- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04409652
Position de la tête sur la prévention de la toux émergente
7 novembre 2023 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Service d'Anesthésiologie et de Médecine de la Douleur, Faculté de Médecine de l'Université d'Ajou
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la position de la tête sur la prévention de la toux d'émergence suivie d'une extubation endotrachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors d'une intubation endotrachique, la position de renifleur est la plus couramment recommandée.
Cependant, la position de la tête pour réduire la toux d'émergence suivie d'une extubation endotrachéale n'a pas encore été confirmée.
Considérant le vecteur du tube endotrachéal, l'élévation de la tête avec oreiller est considérée comme plus acceptable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Suwon, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Calendrier opératoire de la cholécystectomie laparoscopique
- Doit être réalisé sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- IMC > 30 kg/m2
- Infection respiratoire
- Hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
L'extubation endotrachéale est réalisée en tête sur le lit sans oreiller.
|
Pendant l'émergence, la tête est maintenue sur le lit sans oreiller.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'élévation de la tête
L'extubation endotrachéale est réalisée en élévation de la tête sur oreiller (légère flexion du cou sur la poitrine).
|
Pendant l'émergence, la tête est maintenue sur un oreiller.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La sévérité de la toux
Délai: pendant l'extubation
|
0 : pas de toux, 1 : unique 2 : plus d'un épisode de toux non soutenue, 3 : toux soutenue et répétitive
|
pendant l'extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-20-055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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