- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04409652
Kopfposition zur Vorbeugung von neu auftretendem Husten
7. November 2023 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Abteilung für Anästhesiologie und Schmerzmedizin, Medizinische Fakultät der Ajou-Universität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Kopfposition auf die Verhinderung des Auftretens von Husten und anschließender endotrachealer Extubation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Endotrachealintubaion wird am häufigsten die Schnüffelposition empfohlen.
Allerdings wurde die Kopfposition zur Reduzierung des Entstehungshustens mit anschließender endotrachealer Extubation noch nicht bestätigt.
Unter Berücksichtigung des Endotrachealtubus-Vektors wird die Kopferhöhung mit Kissen als akzeptabler erachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Suwon, Korea, Republik von
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operationsplan der laparoskopischen Cholezystektomie
- Muss unter Vollnarkose durchgeführt werden
Ausschlusskriterien:
- BMI > 30 kg/m2
- Atemwegsinfektion
- Unkontrollierter Bluthochdruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die endotracheale Extubation wird im Kopf auf dem Bett ohne Kissen durchgeführt.
|
Beim Auftauchen wird der Kopf ohne Kissen auf dem Bett gehalten.
|
|
Aktiver Komparator: Kopferhöhungsgruppe
Die endotracheale Extubation erfolgt in Kopfhöhe auf dem Kissen (leichte Beugung des Nackens auf der Brust).
|
Beim Auftauchen wird der Kopf auf dem Kissen gehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Schwere des Hustens
Zeitfenster: während der Extubation
|
0: kein Husten, 1: einmalig, 2: mehr als eine Episode von nicht anhaltendem Husten, 3: anhaltender und wiederholter Husten
|
während der Extubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-OBS-20-055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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