- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04466449
Identificazione di Entamoeba Spp. negli ospedali del Governatorato di Assuit.
23 febbraio 2022 aggiornato da: Youstina Talaat Basaly, Assiut University
Diversi metodi per il rilevamento e l'identificazione delle specie di Entamoeba negli ospedali del Governatorato di Assuit.
- Determinazione della prevalenza delle infezioni da Entamoeba histolytica tra i pazienti degli Ospedali Universitari Assiut con diarrea/dissenteria.
- Valutazione del ruolo delle diverse colture nella diagnosi di Entamoeba.
- Differenziazione molecolare tra le specie di Entamoeba per monitorare la reale prevalenza di E.histolytica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Entamoeba histolytica è un protozoo patogeno comune ampiamente distribuito in tutto il mondo (10% della popolazione mondiale), con 50.000-100.000 decessi segnalati ogni anno(1). È un problema di salute sia in Egitto che nel mondo (2) La malattia è più diffusa in aree densamente popolate con scarse esigenze igieniche e carenti di acqua sanitaria, soprattutto nelle zone rurali(3).
Provoca molte complicazioni digestive tra cui diarrea e febbre(2).
si trasmette attraverso il flusso sanguigno formando ascessi nel cervello, negli occhi, nel fegato e in altri organi e tessuti vitali o addirittura portando alla morte in alcuni casi.
Alcuni individui non presentano alcun sintomo della malattia ma trasmettono l'infezione ad altri(4) È ben noto che E. histolytica porta a malattie invasive nell'uomo.
Sebbene sia E. dispar che E. moshkovskii siano ancora considerati rispettivamente amebe non patogene e a vita libera, alcuni rapporti suggeriscono il loro potenziale ruolo nel provocare malattie negli esseri umani (5) Cisti di E.dispar, E.moshkovskii ed E. hartmanni può essere confuso con E.histolytica.
cisti nell'esame parassitologico(6) I saggi molecolari, sono preferibili in quanto rilevano E. histolytica, lo differenziano da altre specie e monitorano la sua reale prevalenza per un trattamento migliore e un controllo efficace (2)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
138
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Youstina Talaat
- Numero di telefono: 01225530091
- Email: youstinatalaat63@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abeer Lsayed Mahmoud
- Numero di telefono: 01028241777
- Email: abeerwns@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Youstina Talaat
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Contatto:
- youstina Talaat, demonestrator
- Numero di telefono: 01225530091
- Email: youstinatalaat@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti maschi e femmine di diverse fasce di età con diarrea/dissenteria che frequentano gli ambulatori degli Ospedali Universitari Assiut
Descrizione
Criterio di inclusione:
- : Pazienti maschi e femmine di diverse fasce di età con diarrea/dissenteria frequentanti gli ambulatori degli Ospedali Universitari Assiut.
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione della prevalenza delle infezioni da Entamoeba histolytica tra i pazienti degli Ospedali Universitari Assiut con diarrea/dissenteria
Lasso di tempo: 2022
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Diversi metodi per il rilevamento e l'identificazione delle specie di Entamoeba nel Governatorato di Assuit.
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2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Entamoeba spp. Identification
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Entamoeba spp. Identificazione
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Swiss Tropical & Public Health InstituteInstitute of Tropical Medicine, Belgium; B.P. Koirala Institute of Health Sciences e altri collaboratoriCompletatoShigellosi | Schistosomiasi | Strongiloidiasi | Dientamoebiasi | Giardiasi | Amebiasi | Elmintiasi trasmessa dal suolo | Salmonellosi intestinale | Campilobatteriosi | Aeromonas spp. Infezioni | Criptosporidio spp. InfezioniCosta d'Avorio, Indonesia, Mali, Nepal
Prove cliniche su campione di feci
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Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto