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Timing Personalisiertes Feedback nach Alkohol-Gesundheitserziehung (TIME)

28. April 2023 aktualisiert von: Abby Braitman

Starker episodischer Alkoholkonsum unter College-Studenten ist weit verbreitet und schafft Probleme für studentische Trinker, ihre Kommilitonen und ihre Institutionen. Negative Folgen von starkem Alkoholkonsum können leicht (z. B. Kater, verpasster Unterricht) bis schwerwiegend (z. B. Körperverletzung, sogar Tod) sein. Obwohl Online-Interventionen, die auf das Trinken von Studenten abzielen, den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme reduzieren, sind sie nicht so effektiv wie Interventionen vor Ort. Online-Interventionen sind kostengünstig, bieten Privatsphäre, reduzieren die Stigmatisierung und können Personen erreichen, die sonst keine Behandlung erhalten würden.

In einer kürzlich abgeschlossenen randomisierten, kontrollierten Studie verbesserte eine per E-Mail versendete Auffrischung mit personalisiertem Feedback die Wirksamkeit einer beliebten Online-Intervention (Braitman & Henson, 2016). Eine zweite randomisierte, kontrollierte Studie bestätigte die Wirksamkeit für Schüler im gesetzlichen Mindestalter für Alkoholkonsum über einen längeren Zeitraum (Braitman & Lau-Barraco, 2018). Obwohl vielversprechend, bedarf der in die Studie einbezogene Booster weiterer empirischer Verfeinerung.

Das aktuelle Projekt versucht, auf den bisherigen Fortschritten aufzubauen, indem der Booster weiterentwickelt und verfeinert wird. Insbesondere, um den effektivsten Zeitpunkt für das Senden des Feedbacks zu ermitteln. Der Inhalt wird unter allen Bedingungen ähnlich sein, wird aber zu unterschiedlichen Zeiten verbreitet, um den wirkungsvollsten Zeitrahmen zu ermitteln. Es gibt 6 Studienbedingungen: diejenigen, die das per E-Mail gesendete Feedback 2, 6, 10 oder 14 Wochen nach der Baseline oder zu all diesen Zeiten oder überhaupt nicht erhalten (Kontrolle). Ziel der aktuellen Studie ist es daher, den optimalen Zeitpunkt für das Versenden des maßgeschneiderten Booster-Feedbacks per Booster-E-Mail zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
        • Old Dominion University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle College-Studenten an der Sponsorinstitution zum Zeitpunkt der Immatrikulation
  • Zwischen 18 und 24 Jahren
  • In den letzten 2 Wochen mindestens ein Standardgetränk Alkohol konsumiert

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Über 24 Jahre
  • Kein College-Student
  • Habe in den letzten 2 Wochen keinen Alkohol getrunken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Reine Interventionssteuerung
Die Teilnehmer navigieren durch e-checkup to go, die etablierte Alkoholintervention. Später an sie gesendete Follow-up-E-Mails enthalten lediglich eine Erinnerung zur Teilnahme an Follow-up-Umfragen.
Verhalten: E-Check zum Mitnehmen
Das Programm e-Checkup to go Alkohol soll mit personalisierten Informationen zum eigenen Konsum und zu Risikofaktoren zur Reduzierung des Alkoholkonsums motivieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge, wie sie ihre Ziele erreichen können, und Ressourcen.
Aktiver Komparator: Intervention plus 2-wöchiger Feedback-Booster
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die etablierte Alkoholintervention, und erhalten dann 2 Wochen später die Feedback-Booster-E-Mail. Es enthält eine Erinnerung zur Teilnahme an Follow-up-Umfragen sowie personalisiertes Feedback auf der Grundlage der von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen, ihres eigenen Konsums und Strategien zur Schadensminderung.
Verhalten: E-Check zum Mitnehmen
Das Programm e-Checkup to go Alkohol soll mit personalisierten Informationen zum eigenen Konsum und zu Risikofaktoren zur Reduzierung des Alkoholkonsums motivieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge, wie sie ihre Ziele erreichen können, und Ressourcen.
Verhalten: Feedback-Booster
Auffrischungs-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studenten an derselben Institution nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung von studentischen Trinkern an derselben Institution, ihren eigenen gemeldeten Konsum und Erinnerungen an Strategien angibt, die sie anwenden können, um sich vor alkoholbedingten Schäden zu schützen.
Aktiver Komparator: Intervention plus 6-wöchiger Feedback-Booster
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die bewährte Alkoholintervention, und erhalten 6 Wochen später die Feedback-Booster-E-Mail. Es enthält eine Erinnerung zur Teilnahme an Follow-up-Umfragen sowie personalisiertes Feedback auf der Grundlage der von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen, ihres eigenen Konsums und Strategien zur Schadensminderung.
Verhalten: E-Check zum Mitnehmen
Das Programm e-Checkup to go Alkohol soll mit personalisierten Informationen zum eigenen Konsum und zu Risikofaktoren zur Reduzierung des Alkoholkonsums motivieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge, wie sie ihre Ziele erreichen können, und Ressourcen.
Verhalten: Feedback-Booster
Auffrischungs-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studenten an derselben Institution nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung von studentischen Trinkern an derselben Institution, ihren eigenen gemeldeten Konsum und Erinnerungen an Strategien angibt, die sie anwenden können, um sich vor alkoholbedingten Schäden zu schützen.
Aktiver Komparator: Intervention plus 10-wöchiger Feedback-Booster
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die bewährte Alkoholintervention, und erhalten 10 Wochen später die Feedback-Booster-E-Mail. Es enthält eine Erinnerung zur Teilnahme an Follow-up-Umfragen sowie personalisiertes Feedback auf der Grundlage der von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen, ihres eigenen Konsums und Strategien zur Schadensminderung.
Verhalten: E-Check zum Mitnehmen
Das Programm e-Checkup to go Alkohol soll mit personalisierten Informationen zum eigenen Konsum und zu Risikofaktoren zur Reduzierung des Alkoholkonsums motivieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge, wie sie ihre Ziele erreichen können, und Ressourcen.
Verhalten: Feedback-Booster
Auffrischungs-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studenten an derselben Institution nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung von studentischen Trinkern an derselben Institution, ihren eigenen gemeldeten Konsum und Erinnerungen an Strategien angibt, die sie anwenden können, um sich vor alkoholbedingten Schäden zu schützen.
Aktiver Komparator: Intervention plus 14-wöchiger Feedback-Booster
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die bewährte Alkoholintervention, und erhalten 14 Wochen später die Feedback-Booster-E-Mail. Es enthält eine Erinnerung zur Teilnahme an Follow-up-Umfragen sowie personalisiertes Feedback auf der Grundlage der von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen, ihres eigenen Konsums und Strategien zur Schadensminderung.
Verhalten: E-Check zum Mitnehmen
Das Programm e-Checkup to go Alkohol soll mit personalisierten Informationen zum eigenen Konsum und zu Risikofaktoren zur Reduzierung des Alkoholkonsums motivieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge, wie sie ihre Ziele erreichen können, und Ressourcen.
Verhalten: Feedback-Booster
Auffrischungs-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studenten an derselben Institution nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung von studentischen Trinkern an derselben Institution, ihren eigenen gemeldeten Konsum und Erinnerungen an Strategien angibt, die sie anwenden können, um sich vor alkoholbedingten Schäden zu schützen.
Aktiver Komparator: Intervention plus wiederholte Feedback-Booster
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die bewährte Alkoholintervention, und erhalten dann 2, 6, 10 und 14 Wochen später die zahlreichen Feedback-Booster-E-Mails. Jedes Mal enthält die E-Mail eine Erinnerung zur Teilnahme an Folgeumfragen sowie personalisiertes Feedback auf der Grundlage der von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen, ihres eigenen Konsums und Strategien zur Schadensminderung.
Verhalten: E-Check zum Mitnehmen
Das Programm e-Checkup to go Alkohol soll mit personalisierten Informationen zum eigenen Konsum und zu Risikofaktoren zur Reduzierung des Alkoholkonsums motivieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge, wie sie ihre Ziele erreichen können, und Ressourcen.
Verhalten: Feedback-Booster
Auffrischungs-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studenten an derselben Institution nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung von studentischen Trinkern an derselben Institution, ihren eigenen gemeldeten Konsum und Erinnerungen an Strategien angibt, die sie anwenden können, um sich vor alkoholbedingten Schäden zu schützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: letzten 30 Tage
Die vom Teilnehmer selbst angegebene Anzahl von Standardgetränken, die der Teilnehmer in einer typischen Woche in den letzten 30 Tagen konsumiert hat.
letzten 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: letzten 30 Tage
Selbstbericht des Teilnehmers zum Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong & Colder, 2006), der die alkoholbedingten Probleme des Teilnehmers bewertet. Gesamtpunktzahlen werden durch Summieren aller einzelnen Punkte erstellt und reichen von 0 bis 48, wobei höhere Werte mehr aufgetretene Probleme (d. h. schlechtere Ergebnisse) darstellen.
letzten 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abby Braitman

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-044
  • K01AA023849 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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