- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04507282
Eozinofily a antikoagulace u pacientů s COVID-19
15. srpna 2020 aktualizováno: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Bursa Yüksek İhtisas Eğitim a Araştırma Hastanesi
Navzdory profylaktické antikoagulační léčbě se u pacientů s onemocněním Coronavirus 2019 (COVID-19) mohou rozvinout trombotické komplikace.
Cílem této studie bylo vyhodnotit hladiny anti-faktoru Xa za účelem stanovení antikoagulační aktivity nízkomolekulárního heparinu (LMWH) u pacientů s COVID-19.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yıldırım, Krocan, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti pozitivní na COVID 19 léčení LMWH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kterým byl diagnostikován COVID-19 a byl jim podáván LMWH,
- souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí koagulopatií,
- kontinuální indikace antikoagulační léčby (fibrilace síní (FS), onemocnění chlopní),
- glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min nebo podstupující dialýzu nebo se známou jaterní dysfunkcí byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozitivní pacienti na COVID 19
|
Antikoagulační hladina, subprofylaktická hladina a profylaktická hladina u pacientů pozitivních na COVID 19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subprofylaktická antikoagulační hladina
Časové okno: 14 dní
|
<0,2 IU/ml
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bursa Postgraduate Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .