Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een systeem voor kunstmatige intelligentie voor het beoordelen van de kwaliteit van de darmvoorbereiding

1 maart 2021 bijgewerkt door: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van een systeem voor kunstmatige intelligentie (AI) voor het scoren van de kwaliteit van de darmvoorbereiding op basis van Boston Bowel Preparation Scoring (BBPS). Evalueer vervolgens of dit AI-systeem endoscopisten kan helpen om de kwaliteit van coloscopie in de klinische praktijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Darmvoorbereiding is een van de belangrijkste factoren die de kwaliteit van colonoscopie bepalen. Adequate darmvoorbereiding is essentieel om een ​​duidelijk zicht op het slijmvlies van de dikke darm te garanderen, een volledige inspectie van de gehele dikke darm te garanderen en de adenoomdetectiepercentages (ADR's) te verbeteren. Daarom moet de kwaliteit van de darmvoorbereiding nauwkeurig en objectief worden beoordeeld. De huidige kwaliteitsschalen voor darmvoorbereiding zijn echter afhankelijk van herinneringen en subjectieve beslissingen van endoscopisten. Onlangs is een kunstmatig intelligentiesysteem op basis van een algoritme voor diep leren op grote schaal gebruikt op medisch gebied. Maar er zijn maar weinig onderzoeken gerapporteerd om de prestaties van het AI-systeem te evalueren op basis van diep leren bij het scoren van de kwaliteit van de darmvoorbereiding. Deze studie heeft tot doel een AI-systeem te ontwikkelen en te trainen om de kwaliteit van de darmvoorbereiding te beoordelen met behulp van de BBPS, en het AI-systeem te valideren om de kwaliteit van colonoscopie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
        • National Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20-80 jaar die een electieve colonoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ondergingen colon- of rectumchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kunstmatige intelligentie ondersteunde Scoring Group
Patiënten in deze groep ondergaan colonoscopie onder het AI-bewakingsapparaat.
Apparaat: AI
Na het volgen van het standaard darmvoorbereidingsregime, ondergaan patiënten colonoscopie onder het AI-systeemapparaat. Tijdens de ontwenningsfase wordt de kwaliteit van de darmvoorbereiding beoordeeld door een AI-geassocieerd scoresysteem. De opnametijd is gericht op minimaal 6 minuten. Elke gedetecteerde poliep wordt verwijderd en verkregen voor pathologische beoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van de darmvoorbereidingsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
De kwaliteit van de darmvoorbereiding werd gemeten met BBPS. Na volledig wassen of afzuigen van de inhoud van de dikke darm, werden drie segmenten, waaronder rechter colon (met blindedarm en colon ascendens), transversale colon (met lever- en miltbuigingen) en linker colon (met dalende en sigmoïde colon) individueel gescoord van 0 tot 3. Punt 0 verwijst naar onvoorbereid colonsegment met verduisterde vaste ontlasting waardoor slijmvlies niet zichtbaar is; Punt 1 verwijst naar een deel van het slijmvlies dat zichtbaar is, maar sommige gebieden zijn bedekt met vlekken, achtergebleven ontlasting en/of ondoorzichtige vloeistof; Punt 2 verwijst naar het gehele slijmvlies is goed te zien; Punt 3 verwijst naar een schoon colonsegment zonder vlekken, fecale materialen of vloeistoffen. Van elk colonsegment werd een subscore gebruikt, variërend van minimaal 0 tot maximaal 3. De hoogste score betekent de uitstekende darmvoorbereiding. Adequate darmvoorbereiding werd gedefinieerd als een totaal BBPS≥6 en sub-BBPS≥2 per segment.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC2020-0159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren