Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af personlig feedback efter alkoholsundhedsundervisning (TIME)

28. april 2023 opdateret af: Abby Braitman

Kraftig episodisk alkoholbrug inden for universitetsstuderende er udbredt, hvilket skaber problemer for studerende, der drikker, deres jævnaldrende og deres institutioner. Negative konsekvenser af stort alkoholforbrug kan være milde (f.eks. tømmermænd, udeblevne undervisning) til alvorlige (f.eks. overfald, endda dødsfald). Selvom online-interventioner rettet mod universitetsstuderendes drikkeri reducerer alkoholforbruget og relaterede problemer, er de ikke lige så effektive som personlige interventioner. Onlineinterventioner er omkostningseffektive, tilbyder privatliv, reducerer stigmatisering og kan nå ud til personer, som ellers ikke ville modtage behandling.

I et nyligt afsluttet randomiseret, kontrolleret forsøg forbedrede en e-mail-booster med personlig feedback effektiviteten af ​​en populær online-intervention (Braitman & Henson, 2016). Et andet randomiseret, kontrolleret forsøg bekræftede effektiviteten for studerende i den lovlige alkoholalder i en længere tidslinje (Braitman & Lau-Barraco, 2018). Selvom den er lovende, skal den booster, der er indarbejdet i undersøgelsen, yderligere empirisk forfining.

Det nuværende projekt søger at bygge videre på tidligere fremskridt ved at videreudvikle og forfine boosteren. Især for at identificere den mest effektive timing for at sende feedback. Indholdet vil være ens på tværs af forhold, men vil blive spredt på forskellige tidspunkter for at identificere den mest virkningsfulde tidslinje. Der vil være 6 undersøgelsesbetingelser: dem, der modtager den e-mailede feedback 2, 6, 10 eller 14 uger efter baseline, eller på alle disse tidspunkter, eller slet ikke (kontrol). Formålet med den aktuelle undersøgelse er således at identificere optimal timing for at sende den skræddersyede booster-feedback via booster-e-mail.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
        • Old Dominion University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende universitetsstuderende på sponsorinstitutionen på tidspunktet for tilmeldingen
  • Mellem 18 og 24 år
  • Indtaget mindst standarddrik alkohol inden for de seneste 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Over 24 år
  • Ikke universitetsstuderende
  • Har ikke drukket alkohol i de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kun interventionskontrol
Deltagerne navigerer gennem e-checkup to go, den veletablerede alkoholintervention. Eventuelle opfølgende e-mails, der sendes til dem senere, indeholder kun en påmindelse om at deltage i opfølgende undersøgelser.
Adfærdsmæssigt: e-tjek på vej
Programmet e-checkup to go alkohol er designet til at motivere enkeltpersoner til at reducere deres alkoholforbrug ved hjælp af personlig information om deres eget forbrug og risikofaktorer. Programmet er en kombination af flere komponenter, herunder alkoholundervisning, personlig feedback, holdningsfokuserede strategier og færdighedstræning. Det er selvstyret og kræver ingen tid ansigt til ansigt med en administrator. Det giver skræddersyet feedback vedrørende mængden og hyppigheden af ​​alkoholforbrug, normative sammenligninger, fysiske helbredsoplysninger, mængde og procent af indkomst brugt på alkohol, negative konsekvenser feedback, forklaring og råd til, hvordan de kan nå deres mål og ressourcer.
Aktiv komparator: Intervention plus 2-ugers feedback booster
Deltagerne navigerer gennem e-check-up to go, den veletablerede alkoholintervention, og modtager derefter feedback-booster-e-mailen 2 uger senere. Den indeholder en påmindelse om at deltage i opfølgende undersøgelser, plus personlig feedback baseret på deltagerrapporterede opfattede alkoholnormer, faktiske alkoholnormer, deres eget brug og skadesreduktionsstrategier.
Adfærdsmæssigt: e-tjek på vej
Programmet e-checkup to go alkohol er designet til at motivere enkeltpersoner til at reducere deres alkoholforbrug ved hjælp af personlig information om deres eget forbrug og risikofaktorer. Programmet er en kombination af flere komponenter, herunder alkoholundervisning, personlig feedback, holdningsfokuserede strategier og færdighedstræning. Det er selvstyret og kræver ingen tid ansigt til ansigt med en administrator. Det giver skræddersyet feedback vedrørende mængden og hyppigheden af ​​alkoholforbrug, normative sammenligninger, fysiske helbredsoplysninger, mængde og procent af indkomst brugt på alkohol, negative konsekvenser feedback, forklaring og råd til, hvordan de kan nå deres mål og ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Feedback booster
Booster-e-mails vil indeholde normativ feedback, der angiver det gennemsnitlige forbrug for studerende på samme institution efter køn, deres opfattelse af studerende, der drikker på samme institution, deres eget rapporterede forbrug og påmindelser om strategier, de kan bruge til at beskytte sig selv mod alkoholrelaterede skader.
Aktiv komparator: Intervention plus 6-ugers feedback booster
Deltagerne navigerer gennem e-check-up to go, den veletablerede alkoholintervention, og modtager derefter feedback-booster-e-mailen 6 uger senere. Den indeholder en påmindelse om at deltage i opfølgende undersøgelser, plus personlig feedback baseret på deltagerrapporterede opfattede alkoholnormer, faktiske alkoholnormer, deres eget brug og skadesreduktionsstrategier.
Adfærdsmæssigt: e-tjek på vej
Programmet e-checkup to go alkohol er designet til at motivere enkeltpersoner til at reducere deres alkoholforbrug ved hjælp af personlig information om deres eget forbrug og risikofaktorer. Programmet er en kombination af flere komponenter, herunder alkoholundervisning, personlig feedback, holdningsfokuserede strategier og færdighedstræning. Det er selvstyret og kræver ingen tid ansigt til ansigt med en administrator. Det giver skræddersyet feedback vedrørende mængden og hyppigheden af ​​alkoholforbrug, normative sammenligninger, fysiske helbredsoplysninger, mængde og procent af indkomst brugt på alkohol, negative konsekvenser feedback, forklaring og råd til, hvordan de kan nå deres mål og ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Feedback booster
Booster-e-mails vil indeholde normativ feedback, der angiver det gennemsnitlige forbrug for studerende på samme institution efter køn, deres opfattelse af studerende, der drikker på samme institution, deres eget rapporterede forbrug og påmindelser om strategier, de kan bruge til at beskytte sig selv mod alkoholrelaterede skader.
Aktiv komparator: Intervention plus 10 ugers feedback booster
Deltagerne navigerer gennem e-checkup to go, den veletablerede alkoholintervention, og modtager derefter feedback-booster-e-mailen 10 uger senere. Den indeholder en påmindelse om at deltage i opfølgende undersøgelser, plus personlig feedback baseret på deltagerrapporterede opfattede alkoholnormer, faktiske alkoholnormer, deres eget brug og skadesreduktionsstrategier.
Adfærdsmæssigt: e-tjek på vej
Programmet e-checkup to go alkohol er designet til at motivere enkeltpersoner til at reducere deres alkoholforbrug ved hjælp af personlig information om deres eget forbrug og risikofaktorer. Programmet er en kombination af flere komponenter, herunder alkoholundervisning, personlig feedback, holdningsfokuserede strategier og færdighedstræning. Det er selvstyret og kræver ingen tid ansigt til ansigt med en administrator. Det giver skræddersyet feedback vedrørende mængden og hyppigheden af ​​alkoholforbrug, normative sammenligninger, fysiske helbredsoplysninger, mængde og procent af indkomst brugt på alkohol, negative konsekvenser feedback, forklaring og råd til, hvordan de kan nå deres mål og ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Feedback booster
Booster-e-mails vil indeholde normativ feedback, der angiver det gennemsnitlige forbrug for studerende på samme institution efter køn, deres opfattelse af studerende, der drikker på samme institution, deres eget rapporterede forbrug og påmindelser om strategier, de kan bruge til at beskytte sig selv mod alkoholrelaterede skader.
Aktiv komparator: Intervention plus 14 ugers feedback booster
Deltagerne navigerer gennem e-checkup to go, den veletablerede alkoholintervention, og modtager derefter feedback-booster-e-mailen 14 uger senere. Den indeholder en påmindelse om at deltage i opfølgende undersøgelser, plus personlig feedback baseret på deltagerrapporterede opfattede alkoholnormer, faktiske alkoholnormer, deres eget brug og skadesreduktionsstrategier.
Adfærdsmæssigt: e-tjek på vej
Programmet e-checkup to go alkohol er designet til at motivere enkeltpersoner til at reducere deres alkoholforbrug ved hjælp af personlig information om deres eget forbrug og risikofaktorer. Programmet er en kombination af flere komponenter, herunder alkoholundervisning, personlig feedback, holdningsfokuserede strategier og færdighedstræning. Det er selvstyret og kræver ingen tid ansigt til ansigt med en administrator. Det giver skræddersyet feedback vedrørende mængden og hyppigheden af ​​alkoholforbrug, normative sammenligninger, fysiske helbredsoplysninger, mængde og procent af indkomst brugt på alkohol, negative konsekvenser feedback, forklaring og råd til, hvordan de kan nå deres mål og ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Feedback booster
Booster-e-mails vil indeholde normativ feedback, der angiver det gennemsnitlige forbrug for studerende på samme institution efter køn, deres opfattelse af studerende, der drikker på samme institution, deres eget rapporterede forbrug og påmindelser om strategier, de kan bruge til at beskytte sig selv mod alkoholrelaterede skader.
Aktiv komparator: Intervention plus gentagne feedback boostere
Deltagerne navigerer gennem e-checkup to go, den veletablerede alkoholintervention, og modtager derefter de mange feedback-booster-e-mails 2, 6, 10 og 14 uger senere. Hver gang indeholder e-mailen en påmindelse om at deltage i opfølgende undersøgelser, plus personlig feedback baseret på deltagerrapporterede opfattede alkoholnormer, faktiske alkoholnormer, deres eget brug og skadesreduktionsstrategier.
Adfærdsmæssigt: e-tjek på vej
Programmet e-checkup to go alkohol er designet til at motivere enkeltpersoner til at reducere deres alkoholforbrug ved hjælp af personlig information om deres eget forbrug og risikofaktorer. Programmet er en kombination af flere komponenter, herunder alkoholundervisning, personlig feedback, holdningsfokuserede strategier og færdighedstræning. Det er selvstyret og kræver ingen tid ansigt til ansigt med en administrator. Det giver skræddersyet feedback vedrørende mængden og hyppigheden af ​​alkoholforbrug, normative sammenligninger, fysiske helbredsoplysninger, mængde og procent af indkomst brugt på alkohol, negative konsekvenser feedback, forklaring og råd til, hvordan de kan nå deres mål og ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Feedback booster
Booster-e-mails vil indeholde normativ feedback, der angiver det gennemsnitlige forbrug for studerende på samme institution efter køn, deres opfattelse af studerende, der drikker på samme institution, deres eget rapporterede forbrug og påmindelser om strategier, de kan bruge til at beskytte sig selv mod alkoholrelaterede skader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: seneste 30 dage
Deltageren selv rapporterede antallet af standarddrikke indtaget af deltageren i løbet af en typisk uge i de seneste 30 dage.
seneste 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol-relaterede konsekvenser
Tidsramme: seneste 30 dage
Deltager selvrapportering på Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), som vurderer alkoholrelaterede problemer, som deltageren oplever. Samlede scores skabes ved at summere alle individuelle elementer og varierer fra 0 til 48, hvor højere værdier repræsenterer flere oplevede problemer (dvs. dårligere resultater).
seneste 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abby Braitman

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-044
  • K01AA023849 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med College studerende drikker

Kliniske forsøg med e-tjek på vej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner