- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04466449
Identificação de Entamoeba Spp. nos hospitais da província de Assuit.
23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Youstina Talaat Basaly, Assiut University
Diferentes métodos para detecção e identificação de espécies de Entamoeba em hospitais da província de Assuit.
- Determinação da prevalência de infecções por Entamoeba histolytica entre pacientes dos Hospitais Universitários de Assiut com diarreia/disenteria.
- Avaliação do papel de diferentes culturas no diagnóstico de Entamoeba.
- Diferenciação molecular entre espécies de Entamoeba para monitorar a verdadeira prevalência de E.histolytica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entamoeba histolytica é um protozoário patogênico comum amplamente distribuído em todo o mundo (10% da população mundial), com 50.000-100.000 mortes registradas anualmente(1) .É um problema de saúde tanto no Egito quanto no mundo (2) A doença é mais prevalente em áreas densamente povoadas com requisitos de higiene precários e falta de abastecimento de água sanitária, especialmente em áreas rurais(3).
Causa muitas complicações digestivas, incluindo diarréia e febre (2).
transmite-se pela corrente sanguínea formando abscessos no cérebro, olhos, fígado e outros órgãos e tecidos vitais ou até mesmo levando à morte em alguns casos.
Alguns indivíduos não apresentam sintomas da doença, mas transmitem a infecção a outros(4) Está bem estabelecido que a E. histolytica causa doença invasiva em humanos.
Embora E. dispar e E. moshkovskii ainda sejam consideradas amebas não patogênicas e de vida livre, respectivamente, alguns relatos sugerem seu papel potencial em provocar doenças em humanos (5) Cistos de E.dispar, E.moshkovskii e E. hartmanni pode ser confundida com E.histolytica.
cistos no exame parasitológico(6) O ensaio molecular, é preferível, pois detecta a E. histolytica , diferencia-a de outras espécies e monitora sua verdadeira prevalência para melhor tratamento e controle efetivo (2)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Youstina Talaat
- Número de telefone: 01225530091
- E-mail: youstinatalaat63@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abeer Lsayed Mahmoud
- Número de telefone: 01028241777
- E-mail: abeerwns@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Youstina Talaat
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Contato:
- youstina Talaat, demonestrator
- Número de telefone: 01225530091
- E-mail: youstinatalaat@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes masculinos e femininos de diferentes faixas etárias com diarreia/disenteria atendidos nos ambulatórios dos Hospitais Universitários de Assiut
Descrição
Critério de inclusão:
- : Pacientes masculinos e femininos de diferentes faixas etárias com diarréia/disenteria atendidos nos ambulatórios dos Hospitais Universitários de Assiut.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da prevalência de infecções por Entamoeba histolytica entre pacientes dos Hospitais Universitários de Assiut com diarreia/disenteria
Prazo: 2022
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Diferentes métodos para detecção e identificação de espécies de Entamoeba na província de Assuit.
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2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Entamoeba spp. Identification
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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