Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování personalizované zpětné vazby po alkoholové zdravotní výchově (TIME)

28. dubna 2023 aktualizováno: Abby Braitman

Těžké epizodické užívání alkoholu v populaci vysokoškolských studentů je rozšířené a vytváří problémy pro studenty, kteří pijí alkohol, jejich vrstevníky a jejich instituce. Negativní důsledky silného požívání alkoholu mohou být mírné (např. kocovina, vynechané hodiny), až těžké (např. napadení, dokonce smrt). Přestože online intervence zaměřené na pití vysokoškoláků snižují spotřebu alkoholu a související problémy, nejsou tak účinné jako intervence u osob. On-line intervence jsou nákladově efektivní, nabízejí soukromí, snižují stigma a mohou se dostat k jednotlivcům, kteří by jinak léčbu nedostali.

V nedávno dokončené randomizované kontrolované studii zlepšil e-mailový booster s personalizovanou zpětnou vazbou účinnost oblíbené online intervence (Braitman & Henson, 2016). Druhá randomizovaná, kontrolovaná studie potvrdila účinnost u studentů v zákonném věku pro pití po delší časovou osu (Braitman & Lau-Barraco, 2018). Ačkoli je booster začleněný do studie slibný, potřebuje další empirické upřesnění.

Současný projekt se snaží navázat na minulý pokrok dalším vývojem a zdokonalováním boosteru. Zejména identifikovat nejúčinnější načasování pro odeslání zpětné vazby. Obsah bude podobný za různých podmínek, ale bude šířen v různých časech, aby bylo možné určit nejpůsobivější časovou osu. Bude existovat 6 studijních podmínek: ti, kteří obdrží e-mailovou zpětnou vazbu 2, 6, 10 nebo 14 týdnů po výchozím stavu, nebo ve všech těchto časech, nebo vůbec (kontrola). Cílem této studie je tedy identifikovat optimální načasování pro zasílání přizpůsobené zpětné vazby boosteru prostřednictvím booster e-mailu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
        • Old Dominion University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní vysokoškoláci na sponzorské instituci v době zápisu
  • Ve věku 18 až 24 let
  • Konzumoval alespoň standardní pití alkoholu v posledních 2 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nad 24 let
  • Ne vysokoškolák
  • Nepil alkohol v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola pouze pro zásah
Účastníci procházejí e-kontrolou až do konce, dobře zavedenou intervencí proti alkoholu. Jakékoli následné e-maily, které jim byly zaslány později, obsahují pouze připomenutí účasti na následných průzkumech.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go alkoholu je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby alkoholu pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Aktivní komparátor: Zásah plus 2týdenní posilovač zpětné vazby
Účastníci projdou e-check-up to go, dobře zavedenou alkoholovou intervencí, a poté obdrží e-mail s podporou zpětné vazby o 2 týdny později. Obsahuje připomenutí k účasti na následných průzkumech a navíc personalizovanou zpětnou vazbu založenou na vnímaných normách alkoholu, skutečných normách alkoholu, jejich vlastním užívání a strategiích snižování škod.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go alkoholu je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby alkoholu pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Behaviorální: Posilovač zpětné vazby
Posilovací e-maily budou obsahovat normativní zpětnou vazbu udávající průměrnou spotřebu studentů ve stejné instituci podle pohlaví, jejich vnímání studentů pijících ve stejné instituci, jejich vlastní hlášenou spotřebu a připomenutí strategií, které mohou použít, aby se ochránili před škodami souvisejícími s alkoholem.
Aktivní komparátor: Zásah plus 6týdenní posilovač zpětné vazby
Účastníci projdou e-check-up to go, dobře zavedenou alkoholovou intervencí, poté obdrží e-mail s podporou zpětné vazby o 6 týdnů později. Obsahuje připomenutí k účasti na následných průzkumech a navíc personalizovanou zpětnou vazbu založenou na vnímaných normách alkoholu, skutečných normách alkoholu, jejich vlastním užívání a strategiích snižování škod.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go alkoholu je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby alkoholu pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Behaviorální: Posilovač zpětné vazby
