- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04507282
Eosinófilos y anticoagulación en pacientes con COVID-19
15 de agosto de 2020 actualizado por: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
A pesar de los tratamientos anticoagulantes profilácticos, pueden desarrollarse complicaciones trombóticas en pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los niveles de anti-Factor Xa para determinar la actividad anticoagulante de la heparina de bajo peso molecular (HBPM) en pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yıldırım, Pavo, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes positivos a COVID 19 tratados con HBPM
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, que fueron diagnosticados con COVID-19 y se les administró HBPM,
- aceptaron participar en el estudio fueron incluidos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con coagulopatía previa,
- indicación continua de terapia anticoagulante (fibrilación auricular (FA), enfermedad de las válvulas),
- tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min o sometidos a diálisis, o con disfunción hepática conocida fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes COVID 19 positivos
|
Pacientes COVID 19 positivos nivel de anticoagulación, nivel subprofiláctico y nivel profiláctico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de anticoagulación subprofiláctica
Periodo de tiempo: 14 dias
|
<0,2 UI/ml
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bursa Postgraduate Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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