- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04507282
Eozynofil i antykoagulacja u pacjentów z COVID-19
15 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Pomimo profilaktycznego leczenia przeciwkrzepliwego, u pacjentów z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19) mogą wystąpić powikłania zakrzepowe.
Badanie to miało na celu ocenę poziomu anty-czynnika Xa w celu określenia aktywności przeciwzakrzepowej heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yıldırım, Indyk, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID 19 leczeni LMWH
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których rozpoznano COVID-19 i którym podawano LMWH,
- zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszą koagulopatią,
- ciągłe wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego (migotanie przedsionków (AF), wady zastawkowe),
- przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min lub poddawanych dializie lub ze stwierdzoną dysfunkcją wątroby zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pozytywnym wynikiem na COVID 19
|
Poziom antykogulacji u pacjentów z COVID 19 dodatnim, poziom subprofilaktyczny i poziom profilaktyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subprofilaktyczny poziom antykogulacji
Ramy czasowe: 14 dni
|
<0,2 j.m./ml
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bursa Postgraduate Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .