- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04466449
Identifizierung von Entamoeba Spp. in Assuit Governorate Hospitals.
23. Februar 2022 aktualisiert von: Youstina Talaat Basaly, Assiut University
Verschiedene Methoden zum Nachweis und zur Identifizierung von Entamoeba-Arten in Krankenhäusern des Gouvernements Assuit.
- Bestimmung der Prävalenz von Infektionen mit Entamoeba histolytica bei Patienten an den Universitätskliniken von Assiut, die mit Durchfall/Dysenterie vorgestellt wurden.
- Bewertung der Rolle verschiedener Kulturen bei der Diagnose von Entamoeba.
- Molekulare Differenzierung zwischen Entamoeba-Spezies zur Überwachung der wahren Prävalenz von E.histolytica.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entamoeba histolytica ist ein häufig vorkommender pathogener Protozoon, der auf der ganzen Welt weit verbreitet ist (10 % der Weltbevölkerung), mit jährlich 50.000-100.000 Todesfällen(1). Es ist ein Gesundheitsproblem sowohl in Ägypten als auch weltweit (2). Die Krankheit ist weiter verbreitet in dicht besiedelten Gebieten mit schlechten Hygieneanforderungen und fehlender sanitärer Wasserversorgung, insbesondere in ländlichen Gebieten(3).
Es verursacht viele Verdauungskomplikationen, einschließlich Durchfall und Fieber(2).
Es wird durch den Blutstrom übertragen und bildet Abszesse im Gehirn, Auge, Leber und anderen lebenswichtigen Organen und Geweben oder führt in einigen Fällen sogar zum Tod .
Einige Personen haben keine Krankheitssymptome, übertragen die Infektion aber auf andere(4). Es ist allgemein bekannt, dass E. histolytica beim Menschen zu einer invasiven Erkrankung führt.
Obwohl sowohl E. dispar als auch E. moshkovskii immer noch als nicht pathogene bzw. frei lebende Amöben angesehen werden, deuten einige Berichte auf ihre potenzielle Rolle bei der Auslösung von Krankheiten beim Menschen hin (5) Zysten von E. dispar, E. moshkovskii und E. hartmanni kann mit E.histolytica verwechselt werden.
Zysten in der parasitologischen Untersuchung(6) Die molekularen Assays sind vorzuziehen, da sie E. histolytica nachweisen, sie von anderen Arten unterscheiden und ihre wahre Prävalenz für eine bessere Behandlung und wirksame Kontrolle überwachen (2)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
138
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Youstina Talaat
- Telefonnummer: 01225530091
- E-Mail: youstinatalaat63@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abeer Lsayed Mahmoud
- Telefonnummer: 01028241777
- E-Mail: abeerwns@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Youstina Talaat
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Kontakt:
- youstina Talaat, demonestrator
- Telefonnummer: 01225530091
- E-Mail: youstinatalaat@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Patienten verschiedener Altersgruppen mit Durchfall/Dysenterie, die die Ambulanzen der Universitätskliniken von Assiut besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- : Männliche und weibliche Patienten verschiedener Altersgruppen mit Durchfall/Dysenterie, die die Ambulanzen der Universitätskliniken von Assiut besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Prävalenz von Infektionen mit Entamoeba histolytica bei Patienten an den Universitätskliniken von Assiut, die mit Durchfall/Dysenterie vorgestellt wurden
Zeitfenster: 2022
|
Verschiedene Methoden zum Nachweis und zur Identifizierung von Entamoeba-Arten im Gouvernement Assuit.
|
2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Entamoeba spp. Identification
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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