- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04453007
Timing Personlig feedback efter alkoholhälsa (TIME)
Kraftig episodisk alkoholanvändning inom högskolestudentpopulationen är utbredd, vilket skapar problem för studenter som dricker, deras kamrater och deras institutioner. Negativa konsekvenser av kraftigt alkoholbruk kan vara milda (t.ex. baksmälla, missade lektioner) till allvarliga (t.ex. misshandel, till och med dödsfall). Även om onlineinterventioner som är inriktade på universitetsstudenters alkoholkonsumtion minskar alkoholkonsumtionen och tillhörande problem, är de inte lika effektiva som personliga interventioner. Onlineinterventioner är kostnadseffektiva, erbjuder integritet, minskar stigmatisering och kan nå individer som annars inte skulle få behandling.
I en nyligen avslutad randomiserad, kontrollerad studie förbättrade en e-postad booster med personlig feedback effektiviteten av en populär online-intervention (Braitman & Henson, 2016). En andra randomiserad, kontrollerad studie bekräftade effektiviteten för studenter i laglig ålder för drickande under en längre tidslinje (Braitman & Lau-Barraco, 2018). Även om den är lovande behöver boostern som ingår i studien ytterligare empirisk förfining.
Det nuvarande projektet syftar till att bygga vidare på tidigare framsteg genom att vidareutveckla och förfina boostern. I synnerhet för att identifiera den mest effektiva timingen för att skicka feedback. Innehållet kommer att vara likartat över förhållandena, men kommer att spridas vid olika tidpunkter för att identifiera den mest effektfulla tidslinjen. Det kommer att finnas 6 studievillkor: de som får feedback via e-post 2, 6, 10 eller 14 veckor efter baslinjen, eller vid alla dessa tidpunkter, eller inte alls (kontroll). Därför är syftet med den aktuella studien att identifiera optimal timing för att skicka den skräddarsydda booster-feedbacken via booster-e-post.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
- Old Dominion University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande högskolestudenter vid fadderinstitutionen vid tidpunkten för inskrivningen
- Mellan 18 och 24 år
- Druckit minst standarddryck av alkohol under de senaste 2 veckorna
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Över 24 år
- Inte en högskolestudent
- Har inte druckit alkohol de senaste 2 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontroll endast för intervention
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen.
Eventuella uppföljande e-postmeddelanden som skickas till dem senare innehåller endast en påminnelse om att delta i uppföljningsundersökningar.
|
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer.
Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning.
Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör.
Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
|
Aktiv komparator: Intervention plus 2 veckors feedback booster
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen, och får sedan feedback-booster-mejlet två veckor senare.
Den innehåller en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer, deras egen användning och skademinskningsstrategier.
|
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer.
Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning.
Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör.
Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador.
|
Aktiv komparator: Intervention plus 6 veckors feedback booster
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen, och får sedan feedback-booster-mejlet 6 veckor senare.
Den innehåller en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer, deras egen användning och skademinskningsstrategier.
|
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer.
Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning.
Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör.
Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador.
|
Aktiv komparator: Intervention plus 10 veckors feedback booster
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen, och får sedan feedback-booster-mejlet 10 veckor senare.
Den innehåller en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer, deras egen användning och skademinskningsstrategier.
|
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer.
Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning.
Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör.
Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador.
|
Aktiv komparator: Intervention plus 14-veckors feedback booster
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen, och får sedan feedback-booster-mejlet 14 veckor senare.
Den innehåller en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer, deras egen användning och skademinskningsstrategier.
|
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer.
Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning.
Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör.
Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador.
|
Aktiv komparator: Intervention plus upprepad feedback boosters
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen, och får sedan flera e-postmeddelanden för återkoppling, 2, 6, 10 och 14 veckor senare.
Varje gång innehåller e-postmeddelandet en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer, deras egen användning och skademinskningsstrategier.
|
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer.
Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning.
Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör.
Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: senaste 30 dagarna
|
Deltagaren själv rapporterade antalet standarddrycker som deltagaren konsumerat under en typisk vecka under de senaste 30 dagarna.
|
senaste 30 dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkoholrelaterade konsekvenser
Tidsram: senaste 30 dagarna
|
Deltagarnas självrapportering på Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), som bedömer alkoholrelaterade problem som deltagaren upplevt.
Totalpoäng skapas genom att summera alla individuella objekt, och sträcker sig från 0 till 48, med högre värden som representerar fler upplevda problem (dvs sämre resultat).
|
senaste 30 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Braitman AL, Lau-Barraco C. Personalized Boosters After a Computerized Intervention Targeting College Drinking: A Randomized Controlled Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Sep;42(9):1735-1747. doi: 10.1111/acer.13815. Epub 2018 Jul 11.
- Braitman AL, Henson JM. Personalized boosters for a computerized intervention targeting college drinking: The influence of protective behavioral strategies. J Am Coll Health. 2016 Oct;64(7):509-19. doi: 10.1080/07448481.2016.1185725. Epub 2016 May 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-044
- K01AA023849 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Student som dricker
-
University of California, DavisThe Arnold P. Gold FoundationAvslutadMedicinsk student BiasFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadStudent WellnessFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenOkändStudent Math AchievementKanada
-
Contextual Change LLCAvslutadCollege Student mental hälsaFörenta staterna
-
Kırıkkale UniversityAvslutadUtbildning | Omvårdnad | Student sjuksköterska | Medicinsk-kirurgisk omvårdnadKalkon
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, DavisAktiv, inte rekryterandeLäkarstudent skjutvapen epidemiologi Kunskap | Medicinsk student skjutvapensäkerhetskunskap | Medicinsk Student Initierad Klinisk VapensäkerhetsrådgivningFörenta staterna
-
Yale UniversityHar inte rekryterat ännuBrinna ut | Student utbrändhet | Läkarassistent Student UtbrändhetFörenta staterna
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... och andra samarbetspartnersAvslutadStudent som drickerFörenta staterna
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Avslutad
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadUtbildningsproblem | Student utbrändhetKina
Kliniska prövningar på e-kontroll kvar
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | Ätbeteende
-
Truth InitiativeVirginia Commonwealth UniversityAvslutadNikotinberoendeFörenta staterna
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardAvslutad
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyAvslutadAlkoholkonsumtionTyskland
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaAvslutadHypoglykemi | Typ 1-diabetes mellitusKanada
-
Region SkaneLund University; Capio Group; Doctrin; Capio GoAvslutadHosta | Influensa | Förkylning | Öm hals | DysuriSverige
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancer | Malign neoplasmFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersRekryteringSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Störning av tobaksbruk | Bipolär sjukdom | Mental sjukdom | Ihållande depressiv sjukdom | Återkommande allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Cardiff UniversityCancer Research UKOkändMyelodysplastiskt syndrom | Akut myeloid leukemiDanmark, Storbritannien