- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04507282
Eosinophile und Antikoagulation bei COVID-19-Patienten
15. August 2020 aktualisiert von: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Trotz prophylaktischer gerinnungshemmender Behandlungen können sich bei Patienten mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) thrombotische Komplikationen entwickeln.
Diese Studie zielte darauf ab, die Anti-Faktor-Xa-Spiegel zu bewerten, um die gerinnungshemmende Aktivität von niedermolekularem Heparin (LMWH) bei COVID-19-Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Yıldırım, Truthahn, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
COVID-19-positive Patienten, die mit LMWH behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und denen NMH verabreicht wurde,
- die bereit waren, an der Studie teilzunehmen, wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorangegangener Gerinnungsstörung,
- kontinuierliche Indikation einer gerinnungshemmenden Therapie (Vorhofflimmern (VHF), Klappenerkrankung),
- glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min oder Dialysepatienten oder Patienten mit bekannter Leberfunktionsstörung wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COVID 19 positive Patienten
|
COVID 19-positive Patienten Antikoagulationslevel, subprophylaktisches Level und prophylaktisches Level
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
subprophylaktischer Antikoagulationsspiegel
Zeitfenster: 14 Tage
|
<0,2 IE/ml
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bursa Postgraduate Hospital
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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