Vývoj a validace systému umělé inteligence pro hodnocení kvality přípravy střev
1. března 2021 aktualizováno: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea
Účelem této studie je vyvinout a ověřit přesnost a spolehlivost systému umělé inteligence (AI) pro hodnocení kvality přípravy střev na základě bostonského skóre přípravy střev (BBPS).
Poté zhodnoťte, zda tento systém AI může pomoci endoskopistům zlepšit kvalitu kolonoskopie v klinické praxi.
Přehled studie
Detailní popis
Příprava střeva je jedním z nejdůležitějších faktorů, které rozhodují o kvalitě kolonoskopie.
Adekvátní příprava střeva je nezbytná pro zajištění jasného vidění sliznice tlustého střeva, kompletní prohlídky celého tlustého střeva a zlepšení míry detekce adenomu (ADR).
Proto by měla být kvalita přípravy střeva hodnocena přesně a objektivně.
Současné škály kvality přípravy střeva však závisí na vzpomínkách a subjektivním rozhodnutí endoskopistů.
V poslední době se v medicíně široce používá systém umělé inteligence založený na algoritmu hlubokého učení.
Bylo však hlášeno jen málo studií, které by hodnotily výkon systému umělé inteligence na základě hlubokého učení při hodnocení kvality přípravy střev.
Tato studie si klade za cíl vyvinout a vycvičit systém umělé inteligence pro hodnocení kvality přípravy střeva pomocí BBPS a ověřit systém umělé inteligence pro zlepšení kvality kolonoskopie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-80 let podstupující elektivní kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstoupili operaci tlustého střeva nebo konečníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Scoring Group asistovaná umělá inteligence
Pacienti v této skupině procházejí kolonoskopií pod monitorovacím zařízením AI.
|
Po absolvování standardního režimu přípravy střeva pacienti podstoupí kolonoskopii pomocí zařízení systému AI.
Během fáze vysazení je kvalita přípravy střeva hodnocena skórovacím systémem spojeným s AI.
Doba odběru je cílená minimálně 6 minut.
Každý detekovaný polyp bude odstraněn a získán k patologickému posouzení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost skóre přípravy střev
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita přípravy střeva byla měřena pomocí BBPS.
Po úplném promytí nebo odsátí obsahu tlustého střeva byly tři segmenty včetně pravého tlustého střeva (obsahujícího slepé a vzestupné tlusté střevo), příčného tlustého střeva (obsahujícího ohyby jater a sleziny) a levého tlustého střeva (obsahující sestupné a sigmoidní tlusté střevo) individuálně hodnoceny od 0 do 3. Bod 0 se týká nepřipraveného segmentu tlustého střeva se zakrytou pevnou stolicí, takže sliznice není vidět; Bod 1 se týká části sliznice, kterou lze vidět, ale některé oblasti jsou pokryty skvrnami, zbytky stolice a/nebo neprůhlednou tekutinou; Bod 2 se týká celé sliznice, která je dobře viditelná; Bod 3 se týká čistého segmentu tlustého střeva bez zabarvení, fekálních materiálů nebo tekutin.
Bylo použito dílčí skóre každého segmentu tlustého střeva v rozsahu od minima 0 do maxima 3. Nejvyšší skóre znamená vynikající přípravu střev.
Adekvátní příprava střeva byla definována jako celkový BBPS≥6 a sub-BBPS≥2 na segment.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCC2020-0159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .