- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04409652
Posição da cabeça na prevenção da tosse de emergência
7 de novembro de 2023 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Departamento de Anestesiologia e Medicina da Dor, Escola de Medicina da Universidade de Ajou
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da posição da cabeça na prevenção do surgimento da tosse seguida de extubação endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a intubação endotracol, a posição de cheirar é mais comumente recomendada.
No entanto, a posição da cabeça para reduzir a tosse de emergência seguida de extubação endotraqueal ainda não foi confirmada.
Considerando o vetor do tubo endotraqueal, acredita-se que a elevação da cabeça com travesseiro seja mais aceitável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suwon, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cronograma de operação de colecistectomia laparoscópica
- Deve ser realizada sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- IMC > 30 kg/m2
- Infecção respiratória
- hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
A extubação endotraqueal é realizada na cabeceira da cama sem travesseiro.
|
Durante a emergência, a cabeça é mantida na cama sem travesseiro.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de elevação da cabeça
A extubação endotraqueal é realizada em elevação da cabeça sobre travesseiro (leve flexão do pescoço sobre o tórax).
|
Durante a emergência, a cabeça é mantida no travesseiro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A gravidade da tosse
Prazo: durante a extubação
|
0: sem tosse, 1: único 2: mais de um episódio de tosse não sustentada, 3: tosse sustentada e repetitiva
|
durante a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-20-055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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