Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia rendszer kidolgozása és validálása a bélelőkészítés minőségi pontozására

2021. március 1. frissítette: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea
Ennek a tanulmánynak a célja egy mesterséges intelligencia (AI) rendszer pontosságának és megbízhatóságának kifejlesztése és validálása a Boston Bowel Preparation Scoring (BBPS) alapján a bélelőkészítés minőségi pontozására. Ezután értékelje, hogy ez az AI-rendszer segíthet-e az endoszkóposoknak a kolonoszkópia minőségének javításában a klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bél előkészítése az egyik legfontosabb tényező, amely meghatározza a kolonoszkópia minőségét. A bél megfelelő előkészítése elengedhetetlen a vastagbél nyálkahártyájának tiszta látásához, a teljes vastagbél teljes vizsgálatához, és javítja az adenoma kimutatási arányát (ADR). Ezért a bél előkészítésének minőségét pontosan és objektíven kell értékelni. A jelenlegi bélelőkészítés minőségi skálái azonban az endoszkóposok emlékeitől és szubjektív döntésétől függenek. A közelmúltban a mélytanulási algoritmuson alapuló mesterséges intelligencia rendszert széles körben alkalmazzák az orvostudományban. Kevés olyan tanulmányról számoltak be azonban, amely az AI-rendszer teljesítményét a bélelőkészítés minőségi pontozásának mélyreható tanulásán alapulva értékelné. A tanulmány célja egy olyan mesterséges intelligencia-rendszer kifejlesztése és betanítása, amely a BBPS segítségével értékeli a bélelőkészítés minőségét, és validálja az AI-rendszert a kolonoszkópia minőségének javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-769
        • National Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-80 év közötti betegek, akik elektív kolonoszkópián esnek át

Kizárási kritériumok:

  • A betegek vastag- vagy végbélműtétet kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A mesterséges intelligencia által támogatott pontozócsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kolonoszkópiás vizsgálaton mennek keresztül az AI-figyelő eszköz alatt.
Eszköz: AI
A szokásos bélelőkészítési rend alkalmazása után a betegek kolonoszkópiát kapnak az AI-rendszerrel. A megvonási szakaszban a bél előkészítésének minőségét az AI-hoz kapcsolódó pontozási rendszer értékeli. A kivonási idő legalább 6 perc. Minden észlelt polipot eltávolítanak, és patológiás vizsgálatra beszereznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bélelőkészítés pontszámának pontossága
Időkeret: 6 hónap
A bélelőkészítés minőségét BBPS-sel mértük. A vastagbél tartalmának teljes mosása vagy leszívása után három szegmenst, köztük a jobb vastagbélt (vakbél és a felszálló vastagbélben), a transzverz vastagbélt (amely máj- és léphajlatokat tartalmaz) és a bal vastagbelet (amelyben leszálló és szigmabél) külön-külön értékeltük 0-tól 3-ig. A 0 az előkészítetlen vastagbélszakaszra utal, amely elhomályosult, és a székletet alkotó nyálkahártya nem látható; Az 1. pont arra utal, hogy a nyálkahártya egy része látható, de egyes területeket foltosodás, maradék széklet és/vagy átlátszatlan folyadék borítja; A 2. pont arra utal, hogy a teljes nyálkahártya jól látható; A 3. pont tiszta vastagbélszakaszra vonatkozik, festés, széklet vagy folyadék nélkül. Minden vastagbélszegmens alpontszámát alkalmaztuk, minimum 0-tól maximum 3-ig. A legmagasabb pontszám a bél kiváló előkészítését jelenti. A bél megfelelő előkészítését a teljes BBPS≥6 és a sub-BBPS≥2 értékként határoztuk meg szegmensenként.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Center, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCC2020-0159

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélbetegség

Klinikai vizsgálatok a AI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel