- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04455971
Meditação Orgásmica e Qualidade do Sono
7 de maio de 2021 atualizado por: Institute of OM Foundation
Um estudo observacional, naturalista e longitudinal das associações entre a frequência da prática de meditação orgásmica, a ocorrência de orgasmo fisiológico feminino e a qualidade do sono
O objetivo principal deste estudo é usar um projeto observacional para examinar se a prática da meditação orgásmica (OM) está associada a medidas baseadas em aplicativos de qualidade do sono.
Um objetivo secundário deste estudo é examinar se a ocorrência de orgasmo fisiológico durante a prática de OM está associada a medidas de qualidade do sono baseadas em aplicativos.
Hipotetiza-se que a prática de OM terá um impacto positivo na qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95404
- Institute of OM Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos, homens e mulheres, sem exclusão por raça, etnia ou orientação sexual
- Experiente na prática de OM ("experiente" definido como >10 sessões de OM ao longo da vida)
- Atualmente praticando OM e participando de ≥1 sessão de OM por semana, em média
- Disposição para calibrar o aplicativo Sleep Cycle e usá-lo por 30 noites contínuas
- Capacidade de carregar o telefone na cama durante a noite durante o sono
- Capacidade de colocar o telefone perto da cama, como em uma mesa de cabeceira durante a noite durante o sono
Critério de exclusão:
1. Incapacidade de falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo OM
Pessoas que participam da prática da meditação orgásmica (OM)
|
Meditação Orgásmica (OM) é uma forma de meditação que aumenta a consciência corporal durante a estimulação genital feminina estruturada e em parceria durante um período de 15 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre a qualidade do sono e a ocorrência e frequência de sessões de MO no dia anterior
Prazo: 30 dias
|
A "qualidade do sono" será medida usando o aplicativo Sleep Cycle
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre a duração do sono e a ocorrência e frequência de sessões de OM no dia anterior
Prazo: 30 dias
|
A "duração do sono" será medida usando o aplicativo Sleep Cycle
|
30 dias
|
Correlação entre o tempo para adormecer e a ocorrência e frequência de sessões de OM no dia anterior
Prazo: 30 dias
|
"Tempo para adormecer" será medido usando o aplicativo Sleep Cycle
|
30 dias
|
Correlação entre regularidade do sono e ocorrência e frequência de sessões de OM no dia anterior
Prazo: 30 dias
|
A "regularidade do sono" será medida usando o aplicativo Sleep Cycle
|
30 dias
|
Mudança na duração total do sono durante as noites após OM e noites após não OM
Prazo: 30 dias
|
A "duração do sono" será medida usando o aplicativo Sleep Cycle
|
30 dias
|
Mudança no tempo para adormecer durante as noites após OM e noites após não OM
Prazo: 30 dias
|
"Tempo para adormecer" será medido usando o aplicativo Sleep Cycle
|
30 dias
|
Mudança na regularidade do sono durante as noites após OM e noites após não OM
Prazo: 30 dias
|
A "regularidade do sono" será medida usando o aplicativo Sleep Cycle
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Raison, MD, Institute of OM Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OMSLEEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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