- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04507282
Éosinophile et anticoagulation chez les patients COVID-19
15 août 2020 mis à jour par: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Malgré les traitements anticoagulants prophylactiques, des complications thrombotiques peuvent se développer chez les patients atteints de la maladie à Coronavirus 2019 (COVID-19).
Cette étude visait à évaluer les niveaux d'anti-facteur Xa pour déterminer l'activité anticoagulante de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) chez les patients COVID-19.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Yıldırım, Turquie, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients positifs au COVID 19 traités par HBPM
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de plus de 18 ans, qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 et ont reçu une HBPM,
- accepté de participer à l'étude ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de coagulopathie,
- indication continue d'un traitement anticoagulant (fibrillation auriculaire (FA), maladie valvulaire),
- taux de filtration glomérulaire (GFR) <30 mL/min ou sous dialyse, ou avec un dysfonctionnement hépatique connu ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients positifs au COVID 19
|
Niveau d'anticogulation, niveau sous-prophylactique et niveau prophylactique des patients COVID 19 positifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveau d'anticogulation subprophylactique
Délai: 14 jours
|
<0,2 UI/ml
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2020
Première publication (Réel)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bursa Postgraduate Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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