Posilovací e-maily budou obsahovat normativní zpětnou vazbu udávající průměrnou spotřebu studentů ve stejné instituci podle pohlaví, jejich vnímání studentů pijících ve stejné instituci, jejich vlastní hlášenou spotřebu a připomenutí strategií, které mohou použít, aby se ochránili před škodami souvisejícími s alkoholem.
Aktivní komparátor: Zásah plus 10týdenní posilovač zpětné vazby
Účastníci projdou e-check-up to go, dobře zavedenou alkoholovou intervencí, a o 10 týdnů později obdrží e-mail s podporou zpětné vazby. Obsahuje připomenutí k účasti na následných průzkumech a navíc personalizovanou zpětnou vazbu založenou na vnímaných normách alkoholu, skutečných normách alkoholu, jejich vlastním užívání a strategiích snižování škod.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go alkoholu je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby alkoholu pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Behaviorální: Posilovač zpětné vazby
Posilovací e-maily budou obsahovat normativní zpětnou vazbu udávající průměrnou spotřebu studentů ve stejné instituci podle pohlaví, jejich vnímání studentů pijících ve stejné instituci, jejich vlastní hlášenou spotřebu a připomenutí strategií, které mohou použít, aby se ochránili před škodami souvisejícími s alkoholem.
Aktivní komparátor: Zásah plus 14týdenní posilovač zpětné vazby
Účastníci projdou e-check-up to go, dobře zavedenou alkoholovou intervencí, a poté obdrží e-mail s podporou zpětné vazby o 14 týdnů později. Obsahuje připomenutí k účasti na následných průzkumech a navíc personalizovanou zpětnou vazbu založenou na vnímaných normách alkoholu, skutečných normách alkoholu, jejich vlastním užívání a strategiích snižování škod.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go alkoholu je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby alkoholu pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Behaviorální: Posilovač zpětné vazby
Posilovací e-maily budou obsahovat normativní zpětnou vazbu udávající průměrnou spotřebu studentů ve stejné instituci podle pohlaví, jejich vnímání studentů pijících ve stejné instituci, jejich vlastní hlášenou spotřebu a připomenutí strategií, které mohou použít, aby se ochránili před škodami souvisejícími s alkoholem.
Aktivní komparátor: Zásah plus opakované posilovače zpětné vazby
Účastníci projdou e-kontrolou až do konce, dobře zavedenou alkoholovou intervencí, a poté obdrží několik e-mailů s podporou zpětné vazby o 2, 6, 10 a 14 týdnů později. Pokaždé e-mail obsahuje připomenutí k účasti na následných průzkumech a navíc personalizovanou zpětnou vazbu na základě vnímaných norem alkoholu, skutečných norem alkoholu, jejich vlastního užívání a strategií snižování škod.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go alkoholu je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby alkoholu pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Behaviorální: Posilovač zpětné vazby
Posilovací e-maily budou obsahovat normativní zpětnou vazbu udávající průměrnou spotřebu studentů ve stejné instituci podle pohlaví, jejich vnímání studentů pijících ve stejné instituci, jejich vlastní hlášenou spotřebu a připomenutí strategií, které mohou použít, aby se ochránili před škodami souvisejícími s alkoholem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: posledních 30 dnů
Účastník sám uvedl počet standardních nápojů spotřebovaných účastníkem za typický týden za posledních 30 dní.
posledních 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následky související s alkoholem
Časové okno: posledních 30 dnů
Vlastní zpráva účastníka na dotazníku Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), který hodnotí problémy spojené s alkoholem, které účastník zažil. Celkové skóre se vytváří sečtením všech jednotlivých položek a pohybuje se v rozmezí od 0 do 48, přičemž vyšší hodnoty představují více prožívaných problémů (tj. horší výsledky).
posledních 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abby Braitman

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-044
  • K01AA023849 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit