Temporizzazione Feedback personalizzato dopo l'educazione alla salute sull'alcol (TIME)
28 aprile 2023 aggiornato da: Abby Braitman
Il consumo episodico pesante di alcol all'interno della popolazione studentesca universitaria è molto diffuso, creando problemi agli studenti bevitori, ai loro coetanei e alle loro istituzioni. Le conseguenze negative del consumo eccessivo di alcol possono essere da lievi (p. es., postumi di una sbornia, lezioni perse), a gravi (p. es., aggressione, persino la morte). Sebbene gli interventi online rivolti agli studenti universitari che bevono riducano il consumo di alcol e i problemi associati, non sono efficaci quanto gli interventi di persona. Gli interventi online sono convenienti, offrono privacy, riducono lo stigma e possono raggiungere individui che altrimenti non riceverebbero cure.
In uno studio randomizzato e controllato recentemente completato, un richiamo via e-mail con feedback personalizzato ha migliorato l'efficacia di un popolare intervento online (Braitman & Henson, 2016). Un secondo studio randomizzato e controllato ha confermato l'efficacia per gli studenti in età legale per bere per un periodo più lungo (Braitman & Lau-Barraco, 2018). Sebbene promettente, il booster incorporato nello studio necessita di ulteriore raffinamento empirico.
L'attuale progetto cerca di basarsi sui progressi passati sviluppando e perfezionando ulteriormente il booster. In particolare, individuare la tempistica più efficace per l'invio del feedback. Il contenuto sarà simile in tutte le condizioni, ma verrà diffuso in momenti diversi per identificare la sequenza temporale di maggior impatto. Ci saranno 6 condizioni di studio: coloro che ricevono il feedback via e-mail 2, 6, 10 o 14 settimane dopo il basale, o in tutti quei momenti, o per niente (controllo). Pertanto, lo scopo del presente studio è identificare i tempi ottimali per l'invio del feedback di richiamo su misura tramite e-mail di richiamo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
195
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
- Old Dominion University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari attuali presso l'istituto sponsor al momento dell'iscrizione
- Tra i 18 e i 24 anni
- Consumato almeno una bevanda alcolica standard nelle ultime 2 settimane
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Età superiore ai 24 anni
- Non uno studente universitario
- Non ha bevuto alcolici nelle ultime 2 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo di solo intervento
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato.
Eventuali e-mail di follow-up inviate loro in un secondo momento contengono solo un promemoria per partecipare ai sondaggi di follow-up.
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Il programma e-checkup to go alcol è progettato per motivare le persone a ridurre il consumo di alcol utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio.
Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze.
È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore.
Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
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Comparatore attivo: Intervento più booster di feedback di 2 settimane
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato, quindi ricevono l'e-mail di richiamo del feedback 2 settimane dopo.
Contiene un promemoria per partecipare a sondaggi di follow-up, oltre a un feedback personalizzato basato sulle norme sull'alcol percepite dai partecipanti, sulle norme effettive sull'alcol, sul proprio consumo e sulle strategie di riduzione del danno.
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Il programma e-checkup to go alcol è progettato per motivare le persone a ridurre il consumo di alcol utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio.
Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze.
È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore.
Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
Le e-mail di richiamo conterranno un feedback normativo che indica il consumo medio per gli studenti della stessa istituzione in base al sesso, la loro percezione degli studenti bevitori della stessa istituzione, il loro consumo segnalato e promemoria delle strategie che possono utilizzare per proteggersi dai danni correlati all'alcol.
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Comparatore attivo: Intervento più booster di feedback di 6 settimane
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato, quindi ricevono l'e-mail di richiamo del feedback 6 settimane dopo.
Contiene un promemoria per partecipare a sondaggi di follow-up, oltre a un feedback personalizzato basato sulle norme sull'alcol percepite dai partecipanti, sulle norme effettive sull'alcol, sul proprio consumo e sulle strategie di riduzione del danno.
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Il programma e-checkup to go alcol è progettato per motivare le persone a ridurre il consumo di alcol utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio.
Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze.
È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore.
Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
Le e-mail di richiamo conterranno un feedback normativo che indica il consumo medio per gli studenti della stessa istituzione in base al sesso, la loro percezione degli studenti bevitori della stessa istituzione, il loro consumo segnalato e promemoria delle strategie che possono utilizzare per proteggersi dai danni correlati all'alcol.
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Comparatore attivo: Intervento più booster di feedback di 10 settimane
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato, quindi ricevono l'e-mail di richiamo del feedback 10 settimane dopo.
Contiene un promemoria per partecipare a sondaggi di follow-up, oltre a un feedback personalizzato basato sulle norme sull'alcol percepite dai partecipanti, sulle norme effettive sull'alcol, sul proprio consumo e sulle strategie di riduzione del danno.
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Il programma e-checkup to go alcol è progettato per motivare le persone a ridurre il consumo di alcol utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio.
Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze.
È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore.
Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
Le e-mail di richiamo conterranno un feedback normativo che indica il consumo medio per gli studenti della stessa istituzione in base al sesso, la loro percezione degli studenti bevitori della stessa istituzione, il loro consumo segnalato e promemoria delle strategie che possono utilizzare per proteggersi dai danni correlati all'alcol.
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Comparatore attivo: Intervento più booster di feedback di 14 settimane
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato, quindi ricevono l'e-mail di richiamo del feedback 14 settimane dopo.
Contiene un promemoria per partecipare a sondaggi di follow-up, oltre a un feedback personalizzato basato sulle norme sull'alcol percepite dai partecipanti, sulle norme effettive sull'alcol, sul proprio consumo e sulle strategie di riduzione del danno.
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Il programma e-checkup to go alcol è progettato per motivare le persone a ridurre il consumo di alcol utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio.
Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze.
È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore.
Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
Le e-mail di richiamo conterranno un feedback normativo che indica il consumo medio per gli studenti della stessa istituzione in base al sesso, la loro percezione degli studenti bevitori della stessa istituzione, il loro consumo segnalato e promemoria delle strategie che possono utilizzare per proteggersi dai danni correlati all'alcol.
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Comparatore attivo: Intervento più booster di feedback ripetuti
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato, quindi ricevono le e-mail multiple di richiamo del feedback, 2, 6, 10 e 14 settimane dopo.
Ogni volta, l'e-mail contiene un promemoria per partecipare ai sondaggi di follow-up, oltre a un feedback personalizzato basato sulle norme sull'alcol percepite dai partecipanti, sulle effettive norme sull'alcol, sul proprio consumo e sulle strategie di riduzione del danno.
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Il programma e-checkup to go alcol è progettato per motivare le persone a ridurre il consumo di alcol utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio.
Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze.
È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore.
Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
Le e-mail di richiamo conterranno un feedback normativo che indica il consumo medio per gli studenti della stessa istituzione in base al sesso, la loro percezione degli studenti bevitori della stessa istituzione, il loro consumo segnalato e promemoria delle strategie che possono utilizzare per proteggersi dai danni correlati all'alcol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni
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Numero autodichiarato del partecipante di bevande standard consumate dal partecipante in una settimana tipica negli ultimi 30 giorni.
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ultimi 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conseguenze correlate all'alcol
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni
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Autovalutazione del partecipante sul questionario Young Adult Alcohol Consequences (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), che valuta i problemi legati all'alcol vissuti dal partecipante.
I punteggi totali vengono creati sommando tutti i singoli elementi e vanno da 0 a 48, con valori più alti che rappresentano più problemi riscontrati (ovvero, risultati peggiori).
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ultimi 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Braitman AL, Lau-Barraco C. Personalized Boosters After a Computerized Intervention Targeting College Drinking: A Randomized Controlled Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Sep;42(9):1735-1747. doi: 10.1111/acer.13815. Epub 2018 Jul 11.
- Braitman AL, Henson JM. Personalized boosters for a computerized intervention targeting college drinking: The influence of protective behavioral strategies. J Am Coll Health. 2016 Oct;64(7):509-19. doi: 10.1080/07448481.2016.1185725. Epub 2016 May 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-044
- K01AA023849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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