika anesteziologie a bolesti, Lékařská fakulta Univerzity Ajou
Účelem této studie je prozkoumat vliv polohy hlavy na prevenci vzniku kašle s následnou endotracheální extubací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při endotrachlové intubaci se nejčastěji doporučuje čichací poloha.
Pozice hlavy pro omezení vzniku kašle s následnou endotracheální extubací však zatím potvrzena nebyla.
Vezmeme-li v úvahu vektor endotracheální trubice, elevace hlavy s polštářem se považuje za přijatelnější.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suwon, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operační plán laparoskopické cholecystektomie
- Musí být provedeno v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- BMI > 30 kg/m2
- Infekce dýchacích cest
- Nekontrolovaná hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Endotracheální extubace se provádí v hlavě na lůžku bez polštáře.
|
Během vzcházení je hlava držena na lůžku bez polštáře.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina výšky hlavy
Endotracheální extubace se provádí v elevaci hlavy na polštáři (lehká flexe krku na hrudi).
|
Během vzcházení je hlava držena na polštáři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost kašle
Časové okno: při extubaci
|
0: žádný kašel, 1: jediný 2: více než jedna epizoda neustávajícího kašle, 3: trvalý a opakovaný kašel
|
při extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-20-055
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hlava na posteli
-
Peking Union Medical College HospitalAktivní, ne náborŽloutenka, obstrukční | Cholangiopankreatografie, endoskopická retrográdní | Endoskopická ultrazvukem řízená drenážČína
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoInfekce horních cest dýchacíchNový Zéland, Austrálie, Spojené státy
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoAnalgezie | AnestézieNěmecko, Španělsko, Rakousko
-
Gülçin Özalp GerçekerDokončenoKatétrové komplikace | Netěsnost katetruKrocan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýNáhlá senzorineurální ztráta sluchu
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerNeznámýStředně těžká a těžká hemofilie
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)UkončenoObezitaSpojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoVěkem podmíněné makulární degeneraceSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoZdravý | Retinální dystrofieSpojené státy
-
Meir Medical CenterClalit Health Services, Haifa and West GalileeNeznámý