- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04455971
Orgastická meditace a kvalita spánku
7. května 2021 aktualizováno: Institute of OM Foundation
Naturalistická, longitudinální, observační studie souvislostí mezi frekvencí orgasmické meditační praxe, výskytem ženského fyziologického orgasmu a kvalitou spánku
Primárním účelem této studie je použít pozorovací design ke zkoumání, zda je praktikování orgastické meditace (OM) spojeno s měřeními kvality spánku založenými na aplikacích.
Sekundárním účelem této studie je prozkoumat, zda je výskyt fyziologického orgasmu během praxe OM spojen s měřením kvality spánku na základě aplikací.
Předpokládá se, že praxe OM bude mít pozitivní dopad na kvalitu spánku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95404
- Institute of OM Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let, muži a ženy, bez vyloučení podle rasy, etnického původu nebo sexuální orientace
- Zkušenosti s praxí OM („zkušené“ definované jako > 10 OM sezení za život)
- V současné době cvičí OM a účastní se v průměru ≥ 1 OM sezení týdně
- Ochota kalibrovat aplikaci Sleep Cycle a používat ji po dobu 30 nepřetržitých nocí
- Schopnost nabíjet telefon v posteli přes noc během spánku
- Možnost umístit telefon blízko postele, například na noční stolek přes noc během spánku
Kritéria vyloučení:
1. Neschopnost mluvit anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina OM
Lidé, kteří se účastní praktikování orgastické meditace (OM)
|
Orgasmická meditace (OM) je forma meditace, která zvyšuje tělesné uvědomění během strukturované partnerské stimulace ženských pohlavních orgánů po dobu 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi kvalitou spánku a výskytem a frekvencí OM sezení během předchozího dne
Časové okno: 30 dní
|
„Kvalita spánku“ bude měřena pomocí aplikace Sleep Cycle
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi délkou spánku a výskytem a frekvencí OM sezení během předchozího dne
Časové okno: 30 dní
|
„Doba trvání spánku“ bude měřena pomocí aplikace Sleep Cycle
|
30 dní
|
Korelace mezi časem do usnutí a výskytem a frekvencí OM sezení během předchozího dne
Časové okno: 30 dní
|
„Čas do spánku“ bude měřen pomocí aplikace Sleep Cycle
|
30 dní
|
Korelace mezi pravidelností spánku a výskytem a frekvencí OM sezení během předchozího dne
Časové okno: 30 dní
|
„Pravidelnost spánku“ bude měřena pomocí aplikace Sleep Cycle
|
30 dní
|
Změna celkového trvání spánku během nocí po OM a nocí po žádné OM
Časové okno: 30 dní
|
„Doba trvání spánku“ bude měřena pomocí aplikace Sleep Cycle
|
30 dní
|
Změna času pro usínání během nocí po OM a nocí po žádné OM
Časové okno: 30 dní
|
„Čas do spánku“ bude měřen pomocí aplikace Sleep Cycle
|
30 dní
|
Změna pravidelnosti spánku během nocí po OM a nocí po žádné OM
Časové okno: 30 dní
|
„Pravidelnost spánku“ bude měřena pomocí aplikace Sleep Cycle
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Raison, MD, Institute of OM Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OMSLEEP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orgastická meditace
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy