Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Timing Personlig feedback efter alkoholhälsa (TIME)

28 april 2023 uppdaterad av: Abby Braitman

Kraftig episodisk alkoholanvändning inom högskolestudentpopulationen är utbredd, vilket skapar problem för studenter som dricker, deras kamrater och deras institutioner. Negativa konsekvenser av kraftigt alkoholbruk kan vara milda (t.ex. baksmälla, missade lektioner) till allvarliga (t.ex. misshandel, till och med dödsfall). Även om onlineinterventioner som är inriktade på universitetsstudenters alkoholkonsumtion minskar alkoholkonsumtionen och tillhörande problem, är de inte lika effektiva som personliga interventioner. Onlineinterventioner är kostnadseffektiva, erbjuder integritet, minskar stigmatisering och kan nå individer som annars inte skulle få behandling.

I en nyligen avslutad randomiserad, kontrollerad studie förbättrade en e-postad booster med personlig feedback effektiviteten av en populär online-intervention (Braitman & Henson, 2016). En andra randomiserad, kontrollerad studie bekräftade effektiviteten för studenter i laglig ålder för drickande under en längre tidslinje (Braitman & Lau-Barraco, 2018). Även om den är lovande behöver boostern som ingår i studien ytterligare empirisk förfining.

Det nuvarande projektet syftar till att bygga vidare på tidigare framsteg genom att vidareutveckla och förfina boostern. I synnerhet för att identifiera den mest effektiva timingen för att skicka feedback. Innehållet kommer att vara likartat över förhållandena, men kommer att spridas vid olika tidpunkter för att identifiera den mest effektfulla tidslinjen. Det kommer att finnas 6 studievillkor: de som får feedback via e-post 2, 6, 10 eller 14 veckor efter baslinjen, eller vid alla dessa tidpunkter, eller inte alls (kontroll). Därför är syftet med den aktuella studien att identifiera optimal timing för att skicka den skräddarsydda booster-feedbacken via booster-e-post.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

195

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
        • Old Dominion University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande högskolestudenter vid fadderinstitutionen vid tidpunkten för inskrivningen
  • Mellan 18 och 24 år
  • Druckit minst standarddryck av alkohol under de senaste 2 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Över 24 år
  • Inte en högskolestudent
  • Har inte druckit alkohol de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontroll endast för intervention
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen. Eventuella uppföljande e-postmeddelanden som skickas till dem senare innehåller endast en påminnelse om att delta i uppföljningsundersökningar.
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer. Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning. Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör. Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Aktiv komparator: Intervention plus 2 veckors feedback booster
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen, och får sedan feedback-booster-mejlet två veckor senare. Den innehåller en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer, deras egen användning och skademinskningsstrategier.
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer. Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning. Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör. Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador.
Aktiv komparator: Intervention plus 6 veckors feedback booster
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen, och får sedan feedback-booster-mejlet 6 veckor senare. Den innehåller en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer, deras egen användning och skademinskningsstrategier.
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer. Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning. Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör. Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador.
Aktiv komparator: Intervention plus 10 veckors feedback booster
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen, och får sedan feedback-booster-mejlet 10 veckor senare. Den innehåller en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer, deras egen användning och skademinskningsstrategier.
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer. Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning. Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör. Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador.
Aktiv komparator: Intervention plus 14-veckors feedback booster
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen, och får sedan feedback-booster-mejlet 14 veckor senare. Den innehåller en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer, deras egen användning och skademinskningsstrategier.
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer. Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning. Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör. Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador.
Aktiv komparator: Intervention plus upprepad feedback boosters
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen, och får sedan flera e-postmeddelanden för återkoppling, 2, 6, 10 och 14 veckor senare. Varje gång innehåller e-postmeddelandet en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer, deras egen användning och skademinskningsstrategier.
Programmet e-checkup to go alkohol är utformat för att motivera individer att minska sin alkoholkonsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer. Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning. Det är självstyrt och kräver ingen tid ansikte mot ansikte med en administratör. Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion
Tidsram: senaste 30 dagarna
Deltagaren själv rapporterade antalet standarddrycker som deltagaren konsumerat under en typisk vecka under de senaste 30 dagarna.
senaste 30 dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholrelaterade konsekvenser
Tidsram: senaste 30 dagarna
Deltagarnas självrapportering på Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), som bedömer alkoholrelaterade problem som deltagaren upplevt. Totalpoäng skapas genom att summera alla individuella objekt, och sträcker sig från 0 till 48, med högre värden som representerar fler upplevda problem (dvs sämre resultat).
senaste 30 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-044
  • K01AA023849 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Student som dricker

Kliniska prövningar på e-kontroll kvar

3
Prenumerera