Sviluppo e convalida di un sistema di intelligenza artificiale per il punteggio di qualità della preparazione intestinale
1 marzo 2021 aggiornato da: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea
Lo scopo di questo studio è sviluppare e convalidare l'accuratezza e l'affidabilità di un sistema di intelligenza artificiale (AI) per il punteggio di qualità della preparazione intestinale basato sul Boston Bowel Preparation Scoring (BBPS).
Quindi valutare se questo sistema di intelligenza artificiale può aiutare gli endoscopisti a migliorare la qualità della colonscopia nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La preparazione intestinale è uno dei fattori più importanti che decidono la qualità della colonscopia.
Un'adeguata preparazione intestinale è essenziale per garantire una visione chiara della mucosa del colon, un'ispezione completa dell'intero colon e migliora i tassi di rilevamento dell'adenoma (ADR).
Pertanto, la qualità della preparazione intestinale dovrebbe essere valutata in modo accurato e obiettivo.
Tuttavia, le attuali scale di qualità della preparazione intestinale dipendono dai ricordi e dalla decisione soggettiva degli endoscopisti.
Recentemente, il sistema di intelligenza artificiale basato sull'algoritmo di deep learning è stato ampiamente utilizzato in campo medico.
Tuttavia, sono stati segnalati pochi studi per valutare le prestazioni del sistema di intelligenza artificiale basato sull'apprendimento profondo nel punteggio di qualità della preparazione intestinale.
Questo studio mira a sviluppare e addestrare un sistema di intelligenza artificiale per valutare la qualità della preparazione intestinale utilizzando il BBPS e convalidare il sistema di intelligenza artificiale per migliorare la qualità della colonscopia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni sottoposti a colonscopia elettiva
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto chirurgia del colon o del retto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di punteggio assistito da Intelligenza Artificiale
I pazienti di questo gruppo passano attraverso la colonscopia sotto il dispositivo di monitoraggio AI.
|
Dopo aver assunto il regime di preparazione intestinale standard, i pazienti ricevono la colonscopia con il dispositivo del sistema AI.
Durante la fase di astinenza, la qualità della preparazione intestinale viene valutata dal sistema di punteggio associato all'IA.
Il tempo di prelievo è mirato ad almeno 6 minuti.
Ogni polipo rilevato verrà rimosso e ottenuto per la valutazione patologica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
accuratezza del punteggio di preparazione intestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La qualità della preparazione intestinale è stata misurata mediante BBPS.
Dopo il lavaggio o l'aspirazione completa del contenuto del colon, tre segmenti compreso il colon destro (contenente il cieco e il colon ascendente), il colon trasverso (contenente le flessure epatiche e spleniche) e il colon sinistro (contenente il colon discendente e il colon sigmoideo) sono stati valutati individualmente da 0 a 3. Punto 0 si riferisce a un segmento del colon non preparato con feci solide oscurate che rendono la mucosa non visibile; Il punto 1 si riferisce a parte della mucosa visibile, ma alcune aree sono coperte da macchie, feci residue e/o liquido opaco; Il punto 2 si riferisce all'intera mucosa è ben visibile; Il punto 3 si riferisce al segmento del colon pulito senza macchie, materiali fecali o liquidi.
È stato utilizzato un sottopunteggio di ciascun segmento del colon, compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 3. Il punteggio più alto indica l'eccellente preparazione intestinale.
Un'adeguata preparazione intestinale è stata definita come BBPS totale ≥6 e sub-BBPS≥2 per segmento.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC2020-0159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .