- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04466449
Identifikace Entamoeba Spp. v nemocnicích provincie Assuit.
23. února 2022 aktualizováno: Youstina Talaat Basaly, Assiut University
Různé metody detekce a identifikace druhů Entamoeba v nemocnicích Assuit Governorate.
- Stanovení prevalence infekcí Entamoeba histolytica u pacientů v univerzitních nemocnicích Assiut s průjmem/úplavicí.
- Hodnocení role různých kultur v diagnostice Entamoeba .
- Molekulární diferenciace mezi druhy Entamoeba pro sledování skutečné prevalence E.histolytica.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Entamoeba histolytica je běžný patogenní prvok široce rozšířený po celém světě (10 % světové populace), s 50 000-100 000 úmrtími ročně (1). Jde o zdravotní problém jak v Egyptě, tak na celém světě (2) Toto onemocnění je častější v hustě obydlených oblastech se špatnými hygienickými požadavky a nedostatečným zásobováním sanitární vodou, zejména ve venkovských oblastech(3).
Způsobuje mnoho trávicích komplikací včetně průjmu a horečky(2).
přenáší se krevním řečištěm a tvoří abscesy v mozku, oku, játrech a dalších životně důležitých orgánech a tkáních nebo dokonce v některých případech vede ke smrti.
Někteří jedinci nemají žádné příznaky onemocnění, ale přenášejí infekci na jiné(4) Je dobře známo, že E. histolytica vede u lidí k invazivnímu onemocnění.
Ačkoli E. dispar a E. moshkovskii jsou stále považovány za nepatogenní a volně žijící améby, některé zprávy naznačují jejich potenciální roli při vyprovokování onemocnění u lidí (5) Cysty E.dispar, E.moshkovskii a E. hartmanni lze zaměnit s E.histolytica.
cysty při parazitologickém vyšetření(6) Molekulární testy jsou vhodnější, protože detekují E. histolytica, odlišují ji od jiných druhů a monitorují její skutečnou prevalenci pro lepší léčbu a účinnou kontrolu (2)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Youstina Talaat
- Telefonní číslo: 01225530091
- E-mail: youstinatalaat63@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abeer Lsayed Mahmoud
- Telefonní číslo: 01028241777
- E-mail: abeerwns@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Youstina Talaat
-
Kontakt:
- youstina Talaat, demonestrator
- Telefonní číslo: 01225530091
- E-mail: youstinatalaat@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky a pacientky různých věkových skupin s průjmem/úplavicí navštěvující ambulance univerzitních nemocnic v Assiutu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- : Pacientky a pacientky různých věkových skupin s průjmem/úplavicí navštěvující ambulance univerzitních nemocnic v Assiutu.
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení prevalence infekcí Entamoeba histolytica u pacientů v univerzitních nemocnicích Assiut s průjmem/úplavicí
Časové okno: 2022
|
Různé metody detekce a identifikace druhů Entamoeba v Assuit Governorate.
|
2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Entamoeba spp. Identification
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Entamoeba Spp. Identifikace
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteInstitute of Tropical Medicine, Belgium; B.P. Koirala Institute of Health Sciences a další spolupracovníciDokončenoShigellóza | Schistosomiáza | Strongyloidóza | Dientamébiáza | Giardiáza | Amébóza | Helminthiasis přenášená půdou | Střevní salmonelóza | Kampylobakterióza | Aeromonas Spp. Infekce | Cryptosporidium Spp. InfekcePobřeží slonoviny, Indonésie, Mali, Nepál
Klinické studie na vzorek stolice
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
BiocodexNáborErythema Migrans z Lymeské boreliózySlovinsko