- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04466449
Identificación de Entamoeba Spp. en los Hospitales de la Gobernación de Assuit.
23 de febrero de 2022 actualizado por: Youstina Talaat Basaly, Assiut University
Diferentes Métodos para la Detección e Identificación de Especies de Entamoeba en los Hospitales de la Gobernación de Assuit.
- Determinación de la prevalencia de infecciones por Entamoeba histolytica entre pacientes de los hospitales universitarios de Assiut que presentan diarrea/disentería.
- Evaluación del papel de diferentes cultivos en el diagnóstico de Entamoeba.
- Diferenciación molecular entre especies de Entamoeba para monitorear la verdadera prevalencia de E.histolytica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entamoeba histolytica es un protozoo patógeno común ampliamente distribuido en todo el mundo (10% de la población mundial), con 50.000-100.000 muertes reportadas anualmente(1). Es un problema de salud tanto en Egipto como en todo el mundo (2) La enfermedad es más prevalente en áreas densamente pobladas con bajos requisitos de higiene y sin suministro de agua sanitaria, especialmente en áreas rurales(3).
Provoca muchas complicaciones digestivas, como diarrea y fiebre(2).
se transmite a través del torrente sanguíneo formando abscesos en el cerebro, los ojos, el hígado y otros órganos y tejidos vitales, o incluso puede causar la muerte en algunos casos.
Algunas personas no tienen síntomas de la enfermedad, pero transmiten la infección a otros(4) Está bien establecido que E. histolytica provoca una enfermedad invasiva en humanos.
Aunque tanto E. dispar como E. moshkovskii todavía se consideran amebas no patógenas y de vida libre, respectivamente, algunos informes sugieren su papel potencial en la provocación de enfermedades en humanos (5) Los quistes de E.dispar, E.moshkovskii y E. hartmanni se puede confundir con E. histolytica.
quistes en el examen parasitológico(6) Los ensayos moleculares, es preferible ya que detecta E. histolytica, la diferencia de otras especies y monitorea su verdadera prevalencia para un mejor tratamiento y control efectivo (2)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Youstina Talaat
- Número de teléfono: 01225530091
- Correo electrónico: youstinatalaat63@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abeer Lsayed Mahmoud
- Número de teléfono: 01028241777
- Correo electrónico: abeerwns@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Youstina Talaat
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Contacto:
- youstina Talaat, demonestrator
- Número de teléfono: 01225530091
- Correo electrónico: youstinatalaat@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos de diferentes grupos de edad con diarrea/disentería que asisten a las clínicas ambulatorias de los hospitales universitarios de Assiut
Descripción
Criterios de inclusión:
- : Pacientes masculinos y femeninos de diferentes grupos de edad con diarrea/disentería que asisten a las clínicas ambulatorias de los Hospitales Universitarios de Assiut.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinación de la prevalencia de infecciones por Entamoeba histolytica entre pacientes de los hospitales universitarios de Assiut que presentan diarrea/disentería
Periodo de tiempo: 2022
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Diferentes métodos para la detección e identificación de especies de Entamoeba en la Gobernación de Assuit.
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2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Entamoeba spp. Identification
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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