- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04409652
Posizione della testa sulla prevenzione della tosse emergente
7 novembre 2023 aggiornato da: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Dipartimento di Anestesiologia e Medicina del Dolore, Facoltà di Medicina dell'Università di Ajou
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della posizione della testa sulla prevenzione della tosse emergente seguita dall'estubazione endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'intubazione endotracale, la posizione di sniffing è più comunemente raccomandata.
Tuttavia, la posizione della testa per ridurre la tosse d'emergenza seguita dall'estubazione endotracheale non è stata ancora confermata.
Considerando il vettore del tubo endotracheale, si ritiene che l'elevazione della testa con il cuscino sia più accettabile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Suwon, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Schema operativo della colecistectomia laparoscopica
- Deve essere eseguito in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- IMC > 30 kg/m2
- Infezione respiratoria
- Ipertensione incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
L'estubazione endotracheale viene eseguita a letto senza cuscino.
|
Durante l'emergenza, la testa è tenuta sul letto senza cuscino.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di elevazione della testa
L'estubazione endotracheale viene eseguita in elevazione della testa sul cuscino (leggera flessione del collo sul petto).
|
Durante l'emergenza, la testa è tenuta sul cuscino.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La gravità della tosse
Lasso di tempo: durante l'estubazione
|
0: assenza di tosse, 1: singolo 2: più di un episodio di tosse non sostenuta, 3: tosse sostenuta e ripetuta
|
durante l'estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-20-055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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