Udvikling og validering af et kunstig intelligenssystem til kvalitetsscoring af tarmforberedelse
1. marts 2021 opdateret af: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere nøjagtigheden og pålideligheden af et kunstig intelligens (AI) system til kvalitetsscoring af tarmpræparation baseret på Boston Bowel Preparation Scoring (BBPS).
Evaluer derefter, om dette AI-system kan hjælpe endoskopister med at forbedre kvaliteten af koloskopi i klinisk praksis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tarmforberedelse er en af de vigtigste faktorer, der bestemmer kvaliteten af koloskopi.
Tilstrækkelig tarmforberedelse er afgørende for at garantere et klart syn af tyktarmsslimhinden, fuldstændig inspektion af hele tyktarmen og forbedre adenomdetektionsraterne (ADR'er).
Derfor bør kvaliteten af tarmforberedelse evalueres nøjagtigt og objektivt.
De nuværende kvalitetsskalaer for tarmpræparation afhænger dog af erindringer og subjektive beslutninger fra endoskopister.
For nylig er kunstigt intelligenssystem baseret på dyb læringsalgoritme blevet brugt bredt inden for medicinske områder.
Men få undersøgelser er blevet rapporteret til at evaluere AI-systemets ydeevne baseret på dyb læring i tarmforberedelseskvalitetsscoring.
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og træne et AI-system til at vurdere tarmpræparationskvaliteten ved hjælp af BBPS og validere AI-systemet for at forbedre kvaliteten af koloskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20-80 år, der gennemgår elektiv koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne modtog tyktarms- eller rektaloperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstig Intelligens assisterede Scoring Group
Patienter i denne gruppe gennemgår koloskopi under AI-overvågningsenheden.
|
Efter at have taget standard tarmforberedelseskur, modtager patienterne koloskopi under AI-systemet.
Under abstinensfasen vurderes tarmforberedelseskvaliteten ved hjælp af AI-associeret scoringssystem.
Tilbagetrækningstiden er målrettet til mindst 6 min.
Hver påvist polyp vil blive fjernet og indhentet til patologisk vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed af tarmforberedelsesscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Tarmpræparationskvalitet blev målt ved BBPS.
Efter fuldstændig vask eller udsugning af indholdet i tyktarmen blev tre segmenter, inklusive højre tyktarm (indeholdende blindtarm og opadgående tyktarm), transvers tyktarm (indeholdende lever- og miltbøjninger) og venstre tyktarm (indeholdende colon synkende og sigmoid) individuelt bedømt fra 0 til 3. Point 0 refererer til uforberedt tyktarmssegment med skjult fast afføring, hvilket gør, at slimhinder ikke kan ses; Punkt 1 henviser til, at en del af slimhinden kan ses, men nogle områder er dækket af farvning, resterende afføring og/eller uigennemsigtig væske; Punkt 2 henviser til, at hele slimhinden er godt set; Punkt 3 henviser til rent tyktarmssegment uden pletter, fækale materialer eller væsker.
En sub-score af hvert tyktarmssegment blev brugt, varierende fra minimum 0 til maksimum 3. Den højeste score betyder den fremragende tarmforberedelse.
Tilstrækkelig tarmforberedelse blev defineret som en total BBPS≥6 og sub-BBPS≥2 pr. segment.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC2020-0159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .