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Timing Rétroaction personnalisée après l'éducation à la santé sur l'alcool (TIME)

28 avril 2023 mis à jour par: Abby Braitman

La forte consommation épisodique d'alcool au sein de la population étudiante est répandue, ce qui crée des problèmes pour les étudiants buveurs, leurs pairs et leurs établissements. Les conséquences négatives d'une forte consommation d'alcool peuvent être légères (par exemple, gueule de bois, cours manqués) ou graves (par exemple, agression, voire mort). Bien que les interventions en ligne ciblant la consommation d'alcool chez les étudiants réduisent la consommation d'alcool et les problèmes associés, elles ne sont pas aussi efficaces que les interventions en personne. Les interventions en ligne sont rentables, offrent une confidentialité, réduisent la stigmatisation et peuvent atteindre des personnes qui autrement ne recevraient pas de traitement.

Dans un essai contrôlé randomisé récemment achevé, un rappel envoyé par e-mail avec des commentaires personnalisés a amélioré l'efficacité d'une intervention en ligne populaire (Braitman & Henson, 2016). Un deuxième essai contrôlé randomisé a confirmé l'efficacité pour les étudiants en âge légal de boire pendant une période plus longue (Braitman et Lau-Barraco, 2018). Bien que prometteur, le booster incorporé dans l'étude doit encore être affiné empiriquement.

Le projet actuel cherche à s'appuyer sur les progrès passés en développant et en affinant davantage le booster. En particulier, pour identifier le moment le plus efficace pour envoyer les commentaires. Le contenu sera similaire dans toutes les conditions, mais sera diffusé à des moments différents pour identifier la chronologie la plus impactante. Il y aura 6 conditions d'étude : ceux qui reçoivent les commentaires par e-mail 2, 6, 10 ou 14 semaines après la ligne de base, ou à tous ces moments, ou pas du tout (contrôle). Ainsi, l'objectif de l'étude actuelle est d'identifier le moment optimal pour envoyer les commentaires de rappel personnalisés par e-mail de rappel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

195

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
        • Old Dominion University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants universitaires actuels dans l'établissement parrain au moment de l'inscription
  • Entre 18 et 24 ans
  • A consommé au moins un verre standard d'alcool au cours des 2 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Plus de 24 ans
  • Pas un étudiant
  • N'a pas bu d'alcool au cours des 2 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle d'intervention uniquement
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie contre l'alcool. Tous les e-mails de suivi qui leur sont envoyés ultérieurement ne contiennent qu'un rappel pour participer à des enquêtes de suivi.
Comportemental: e-bilan à emporter
Le programme e-checkup to go alcool est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation d'alcool en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et les facteurs de risque. Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle. Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur. Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Comparateur actif: Intervention plus rappel de rétroaction de 2 semaines
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie sur l'alcool, puis reçoivent l'e-mail de rappel de rétroaction 2 semaines plus tard. Il contient un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles, leur propre consommation et les stratégies de réduction des méfaits.
Comportemental: e-bilan à emporter
Le programme e-checkup to go alcool est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation d'alcool en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et les facteurs de risque. Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle. Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur. Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Comportemental: Amplificateur de rétroaction
Les e-mails de rappel contiendront des commentaires normatifs indiquant la consommation moyenne des étudiants du même établissement par sexe, leurs perceptions des étudiants buveurs du même établissement, leur propre consommation déclarée et des rappels des stratégies qu'ils peuvent utiliser pour se protéger des dommages liés à l'alcool.
Comparateur actif: Intervention plus rappel de rétroaction de 6 semaines
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie sur l'alcool, puis reçoivent l'e-mail de rappel de rétroaction 6 semaines plus tard. Il contient un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles, leur propre consommation et les stratégies de réduction des méfaits.
Comportemental: e-bilan à emporter
Le programme e-checkup to go alcool est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation d'alcool en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et les facteurs de risque. Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle. Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur. Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Comportemental: Amplificateur de rétroaction
Les e-mails de rappel contiendront des commentaires normatifs indiquant la consommation moyenne des étudiants du même établissement par sexe, leurs perceptions des étudiants buveurs du même établissement, leur propre consommation déclarée et des rappels des stratégies qu'ils peuvent utiliser pour se protéger des dommages liés à l'alcool.
Comparateur actif: Intervention plus rappel de rétroaction de 10 semaines
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie sur l'alcool, puis reçoivent l'e-mail de rappel de rétroaction 10 semaines plus tard. Il contient un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles, leur propre consommation et les stratégies de réduction des méfaits.
Comportemental: e-bilan à emporter
Le programme e-checkup to go alcool est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation d'alcool en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et les facteurs de risque. Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle. Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur. Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Comportemental: Amplificateur de rétroaction
Les e-mails de rappel contiendront des commentaires normatifs indiquant la consommation moyenne des étudiants du même établissement par sexe, leurs perceptions des étudiants buveurs du même établissement, leur propre consommation déclarée et des rappels des stratégies qu'ils peuvent utiliser pour se protéger des dommages liés à l'alcool.
Comparateur actif: Intervention plus rappel de rétroaction de 14 semaines
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie sur l'alcool, puis reçoivent l'e-mail de rappel de rétroaction 14 semaines plus tard. Il contient un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles, leur propre consommation et les stratégies de réduction des méfaits.
Comportemental: e-bilan à emporter
Le programme e-checkup to go alcool est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation d'alcool en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et les facteurs de risque. Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle. Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur. Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Comportemental: Amplificateur de rétroaction
Les e-mails de rappel contiendront des commentaires normatifs indiquant la consommation moyenne des étudiants du même établissement par sexe, leurs perceptions des étudiants buveurs du même établissement, leur propre consommation déclarée et des rappels des stratégies qu'ils peuvent utiliser pour se protéger des dommages liés à l'alcool.
Comparateur actif: Intervention plus boosters de rétroaction répétés
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie sur l'alcool, puis reçoivent les multiples e-mails de rappel de rétroaction, 2, 6, 10 et 14 semaines plus tard. Chaque fois, l'e-mail contient un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles, leur propre consommation et les stratégies de réduction des méfaits.
Comportemental: e-bilan à emporter
Le programme e-checkup to go alcool est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation d'alcool en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et les facteurs de risque. Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle. Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur. Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Comportemental: Amplificateur de rétroaction
Les e-mails de rappel contiendront des commentaires normatifs indiquant la consommation moyenne des étudiants du même établissement par sexe, leurs perceptions des étudiants buveurs du même établissement, leur propre consommation déclarée et des rappels des stratégies qu'ils peuvent utiliser pour se protéger des dommages liés à l'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool
Délai: 30 derniers jours
Le participant a déclaré le nombre de verres standard consommés par le participant au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours.
30 derniers jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conséquences liées à l'alcool
Délai: 30 derniers jours
Auto-évaluation du participant sur le questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes (YAACQ ; Read, Kahler, Strong et Colder, 2006), qui évalue les problèmes liés à l'alcool rencontrés par le participant. Les scores totaux sont créés en additionnant tous les éléments individuels et vont de 0 à 48, les valeurs les plus élevées représentant plus de problèmes rencontrés (c'est-à-dire les pires résultats).
30 derniers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abby Braitman

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-044
  • K01AA023849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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