- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04453007
Czas Spersonalizowana informacja zwrotna po alkoholu Edukacja zdrowotna (TIME)
Intensywne epizodyczne spożywanie alkoholu w populacji studentów college'u jest powszechne, stwarzając problemy dla studentów pijących, ich rówieśników i ich instytucji. Negatywne konsekwencje intensywnego używania alkoholu mogą być łagodne (np. kac, nieobecność na zajęciach) lub poważne (np. napaść, a nawet śmierć). Chociaż interwencje online ukierunkowane na picie alkoholu przez studentów zmniejszają spożycie alkoholu i związane z nim problemy, nie są one tak skuteczne jak interwencje osobiste. Interwencje online są opłacalne, zapewniają prywatność, zmniejszają piętno i mogą dotrzeć do osób, które w przeciwnym razie nie zostałyby poddane leczeniu.
W niedawno zakończonym randomizowanym, kontrolowanym badaniu wysłany e-mailem wzmacniacz ze spersonalizowaną informacją zwrotną poprawił skuteczność popularnej interwencji online (Braitman i Henson, 2016). Drugie randomizowane, kontrolowane badanie potwierdziło skuteczność u uczniów w wieku umożliwiającym legalne spożywanie alkoholu przez dłuższy czas (Braitman i Lau-Barraco, 2018). Chociaż obiecujący, wzmacniacz uwzględniony w badaniu wymaga dalszego udoskonalenia empirycznego.
Obecny projekt ma na celu wykorzystanie dotychczasowych postępów poprzez dalsze rozwijanie i udoskonalanie wzmacniacza. W szczególności, aby określić najbardziej efektywny czas na przesłanie informacji zwrotnej. Treści będą podobne w różnych warunkach, ale będą rozpowszechniane w różnym czasie, aby określić najbardziej wpływowy harmonogram. Będzie 6 warunków badania: ci, którzy otrzymają e-mail z informacją zwrotną 2, 6, 10 lub 14 tygodni po linii bazowej lub w tym czasie lub wcale (grupa kontrolna). Dlatego celem obecnego badania jest określenie optymalnego czasu na wysłanie dostosowanej informacji zwrotnej przypominającej za pośrednictwem wiadomości e-mail przypominającej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
- Old Dominion University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecni studenci w instytucji sponsorującej w momencie rejestracji
- Między 18 a 24 rokiem życia
- Spożycie co najmniej standardowej porcji alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Powyżej 24 roku życia
- Nie studentem college'u
- Nie pił alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Kontrola wyłącznie interwencyjna
Uczestnicy poruszają się po e-checkup to go, ugruntowanej interwencji alkoholowej.
Wszelkie e-maile uzupełniające wysłane do nich później zawierają jedynie przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających.
|
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka.
Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności.
Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem.
Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
|
Aktywny komparator: Interwencja plus 2-tygodniowy wzmacniacz informacji zwrotnej
Uczestnicy przechodzą przez e-kontrolę, aby przejść, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wiadomość e-mail z informacją zwrotną 2 tygodnie później.
Zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach kontrolnych oraz spersonalizowane informacje zwrotne oparte na postrzeganych przez uczestników normach dotyczących alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
|
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka.
Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności.
Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem.
Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
|
Aktywny komparator: Interwencja plus 6-tygodniowy wzmacniacz informacji zwrotnej
Uczestnicy przechodzą przez e-kontrolę, aby przejść, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wiadomość e-mail z informacją zwrotną 6 tygodni później.
Zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach kontrolnych oraz spersonalizowane informacje zwrotne oparte na postrzeganych przez uczestników normach dotyczących alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
|
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka.
Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności.
Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem.
Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
|
Aktywny komparator: Interwencja plus 10-tygodniowy wzmacniacz informacji zwrotnej
Uczestnicy przechodzą przez e-kontrolę, aby przejść, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wiadomość e-mail z informacją zwrotną 10 tygodni później.
Zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach kontrolnych oraz spersonalizowane informacje zwrotne oparte na postrzeganych przez uczestników normach dotyczących alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
|
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka.
Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności.
Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem.
Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
|
Aktywny komparator: Interwencja plus 14-tygodniowy wzmacniacz informacji zwrotnej
Uczestnicy przechodzą przez e-kontrolę, aby przejść, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wiadomość e-mail z informacją zwrotną 14 tygodni później.
Zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach kontrolnych oraz spersonalizowane informacje zwrotne oparte na postrzeganych przez uczestników normach dotyczących alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
|
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka.
Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności.
Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem.
Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
|
Aktywny komparator: Interwencja plus powtarzające się wzmacniacze informacji zwrotnych
Uczestnicy przechodzą przez e-checkup to go, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wielokrotne e-maile wzmacniające informacje zwrotne, 2, 6, 10 i 14 tygodni później.
Za każdym razem wiadomość e-mail zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających oraz spersonalizowaną informację zwrotną opartą na zgłaszanych przez uczestników postrzeganych normach dotyczących alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
|
Program e-kontroli na wynos ma na celu motywowanie osób do ograniczenia spożycia alkoholu za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego używania i czynników ryzyka.
Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności.
Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem.
Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: ostatnie 30 dni
|
Zgłoszona przez uczestnika liczba standardowych napojów spożywanych przez uczestnika w typowym tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni.
|
ostatnie 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: ostatnie 30 dni
|
Samoopis uczestnika na podstawie Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), który ocenia problemy związane z alkoholem doświadczane przez uczestnika.
Całkowite wyniki są tworzone przez zsumowanie wszystkich poszczególnych pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wartości oznaczają więcej napotkanych problemów (tj. Gorsze wyniki).
|
ostatnie 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Braitman AL, Lau-Barraco C. Personalized Boosters After a Computerized Intervention Targeting College Drinking: A Randomized Controlled Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Sep;42(9):1735-1747. doi: 10.1111/acer.13815. Epub 2018 Jul 11.
- Braitman AL, Henson JM. Personalized boosters for a computerized intervention targeting college drinking: The influence of protective behavioral strategies. J Am Coll Health. 2016 Oct;64(7):509-19. doi: 10.1080/07448481.2016.1185725. Epub 2016 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-044
- K01AA023849 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Picie studenta college'u
-
Muş Alparlan UniversityAktywny, nie rekrutującyStudent pielęgniarstwaIndyk
-
Ege UniversityZakończonyStudent pielęgniarstwaIndyk
-
Université de Reims Champagne-ArdenneZakończonyStudent medycynyFrancja
-
Suleyman Demirel UniversityZakończony
-
Mashhad University of Medical SciencesZakończonyStudent pielęgniarstwa
-
Suleyman Demirel UniversityZakończony
-
THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | StudentIndyk
-
Bozok UniversityBayburt UniversityZakończonyStudent pielęgniarstwa | Trzęsienie ziemiIndyk
Badania kliniczne na e-badanie na wynos
-
Truth InitiativeVirginia Commonwealth UniversityZakończonyUzależnienie od nikotynyStany Zjednoczone
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardZakończony
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyZakończony
-
University GhentShire; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumWycofaneZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiBelgia
-
Johane AllardOntario HIV Treatment NetworkZakończonyZakażenia wirusem HIV | Tłusta wątrobaKanada
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...RekrutacyjnySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Choroba umysłowa | Uporczywe zaburzenie depresyjne | Nawracające duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak sromu | Rak pochwy | Rak otrzewnej | Rak macicyStany Zjednoczone
-
Cardiff UniversityCancer Research UKNieznanyZespół mielodysplastyczny | Ostra białaczka szpikowaDania, Zjednoczone Królestwo
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak odbytnicyStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); EsPhALL Network/ BFM Study GroupRekrutacyjnyOstra białaczka limfoblastyczna | B Ostra białaczka limfoblastyczna | T Ostra białaczka limfoblastyczna | Mieszany fenotyp ostra białaczkaStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Australia, Finlandia, Nowa Zelandia, Arabia Saudyjska, Niemcy, Austria, Belgia, Chile, Czechy, Francja, Włochy, Holandia, Szwecja, Szwajcaria, Hongkong, Izrael