Dopad pandemie COVID-19 na duševní zdraví mezi migranty v Chile (STRING-COVID)
Dopad pandemie COVID-19 na duševní zdraví mezi imigranty v Santiagu v Chile (STRING-COVID)
Duševní zdraví reprezentativního vzorku imigrantů s bydlištěm v Santiagu v Chile (skupina STRING) bylo hodnoceno devět měsíců před pandemií COVID-19 (T0). Důkazy naznačují, že sociální izolace ovlivňuje duševní zdraví tím, že zvyšuje symptomy úzkosti a deprese. Jednou z hlavních složek současné pandemie COVID-19 je sociální izolace uvalená na obyvatelstvo. Tato studie se snaží prozkoumat krátkodobé (T1) a dlouhodobé (T2) účinky pandemie na psychickou pohodu kohorty.
Konkrétní cíle jsou
- Popište rozdíly v úrovních problémů duševního zdraví (tj. příznaky deprese, úzkosti, posttraumatického stresu, potíží se spánkem) a pohody imigrantů během prvního (T1) a druhého sledování (T2)
- Vypočítejte krátkodobé (T1) a dlouhodobé (T2) účinky sociální izolace na úroveň problémů duševního zdraví přistěhovalecké populace a
- Identifikujte rizikové / ochranné faktory spojené s krátkodobým (T1) a dlouhodobým (T2) nárůstem problémů duševního zdraví
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účastníci byli dotazováni na začátku (T0) 8 měsíců před pandemií COVID-19. Během pandemie bude ve dvou následných okamžicích použit online průzkum:
- Po 9 měsících (také 1 měsíc po zavedení blokovacích opatření) (T1)
- Po 18 měsících (také po 10 měsících od uložení blokovacích opatření) (T2)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Země narození jiná než Chile
- Doba od příletu do Chile: 3 měsíce (ve výchozím stavu)
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí španělštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) se používá k měření symptomů deprese v souladu s diagnostickými kritérii pro velkou depresivní poruchu. Dotazník se skládá z devíti položek bodovaných na čtyřbodové Likertově škále (0-3), s rozsahem skóre od 0 do 27. Vyšší skóre značí větší závažnost deprese a skóre nad 10 je považováno za hranici, která značí, že se pacient nachází v depresivní oblasti. Bylo zjištěno, že specifická hranice pro vzorky primární péče v Chile poskytuje hranici 7 a více pro vysokou citlivost a specificitu (Saldivia, Aslan, Cova, Vicente, Inostroza & Rincón, 2019). Budou hodnoceny změny v symptomech deprese mezi výchozí hodnotou (T0) a dvěma kontrolními body (T1 a T2). |
Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) se používá k měření příznaků úzkosti a obav. Dotazník se skládá ze sedmi položek bodovaných na čtyřbodové Likertově škále (0-3), se skóre v rozmezí od 0 do 21. Specifická hranice pro vzorky primární péče ve Španělsku byla zjištěna jako hranice 10 a výše pro vysokou senzitivitu a specificitu (García-Campayo et al, 2010). Budou hodnoceny změny symptomů úzkosti mezi výchozí hodnotou (T0) a dvěma kontrolními body (T1 a T2). |
Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
Škála dopadu událostí (IES-R; Weiss & Marmar, 1997) se používá k měření příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Tato škála se skládá z 22 otázek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále (0=vůbec ne, 1=trochu, 2=středně, 3=docela málo, 4=extrémně). Existují tři subškály (tj. vyhýbání se, intruze, hyperarousal) a součet skóre tří subškál tvoří celkové skóre. Celkové skóre ≥33 indikuje pravděpodobnou přítomnost PTSD podle kritérií z Diagnostic Symptom Manual (DSM-IV). Budou hodnoceny změny symptomů posttraumatického stresu mezi dvěma kontrolními body (T1 a T2). |
Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
|
Změny v obtížích se spánkem
Časové okno: Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
Index závažnosti insomnie (ISI; Bastein CH, et al. 2001) se používá k posouzení povahy, závažnosti a dopadu potíží se spánkem. Dotazník se skládá ze 7 položek bodovaných na pětibodové Likertově škále (0 = žádný problém, 4 = velmi vážný problém) se skóre v rozmezí od 0 do 28. Budou hodnoceny změny symptomů potíží se spánkem mezi dvěma body sledování (T1 a T2). |
Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
|
Změny v rizikovém a škodlivém pití alkoholu
Časové okno: Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
Pomocí třípoložkového testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C).
Budou posuzovány změny v rizikovém a škodlivém pití alkoholu mezi výchozí hodnotou (T0) a dvěma kontrolními body (T1 a T2).
|
Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
|
Změny v osamělosti
Časové okno: Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
Pomocí třípoložkové revidované škály osamělosti UCLA. Skóre se pohybuje od 3 do 9, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou osamělost. Budou posuzovány změny ve vnímané osamělosti mezi dvěma body sledování (T1 a T2). |
Měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
|
Změna celkového fyzického a duševního zdraví
Časové okno: Změna z posledních 2 týdnů před pandemií na měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
Změna obecného fyzického a duševního zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na horší zdraví, které sami uvedli. Budou posuzovány změny ve vnímaném obecném fyzickém a duševním zdraví mezi dvěma sledovacími body (T1 a T2). |
Změna z posledních 2 týdnů před pandemií na měsíc 1 (T1) a měsíc 10 (T2)
|
|
Změna příznaků duševního zdraví z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie COVID-19 v T1 a T2.
Časové okno: Změna z posledních 2 týdnů před pandemií na měsíc 1 (T1) a na měsíc 10 (T2).
|
Změna v transdiagnostických opatřeních hodnocených vizuální analogovou škálou napříč všemi psychiatrickými symptomy za poslední 2 týdny ve srovnání s posledními 2 týdny „normálního života“ před vypuknutím COVID-19.
|
Změna z posledních 2 týdnů před pandemií na měsíc 1 (T1) a na měsíc 10 (T2).
|
|
Změna duševní pohody z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie COVID-19 v T1 a T2.
Časové okno: Změna z posledních 2 týdnů před pandemií na měsíc 1 (T1) a na měsíc 10 (T2).
|
Změna blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO)-5 za poslední 2 týdny ve srovnání s posledními 2 týdny „normálního života“ před vypuknutím COVID-19.
|
Změna z posledních 2 týdnů před pandemií na měsíc 1 (T1) a na měsíc 10 (T2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 170519004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .