Psykisk helseeffekt av covid-19-pandemien blant migranter i Chile (STRING-COVID)
Psykisk helseeffekt av covid-19-pandemien blant innvandrere i Santiago, Chile (STRING-COVID)
Den mentale helsen til et representativt utvalg av innvandrere bosatt i Santiago, Chile (STRING-kohort) ble vurdert ni måneder før COVID-19-pandemien (T0). Bevis tyder på at sosial isolasjon påvirker mental helse ved å øke symptomer på angst og depresjon. En av hovedkomponentene i den nåværende COVID-19-pandemien er den sosiale isolasjonen som er pålagt befolkningen. Denne studien søker å utforske de kortsiktige (T1) og langsiktige (T2) effektene av pandemien på den psykologiske velværen til kohorten.
Spesifikke mål er å
- Beskriv variasjonene i nivåene av psykiske helseproblemer (dvs. symptomer på depresjon, angst, posttraumatisk stress, søvnvansker) og innvandreres velvære under den første (T1) og andre oppfølgingen (T2)
- Beregn de kortsiktige (T1) og langsiktige (T2) effektene av sosial isolasjon på nivåene av psykiske helseproblemer i innvandrerbefolkningen, og
- Identifiser risiko/beskyttende faktorer knyttet til en kort (T1) og langsiktig (T2) økning i psykiske helseproblemer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble intervjuet ved baseline (T0) 8 måneder før COVID-19-pandemien. En nettbasert undersøkelse vil bli brukt i to oppfølgingsmomenter under pandemien:
- Ved 9 måneder (også 1 måned etter at nedstengningstiltak ble pålagt) (T1)
- Ved 18 måneder (også 10 måneder etter at nedstengningstiltak ble pålagt) (T2)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et annet fødeland enn Chile
- Tid siden ankomst til Chile: 3 måneder (ved baseline)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) brukes til å måle symptomer på depresjon i henhold til diagnosekriteriene for alvorlig depressiv lidelse. Spørreskjemaet består av ni elementer skåret på en firepunkts Likert-skala (0-3), med en rekkevidde av skårer fra 0 til 27. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon, og skårer over 10 anses som grensen som indikerer at pasienten er innenfor det depressive området. Spesifikk grenseverdi for prøver fra primærhelsetjenesten i Chile er funnet som gir en grenseverdi på 7 og høyere for høy sensitivitet og spesifisitet (Saldivia, Aslan, Cova, Vicente, Inostroza & Rincón, 2019). Endringer i depressive symptomer mellom baseline (T0) og to oppfølgingspunkter (T1 og T2) vil bli vurdert. |
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Den generaliserte angstlidelsen 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) brukes til å måle symptomer på angst og bekymring. Spørreskjemaet består av syv elementer skåret på en firepunkts Likert-skala (0-3), med skårene fra 0 til 21. Spesifikt cut-off for prøver fra primærhelsetjenesten i Spania er funnet som gir en cut-off på 10 og Over for høy følsomhet og spesifisitet (García-Campayo et al, 2010). Endringer i symptomer på angst mellom baseline (T0) og to oppfølgingspunkter (T1 og T2) vil bli vurdert. |
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
The Impact of Events Scale (IES-R; Weiss & Marmar, 1997) brukes til å måle symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Skalaen består av 22 spørsmål som scores på en fempunkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt, 1=litt, 2=moderat, 3=ganske mye, 4=ekstremt). Det er tre subskalaer (dvs. unngåelse, inntrenging, hyperarousal) og summen av de tre subskalaene utgjør den totale poengsummen. En totalscore ≥33 indikerer sannsynlig tilstedeværelse av PTSD ved å bruke kriterier fra Diagnostic Symptom Manual (DSM-IV). Endringer i symptomer på posttraumatisk stress mellom de to oppfølgingspunktene (T1 og T2) vil bli vurdert. |
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Endringer i søvnvansker
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Insomnia Severity Index (ISI; Bastein CH, et al. 2001) brukes til å vurdere arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnvansker. Spørreskjemaet består av 7 elementer skåret på en fempunkts Likert-skala (0=ingen problem, 4=svært alvorlig problem) med skårer fra 0 til 28. Endringer i symptomer søvnvansker mellom de to oppfølgingspunktene (T1 og T2) vil bli vurdert. |
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Endringer i farlig og skadelig alkoholdrikking
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Bruk av tre-elements identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C).
Endringer i farlig og skadelig alkoholdrikking mellom baseline (T0) og to oppfølgingspunkter (T1 og T2) vil bli vurdert.
|
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Endringer i ensomhet
Tidsramme: Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Bruke den reviderte UCLA Loneliness Scale med tre elementer. Poeng varierer fra 3 til 9 med høyere poengsum som indikerer høyere opplevd ensomhet. Endringer i opplevd ensomhet mellom de to oppfølgingspunktene (T1 og T2) vil bli vurdert. |
Måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Endring i generell fysisk og psykisk helse
Tidsramme: Endring fra de siste 2 ukene før pandemien til måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
Endring i generell fysisk og mental helse, selvvurdert, på en VAS-skala fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer dårligere selvrapportert helse. Endringer i opplevd generell fysisk og psykisk helse mellom de to oppfølgingspunktene (T1 og T2) vil bli vurdert. |
Endring fra de siste 2 ukene før pandemien til måned 1 (T1) og måned 10 (T2)
|
|
Endring i psykiske helsesymptomer fra de siste 2 ukene før pandemien til de siste 2 ukene under COVID-19-pandemien ved T1 og T2.
Tidsramme: Endring fra siste 2 uker før pandemien til måned 1 (T1) og til måned 10 (T2).
|
Endring i visuelle analoge skala-vurderte transdiagnostiske mål på tvers av alle psykiatriske symptomer i løpet av de siste 2 ukene sammenlignet med de siste 2 ukene av "vanlig liv" før COVID-19-utbruddet.
|
Endring fra siste 2 uker før pandemien til måned 1 (T1) og til måned 10 (T2).
|
|
Endring i psykisk helsevelvære fra de siste 2 ukene før pandemien til de siste 2 ukene under COVID-19-pandemien ved T1 og T2.
Tidsramme: Endring fra siste 2 uker før pandemien til måned 1 (T1) og til måned 10 (T2).
|
Endring i Verdens helseorganisasjon (WHO)-5-velvære de siste 2 ukene sammenlignet med de siste 2 ukene av "vanlig liv" før COVID-19-utbruddet.
|
Endring fra siste 2 uker før pandemien til måned 1 (T1) og til måned 10 (T2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 170519004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .