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Desenvolvimento e Validação de um Sistema de Inteligência Artificial para Pontuação de Qualidade do Preparo Intestinal

1 de março de 2021 atualizado por: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea
O objetivo deste estudo é desenvolver e validar a precisão e a confiabilidade de um sistema de inteligência artificial (IA) para pontuação da qualidade da preparação intestinal com base na pontuação da preparação intestinal de Boston (BBPS). Em seguida, avalie se esse sistema de IA pode ajudar os endoscopistas a melhorar a qualidade da colonoscopia na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A preparação intestinal é um dos fatores mais importantes que determinam a qualidade da colonoscopia. A preparação intestinal adequada é essencial para garantir uma visão clara da mucosa colônica, inspeção completa de todo o cólon e melhora as taxas de detecção de adenoma (ADRs). Portanto, a qualidade do preparo intestinal deve ser avaliada de forma precisa e objetiva. No entanto, as escalas atuais de qualidade do preparo intestinal dependem da memória e da decisão subjetiva dos endoscopistas. Recentemente, o sistema de inteligência artificial baseado no algoritmo de aprendizado profundo tem sido amplamente utilizado na área médica. Porém, poucos estudos foram relatados para avaliar o desempenho do sistema de IA baseado em aprendizado profundo na pontuação de qualidade do preparo intestinal. Este estudo visa desenvolver e treinar um sistema de IA para avaliar a qualidade do preparo intestinal usando o BBPS e validar o sistema de IA para melhorar a qualidade da colonoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-769
        • National Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 20 a 80 anos submetidos à colonoscopia eletiva

Critério de exclusão:

  • Os pacientes receberam cirurgia de cólon ou retal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Pontuação Assistida por Inteligência Artificial
Os pacientes deste grupo passam por colonoscopia sob o dispositivo de monitoramento AI.
Dispositivo: IA
Depois de seguir o regime padrão de preparação intestinal, os pacientes recebem colonoscopia sob o dispositivo do sistema AI. Durante a fase de retirada, a qualidade do preparo intestinal é avaliada pelo sistema de pontuação associado à IA. O tempo de retirada é de pelo menos 6min. Todo pólipo detectado será removido e obtido para avaliação patológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão do escore de preparo intestinal
Prazo: 6 meses
A qualidade da preparação intestinal foi medida por BBPS. Após lavagem completa ou sucção do conteúdo colônico, três segmentos incluindo cólon direito (contendo ceco e cólon ascendente), cólon transverso (contendo flexuras hepática e esplênica) e cólon esquerdo (contendo cólon descendente e sigmóide) foram pontuados individualmente de 0 a 3. Ponto 0 refere-se a segmento de cólon despreparado com fezes sólidas obscurecidas que não podem ser visualizadas; O ponto 1 refere-se a parte da mucosa que pode ser vista, mas algumas áreas estão cobertas por manchas, fezes residuais e/ou líquido opaco; O ponto 2 refere-se a toda a mucosa bem visualizada; O ponto 3 refere-se ao segmento de cólon limpo sem manchas, materiais fecais ou líquidos. Foi utilizado um subescore de cada segmento do cólon, variando do mínimo 0 ao máximo 3. O maior escore significa o preparo intestinal excelente. O preparo intestinal adequado foi definido como BBPS total≥6 e sub-BBPS≥2 por segmento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Center, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCC2020-0159

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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