Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas Spersonalizowana informacja zwrotna po alkoholu Edukacja zdrowotna (TIME)

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Abby Braitman

Intensywne epizodyczne spożywanie alkoholu w populacji studentów college'u jest powszechne, stwarzając problemy dla studentów pijących, ich rówieśników i ich instytucji. Negatywne konsekwencje intensywnego używania alkoholu mogą być łagodne (np. kac, nieobecność na zajęciach) lub poważne (np. napaść, a nawet śmierć). Chociaż interwencje online ukierunkowane na picie alkoholu przez studentów zmniejszają spożycie alkoholu i związane z nim problemy, nie są one tak skuteczne jak interwencje osobiste. Interwencje online są opłacalne, zapewniają prywatność, zmniejszają piętno i mogą dotrzeć do osób, które w przeciwnym razie nie zostałyby poddane leczeniu.

W niedawno zakończonym randomizowanym, kontrolowanym badaniu wysłany e-mailem wzmacniacz ze spersonalizowaną informacją zwrotną poprawił skuteczność popularnej interwencji online (Braitman i Henson, 2016). Drugie randomizowane, kontrolowane badanie potwierdziło skuteczność u uczniów w wieku umożliwiającym legalne spożywanie alkoholu przez dłuższy czas (Braitman i Lau-Barraco, 2018). Chociaż obiecujący, wzmacniacz uwzględniony w badaniu wymaga dalszego udoskonalenia empirycznego.

Obecny projekt ma na celu wykorzystanie dotychczasowych postępów poprzez dalsze rozwijanie i udoskonalanie wzmacniacza. W szczególności, aby określić najbardziej efektywny czas na przesłanie informacji zwrotnej. Treści będą podobne w różnych warunkach, ale będą rozpowszechniane w różnym czasie, aby określić najbardziej wpływowy harmonogram. Będzie 6 warunków badania: ci, którzy otrzymają e-mail z informacją zwrotną 2, 6, 10 lub 14 tygodni po linii bazowej lub w tym czasie lub wcale (grupa kontrolna). Dlatego celem obecnego badania jest określenie optymalnego czasu na wysłanie dostosowanej informacji zwrotnej przypominającej za pośrednictwem wiadomości e-mail przypominającej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
        • Old Dominion University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni studenci w instytucji sponsorującej w momencie rejestracji
  • Między 18 a 24 rokiem życia
  • Spożycie co najmniej standardowej porcji alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Powyżej 24 roku życia
  • Nie studentem college'u
  • Nie pił alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola wyłącznie interwencyjna
Uczestnicy poruszają się po e-checkup to go, ugruntowanej interwencji alkoholowej. Wszelkie e-maile uzupełniające wysłane do nich później zawierają jedynie przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających.
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka. Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem. Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
Aktywny komparator: Interwencja plus 2-tygodniowy wzmacniacz informacji zwrotnej
Uczestnicy przechodzą przez e-kontrolę, aby przejść, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wiadomość e-mail z informacją zwrotną 2 tygodnie później. Zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach kontrolnych oraz spersonalizowane informacje zwrotne oparte na postrzeganych przez uczestników normach dotyczących alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka. Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem. Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
Aktywny komparator: Interwencja plus 6-tygodniowy wzmacniacz informacji zwrotnej
Uczestnicy przechodzą przez e-kontrolę, aby przejść, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wiadomość e-mail z informacją zwrotną 6 tygodni później. Zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach kontrolnych oraz spersonalizowane informacje zwrotne oparte na postrzeganych przez uczestników normach dotyczących alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka. Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem. Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
Aktywny komparator: Interwencja plus 10-tygodniowy wzmacniacz informacji zwrotnej
Uczestnicy przechodzą przez e-kontrolę, aby przejść, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wiadomość e-mail z informacją zwrotną 10 tygodni później. Zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach kontrolnych oraz spersonalizowane informacje zwrotne oparte na postrzeganych przez uczestników normach dotyczących alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka. Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem. Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
Aktywny komparator: Interwencja plus 14-tygodniowy wzmacniacz informacji zwrotnej
Uczestnicy przechodzą przez e-kontrolę, aby przejść, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wiadomość e-mail z informacją zwrotną 14 tygodni później. Zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach kontrolnych oraz spersonalizowane informacje zwrotne oparte na postrzeganych przez uczestników normach dotyczących alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka. Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem. Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
Aktywny komparator: Interwencja plus powtarzające się wzmacniacze informacji zwrotnych
Uczestnicy przechodzą przez e-checkup to go, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wielokrotne e-maile wzmacniające informacje zwrotne, 2, 6, 10 i 14 tygodni później. Za każdym razem wiadomość e-mail zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających oraz spersonalizowaną informację zwrotną opartą na zgłaszanych przez uczestników postrzeganych normach dotyczących alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka. Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem. Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: ostatnie 30 dni
Zgłoszona przez uczestnika liczba standardowych napojów spożywanych przez uczestnika w typowym tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni.
ostatnie 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: ostatnie 30 dni
Samoopis uczestnika na podstawie Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), który ocenia problemy związane z alkoholem doświadczane przez uczestnika. Całkowite wyniki są tworzone przez zsumowanie wszystkich poszczególnych pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wartości oznaczają więcej napotkanych problemów (tj. Gorsze wyniki).
ostatnie 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-044
  • K01AA023849 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Picie studenta college'u

Badania kliniczne na e-badanie na wynos

3
Subskrybuj