- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04409652
Posición de la cabeza sobre la prevención de la tos de emergencia
7 de noviembre de 2023 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Departamento de Anestesiología y Medicina del Dolor, Facultad de Medicina de la Universidad de Ajou
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la posición de la cabeza en la prevención de la aparición de tos seguida de la extubación endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la intubación endotraqueal, la posición de olfateo es la más recomendada.
Sin embargo, aún no se ha confirmado la posición de la cabeza para reducir la tos de emergencia seguida de extubación endotraqueal.
Teniendo en cuenta el vector del tubo endotraqueal, se cree que la elevación de la cabeza con la almohada es más aceptable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suwon, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Horario de operación de la colecistectomía laparoscópica
- Debe realizarse bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- IMC > 30 kg/m2
- Infección respiratoria
- Hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
La extubación endotraqueal se realiza de cabeza en cama sin almohada.
|
Durante la emergencia, la cabeza se mantiene en la cama sin almohada.
|
|
Comparador activo: Grupo de elevación de la cabeza
La extubación endotraqueal se realiza en elevación de la cabeza sobre la almohada (ligera flexión del cuello sobre el tórax) .
|
Durante la emergencia, la cabeza se mantiene sobre una almohada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La severidad de la tos
Periodo de tiempo: durante la extubación
|
0: sin tos, 1: único 2: más de un episodio de tos no sostenida, 3: tos sostenida y repetitiva
|
durante la extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-20-055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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