Indvirkningen på mental sundhed af COVID-19-pandemien blandt migranter i Chile (STRING-COVID)
Indvirkningen på mental sundhed af COVID-19-pandemien blandt immigranter i Santiago, Chile (STRING-COVID)
Den mentale sundhed hos et repræsentativt udvalg af immigranter bosat i Santiago, Chile (STRING-kohorte) blev vurderet ni måneder før COVID-19-pandemien (T0). Beviser tyder på, at social isolation påvirker mental sundhed ved at øge symptomer på angst og depression. En af hovedkomponenterne i den nuværende COVID-19-pandemi er den sociale isolation, der pålægges befolkningen. Denne undersøgelse søger at udforske de kortsigtede (T1) og langsigtede (T2) virkninger af pandemien på kohortens psykologiske velvære.
Specifikke mål er at
- Beskriv variationerne i niveauet af psykiske problemer (dvs. symptomer på depression, angst, posttraumatisk stress, søvnbesvær) og indvandreres velbefindende under den første (T1) og anden opfølgning (T2)
- Beregn de kortsigtede (T1) og langsigtede (T2) virkninger af social isolation på niveauet af mentale sundhedsproblemer hos indvandrerbefolkningen, og
- Identificer risiko/beskyttende faktorer forbundet med en kort (T1) og langsigtet (T2) stigning i psykiske problemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev interviewet ved baseline (T0) 8 måneder før COVID-19-pandemien. En online-undersøgelse vil blive anvendt i to opfølgningsmomenter under pandemien:
- Ved 9 måneder (også 1 måned efter nedlukningsforanstaltninger) (T1)
- Ved 18 måneder (også 10 måneder efter nedlukningsforanstaltninger) (T2)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et andet fødeland end Chile
- Tid siden ankomst til Chile: 3 måneder (ved baseline)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) bruges til at måle symptomer på depression i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse. Spørgeskemaet består af ni punkter, der scores på en fire-punkts Likert-skala (0-3), med en række af scores fra 0 til 27. Højere score indikerer større depressions sværhedsgrad, og scores over 10 betragtes som det cut-off, der indikerer, at patienten er inden for det depressive område. Specifik cut-off for prøver i primærpleje i Chile er fundet, hvilket giver en cut-off på 7 og derover for høj sensitivitet og specificitet (Saldivia, Aslan, Cova, Vicente, Inostroza & Rincón, 2019). Ændringer i depressive symptomer mellem baseline (T0) og to opfølgningspunkter (T1 og T2) vil blive vurderet. |
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) bruges til at måle symptomer på angst og bekymring. Spørgeskemaet består af syv punkter, der scores på en fire-punkts Likert-skala (0-3), med score fra 0 til 21. Specifik cut-off for prøver fra primær pleje i Spanien er fundet, som giver en cut-off på 10 og ovenfor for høj sensitivitet og specificitet (García-Campayo et al, 2010). Ændringer i symptomer på angst mellem baseline (T0) og to opfølgningspunkter (T1 og T2) vil blive vurderet. |
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
The Impact of Events Scale (IES-R; Weiss & Marmar, 1997) bruges til at måle symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Deres skala består af 22 spørgsmål, som scores på en fem-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=en lille smule, 2=moderat, 3=temmelig lidt, 4=ekstremt). Der er tre underskalaer (dvs. undgåelse, indtrængen, hyperarousal), og summen af de tre underskalaer udgør den samlede score. En samlet score ≥33 indikerer den sandsynlige tilstedeværelse af PTSD ved hjælp af kriterier fra Diagnostic Symptom Manual (DSM-IV). Ændringer i symptomer på posttraumatisk stress mellem de to opfølgningspunkter (T1 og T2) vil blive vurderet. |
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Ændringer i søvnbesvær
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Insomnia Severity Index (ISI; Bastein CH, et al. 2001) bruges til at vurdere karakteren, sværhedsgraden og virkningen af søvnbesvær. Spørgeskemaet består af 7 punkter scoret på en fem-punkts Likert-skala (0=intet problem, 4=meget alvorligt problem) med score fra 0 til 28. Ændringer i symptomer søvnbesvær mellem de to opfølgningspunkter (T1 og T2) vil blive vurderet. |
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Ændringer i farligt og skadeligt alkoholforbrug
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Ved hjælp af identifikationstest med tre punkter identifikationstest (revision-C).
Ændringer i farlig og skadelig alkoholdrikning mellem baseline (T0) og to opfølgningspunkter (T1 og T2) vil blive vurderet.
|
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Ændringer i ensomhed
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Brug af den reviderede UCLA Loneliness Scale med tre elementer. Scorer varierer fra 3 til 9 med højere score, der indikerer højere opfattet ensomhed. Ændringer i oplevet ensomhed mellem de to opfølgningspunkter (T1 og T2) vil blive vurderet. |
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Ændring i generel fysisk og mental sundhed
Tidsramme: Skift fra de sidste 2 uger før pandemien til måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Ændring i generel fysisk og mental sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100. Højere score indikerer dårligere selvrapporteret helbred. Ændringer i oplevet generel fysisk og psykisk sundhed mellem de to opfølgningspunkter (T1 og T2) vil blive vurderet. |
Skift fra de sidste 2 uger før pandemien til måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Ændring i psykiske symptomer fra de sidste 2 uger før pandemien til de sidste 2 uger under COVID-19-pandemien ved T1 og T2.
Tidsramme: Skift fra de sidste 2 uger før pandemien til måned 1 (T1) og til måned 10 (T2).
|
Ændring i visuelle analoge skala-vurderede transdiagnostiske mål på tværs af alle psykiatriske symptomer i de sidste 2 uger sammenlignet med de sidste 2 uger af "almindelig liv" før COVID-19-udbruddet.
|
Skift fra de sidste 2 uger før pandemien til måned 1 (T1) og til måned 10 (T2).
|
|
Ændring i mentalt velvære fra de sidste 2 uger før pandemien til de sidste 2 uger under COVID-19-pandemien ved T1 og T2.
Tidsramme: Skift fra de sidste 2 uger før pandemien til måned 1 (T1) og til måned 10 (T2).
|
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens (WHO)-5-velvære i de sidste 2 uger sammenlignet med de sidste 2 ugers "almindelige liv" før COVID-19-udbruddet.
|
Skift fra de sidste 2 uger før pandemien til måned 1 (T1) og til måned 10 (T2).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 170519004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater